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Efecto de las estrategias para mejorar la colaboración y la comunicación entre médicos generales y enfermeras (interprof ACT)

13 de julio de 2022 actualizado por: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Efectos de las estrategias para mejorar la colaboración y la comunicación entre el médico general y la enfermera con respecto a los ingresos hospitalarios de los residentes de hogares de ancianos.

Previamente, se desarrollaron seis medidas para una mejor colaboración de los médicos generales y las enfermeras en los hogares de ancianos en un proceso ascendente cualitativo de varios pasos. Estas medidas, resumidas como la intervención interprof ACT, mejorarán el flujo de información y la comunicación entre las partes implicadas y conducirán a una mayor transparencia y eficacia en las decisiones de tratamiento de los residentes de residencias de ancianos. El principal objetivo de este ensayo es examinar la eficacia clínica de interprof ACT. La principal hipótesis es que la implementación de interprof ACT reduce la incidencia acumulada de hospitalizaciones de residentes de residencias de ancianos en 12 meses del 50% al 35% (reducción absoluta del 15%).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
680

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Göttingen, Alemania
        • Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
      • Göttingen, Alemania
        • Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
      • Hamburg, Alemania
        • Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck, Alemania
        • Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión Residentes:

  • al menos una visita al médico de cabecera en los últimos tres meses o
  • dos visitas al médico de cabecera en los últimos 6 meses o
  • admisión al hogar de ancianos durante los 6 meses anteriores, independientemente de los contactos documentados del médico de cabecera
  • al menos 18 años de edad
  • consentimiento informado por escrito del residente o su tutor legal

Criterios de Inclusión Hogares de Ancianos:

  • tamaño mínimo de 40 residentes
  • consentimiento por escrito proporcionado por el administrador del hogar de ancianos antes de la aleatorización

Criterios de Exclusión Residentes:

- admisión solo para atención a corto plazo

Criterios de exclusión Hogares de ancianos:

- participación en otros proyectos de colaboración interprofesional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
Cuidado de los residentes de hogares de ancianos como de costumbre.
Experimental: Grupo Intervencionista
Implantación de medidas interprof ACT para mejorar la colaboración y comunicación entre los médicos generales y el personal de enfermería. Las medidas son seleccionadas y adaptadas por la dirección/enfermeras de la residencia de ancianos, los médicos de cabecera y los familiares o representantes de los residentes.
Procedimiento: medidas ACT interprof
Definición de objetivos comunes entre el médico general y el personal de enfermería, designación de una persona de contacto, apoyo en la asignación de medicamentos, uso de distintivos con el nombre que llevan los médicos de cabecera y las enfermeras durante las visitas, disponibilidad obligatoria de la persona de contacto, procedimientos estandarizados para las visitas domiciliarias de los médicos de cabecera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número acumulado de hospitalización
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
Incidencia acumulada de hospitalizaciones de residentes de hogares de ancianos dentro de los 12 meses
dentro de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número absoluto de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
número de hospitalizaciones en 12 meses
dentro de 12 meses
días de hospital
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
Días de hospital en 12 meses
dentro de 12 meses
mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
mortalidad en 12 meses
dentro de 12 meses
medicamentos potencialmente inadecuados
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 y 12 meses
medicamentos potencialmente inadecuados al inicio y para los seguimientos a los 6 y 12 meses
al inicio y después de 6 y 12 meses
Eventos adversos
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
Eventos adversos dentro de los 12 meses
dentro de 12 meses
Escala de Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer - versión Residencia de Ancianos (QoL-AD-NH)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 meses
Calidad de vida de los residentes al inicio y a los 12 meses. El rango de la escala es de 15 a 60, y las puntuaciones más altas indican una calidad de vida más alta.
al inicio y después de 12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los residentes medida por EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 meses
El EQ-5D-5L consta de dos componentes de autoevaluación: el sistema descriptivo EQ-5D y una escala analógica visual (EQ VAS). El sistema descriptivo EQ-5D mide la CVRS en las cinco dimensiones "movilidad", "autocuidado", "actividades habituales", "dolor/malestar" y "ansiedad/depresión". En cada dimensión, los participantes pueden calificar "sin problemas" (0), "problemas leves" (1), "problemas moderados" (2), "problemas graves" (3) o "problemas extremos" (4), lo que da como resultado una puntuación que va de 0 (mejor) a 4 (peor). Las puntuaciones de las dimensiones individuales se pueden combinar en una puntuación total que va de 0 (mejor) a 20 (peor). Además, los llamados "pesos de utilidad" se pueden adjuntar a cualquier combinación posible de respuestas en el sistema descriptivo EQ-5D, lo que da como resultado una puntuación de utilidad que va de 0 (muerte) a 1 (CVRS completa), que luego se usa para calcular años de vida ajustados por calidad (AVAC). El EQ VAS varía de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
al inicio y después de 12 meses
servicios médicos
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
uso de otros servicios médicos dentro de los 12 meses
dentro de 12 meses
evaluación económica: eficiencia
Periodo de tiempo: después de 12 meses
evaluación económica: eficiencia (relación costo-efectividad incremental) y ahorro de costos desde la perspectiva del pagador y de la sociedad
después de 12 meses
Calidad de la colaboración interprofesional según la puntuación de la herramienta de autoevaluación de la asociación (PSAT)
Periodo de tiempo: después de 12 meses
Los valores de puntuación más altos indican una mejor colaboración.
después de 12 meses
Actitudes hacia la colaboración interprofesional según la puntuación de la escala de actitudes hacia la colaboración entre médicos y enfermeras de Jefferson (JSAPNC)
Periodo de tiempo: después de 12 meses
Valores de puntuación más altos que indican actitudes más favorables.
después de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Medical Center Goettingen

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de julio de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 01811

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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