Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii na poprawę współpracy i komunikacji między lekarzem rodzinnym a pielęgniarką (interprof ACT)

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Efekty strategii poprawy współpracy i komunikacji między lekarzem rodzinnym a pielęgniarką w odniesieniu do przyjęć do szpitala pensjonariuszy domów opieki.

Wcześniej opracowano sześć środków służących lepszej współpracy lekarzy ogólnych i pielęgniarek w domach opieki w jakościowym, wieloetapowym procesie oddolnym. Działania te, podsumowane jako interprof ACT, poprawią przepływ informacji i komunikację między zaangażowanymi stronami oraz doprowadzą do większej przejrzystości i skuteczności decyzji terapeutycznych pensjonariuszy domów opieki. Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności klinicznej firmy interprof ACT. Główną hipotezą jest to, że wdrożenie interprof ACT zmniejsza skumulowaną częstość hospitalizacji pensjonariuszy domu pomocy społecznej w ciągu 12 miesięcy z 50% do 35% (bezwzględna redukcja o 15%).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
680

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Göttingen, Niemcy
        • Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
      • Göttingen, Niemcy
        • Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
      • Hamburg, Niemcy
        • Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck, Niemcy
        • Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia Mieszkańcy:

  • co najmniej jedna wizyta u lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub
  • dwie wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub
  • przyjęcie do domu pomocy społecznej w okresie poprzedzającym 6 miesięcy niezależnie od udokumentowanych kontaktów z lekarzem rodzinnym
  • co najmniej 18 lat
  • pisemna świadoma zgoda mieszkańca lub jego opiekuna prawnego

Kryteria włączenia Domy opieki:

  • minimalna wielkość 40 mieszkańców
  • pisemna zgoda kierownika domu opieki przed randomizacją

Mieszkańcy kryteriów wykluczenia:

- przyjęcie tylko na opiekę krótkoterminową

Kryteria wykluczenia Domy opieki:

- udział w innych projektach dotyczących współpracy międzybranżowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opieka nad mieszkańcami Domu Pomocy Społecznej jak zwykle.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wdrożenie środków interprof ACT w celu poprawy współpracy i komunikacji między lekarzami pierwszego kontaktu a personelem pielęgniarskim. Środki są wybierane i dostosowywane przez kierownictwo domu opieki/pielęgniarki, lekarzy pierwszego kontaktu oraz krewnych lub przedstawicieli mieszkańców.
Procedura: środki interprof ACT
Określenie wspólnych celów pomiędzy lekarzem rodzinnym a personelem pielęgniarskim, wyznaczenie osoby kontaktowej, wsparcie przy przypisywaniu leków, stosowanie identyfikatorów noszonych przez lekarzy POZ i pielęgniarki podczas wizyt, obowiązkowa dyspozycyjność osoby kontaktowej, ujednolicenie procedur wizyt domowych lekarzy POZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowana liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
Skumulowana częstość hospitalizacji pensjonariuszy domu pomocy społecznej w ciągu 12 miesięcy
w ciągu 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezwzględna liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
liczba hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy
w ciągu 12 miesięcy
dni szpitalne
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
Dni hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy
w ciągu 12 miesięcy
śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
śmiertelność w ciągu 12 miesięcy
w ciągu 12 miesięcy
potencjalnie nieodpowiednie leki
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
potencjalnie nieodpowiednie leki na początku badania i w okresie kontrolnym po 6 i 12 miesiącach
na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane w ciągu 12 miesięcy
w ciągu 12 miesięcy
Skala Jakości Życia w Chorobie Alzheimera - wersja dla Domu Opieki (QoL-AD-NH)
Ramy czasowe: na początku i po 12 miesiącach
Jakość życia mieszkańców na początku badania i po 12 miesiącach. Zakres skali wynosi od 15 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą QoL.
na początku i po 12 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) mieszkańców mierzona za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: na początku i po 12 miesiącach
EQ-5D-5L składa się z dwóch elementów samooceny: systemu opisowego EQ-5D oraz wizualnej skali analogowej (EQ VAS). Opisowy system EQ-5D mierzy HRQL w pięciu wymiarach: „mobilność”, „samoopieka”, „zwykłe czynności”, „ból/dyskomfort” oraz „lęk/depresja”. W każdym wymiarze uczestnicy mogą ocenić „brak problemów” (0), „nieznaczne problemy” (1), „umiarkowane problemy” (2), „poważne problemy” (3) lub „skrajne problemy” (4), co skutkuje od 0 (najlepszy) do 4 (najgorszy). Wyniki poszczególnych wymiarów można łączyć w sumaryczny wynik w zakresie od 0 (najlepszy) do 20 (najgorszy). Ponadto, tak zwane „wagi użyteczności” mogą być dołączone do dowolnej możliwej kombinacji odpowiedzi w systemie opisowym EQ-5D, co skutkuje oceną użyteczności w zakresie od 0 (śmierć) do 1 (pełna HRQL), która jest następnie wykorzystywana do obliczenia lat życia skorygowanych o jakość (QALY). EQ VAS waha się od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia).
na początku i po 12 miesiącach
usługi medyczne
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
skorzystania z innych świadczeń medycznych w ciągu 12 miesięcy
w ciągu 12 miesięcy
ocena ekonomiczna: efektywność
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
ocena ekonomiczna: efektywność (inkrementalny stosunek kosztów do efektywności) i oszczędności kosztów z perspektywy płatnika i społeczeństwa
po 12 miesiącach
Jakość współpracy międzybranżowej według wyniku narzędzia samooceny partnerstwa (PSAT).
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Wyższe wartości punktowe wskazują na lepszą współpracę.
po 12 miesiącach
Postawy wobec współpracy międzyprofesjonalnej według skali Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC)
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Wyższe wartości punktowe wskazują na bardziej przychylne postawy.
po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Medical Center Goettingen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 01811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na środki interprof ACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami