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Efeito das estratégias para melhorar a colaboração e a comunicação médico-enfermeiro (interprof ACT)

13 de julho de 2022 atualizado por: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Efeitos de estratégias para melhorar a colaboração e a comunicação médico-enfermeiro em relação às admissões hospitalares de residentes em casas de repouso.

Anteriormente, seis medidas foram desenvolvidas para uma melhor colaboração de clínicos gerais e enfermeiros em lares de idosos em um processo ascendente qualitativo de várias etapas. Estas medidas, resumidas como a intervenção interprof ACT, irão melhorar o fluxo de informação e a comunicação entre as partes envolvidas e levar a uma maior transparência e eficácia nas decisões de tratamento de residentes de lares de idosos. O principal objetivo deste ensaio é examinar a eficácia clínica da interprof ACT. A principal hipótese é que a implementação do interprof ACT reduz a incidência cumulativa de hospitalizações de residentes em asilos em 12 meses de 50% para 35% (redução absoluta de 15%).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
680

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Göttingen, Alemanha
        • Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
      • Göttingen, Alemanha
        • Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
      • Hamburg, Alemanha
        • Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck, Alemanha
        • Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão Residentes:

  • pelo menos uma consulta de GP nos últimos três meses ou
  • duas consultas de GP nos últimos 6 meses ou
  • internação na casa de repouso durante os 6 meses anteriores, independentemente de contatos documentados do GP
  • pelo menos 18 anos de idade
  • consentimento informado por escrito do residente ou seu responsável legal

Critérios de inclusão Lares de idosos:

  • tamanho mínimo de 40 residentes
  • consentimento por escrito fornecido pelo gerente da casa de repouso Antes da randomização

Critérios de Exclusão Residentes:

- admissão apenas para cuidados de curta duração

Critérios de Exclusão Lares de Idosos:

- participação em outros projetos de colaboração interprofissional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidar de residentes do lar de idosos como de costume.
Experimental: Grupo de Intervenção
Implementação de medidas interprof ACT para melhorar a colaboração e comunicação entre médicos de clínica geral e pessoal de enfermagem. As medidas são selecionadas e adaptadas pela administração/enfermeiros do lar de idosos, GPs e parentes ou representantes dos residentes.
Procedimento: medidas ACT interprof
Definição de objetivos comuns entre clínico geral e equipe de enfermagem, nomeação de uma pessoa de contato, apoio na atribuição de medicamentos, uso de crachás usados ​​por médicos de família e enfermeiras durante as visitas, disponibilidade obrigatória de pessoa de contato, procedimentos padronizados para visitas domiciliares de médicos de família

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número cumulativo de internações
Prazo: em 12 meses
Incidência cumulativa de hospitalizações de residentes de casas de repouso em 12 meses
em 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número absoluto de internações
Prazo: em 12 meses
Número de internações em 12 meses
em 12 meses
dias de hospital
Prazo: em 12 meses
Dias de hospitalização em 12 meses
em 12 meses
mortalidade
Prazo: em 12 meses
mortalidade em 12 meses
em 12 meses
medicamentos potencialmente inadequados
Prazo: basal e após 6 e 12 meses
medicamentos potencialmente inadequados no início do estudo e para acompanhamento aos 6 e 12 meses
basal e após 6 e 12 meses
Eventos adversos
Prazo: em 12 meses
Eventos adversos em 12 meses
em 12 meses
Escala de Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer - Versão Lar de Idosos (QoL-AD-NH)
Prazo: basal e após 12 meses
Qualidade de vida dos residentes no início do estudo e aos 12 meses. O intervalo da escala é de 15 a 60, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
basal e após 12 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) de residentes medida por EQ-5D-5L
Prazo: basal e após 12 meses
O EQ-5D-5L consiste em dois componentes de autoavaliação: o sistema descritivo EQ-5D e uma escala analógica visual (EQ VAS). O sistema descritivo EQ-5D mede QVRS nas cinco dimensões "mobilidade", "autocuidado", "atividades habituais", "dor/desconforto" e "ansiedade/depressão". Em cada dimensão, os participantes podem classificar "sem problemas" (0), "problemas leves" (1), "problemas moderados" (2), "problemas graves" (3) ou "problemas extremos" (4), resultando em um pontuação variando de 0 (melhor) a 4 (pior). As pontuações das dimensões individuais podem ser combinadas em uma pontuação de soma variando de 0 (melhor) a 20 (pior). Além disso, os chamados "pesos de utilidade" podem ser anexados a qualquer combinação possível de respostas no sistema descritivo EQ-5D, que resulta em uma pontuação de utilidade variando de 0 (morte) a 1 (QVRS total), que é então usada para calcular anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs). O EQ VAS varia de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável).
basal e após 12 meses
serviços médicos
Prazo: em 12 meses
uso de outros serviços médicos dentro de 12 meses
em 12 meses
avaliação econômica: eficiência
Prazo: após 12 meses
avaliação econômica: eficiência (taxa de custo-efetividade incremental) e economia de custos do pagador e da perspectiva da sociedade
após 12 meses
Qualidade da colaboração interprofissional de acordo com a pontuação da Partnership Self-Assessment Tool (PSAT)
Prazo: após 12 meses
Valores de pontuação mais altos indicam melhor colaboração.
após 12 meses
Atitudes em relação à colaboração interprofissional de acordo com a pontuação da Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC)
Prazo: após 12 meses
Valores de pontuação mais altos indicam atitudes mais favoráveis.
após 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Medical Center Goettingen

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de julho de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 01811

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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