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Wirkung von Strategien zur Verbesserung der Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen Hausarzt und Pflegepersonal (interprof ACT)

13. Juli 2022 aktualisiert von: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Auswirkungen von Strategien zur Verbesserung der Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen Hausarzt und Pflegepersonal im Hinblick auf Krankenhauseinweisungen von Pflegeheimbewohnern.

Zuvor wurden in einem qualitativen mehrstufigen Bottom-up-Prozess sechs Maßnahmen für eine bessere Zusammenarbeit von Hausärzten und Pflegekräften in Pflegeheimen entwickelt. Diese als interprof ACT-Intervention zusammengefassten Maßnahmen sollen den Informationsfluss und die Kommunikation zwischen den Beteiligten verbessern und zu mehr Transparenz und Wirksamkeit bei Behandlungsentscheidungen von Pflegeheimbewohnern führen. Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der klinischen Wirksamkeit von interprof ACT. Die Haupthypothese ist, dass die Umsetzung von interprof ACT die kumulative Inzidenz von Krankenhauseinweisungen von Pflegeheimbewohnern innerhalb von 12 Monaten von 50 % auf 35 % reduziert (absolute Reduzierung um 15 %).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
680

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Göttingen, Deutschland
        • Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
      • Göttingen, Deutschland
        • Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
      • Hamburg, Deutschland
        • Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck, Deutschland
        • Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Bewohner:

  • mindestens ein Hausarztbesuch in den letzten drei Monaten oder
  • zwei Hausarztbesuche in den letzten 6 Monaten oder
  • Aufnahme ins Pflegeheim während der letzten 6 Monate unabhängig von dokumentierten Hausarztkontakten
  • mindestens 18 Jahre alt
  • schriftliche Einverständniserklärung des Bewohners oder seines Erziehungsberechtigten

Einschlusskriterien Pflegeheime:

  • Mindestgröße 40 Einwohner
  • schriftliche Zustimmung des Pflegeheimleiters vor der Randomisierung

Ausschlusskriterien für Bewohner:

- Aufnahme nur zur Kurzzeitpflege

Ausschlusskriterien Pflegeheime:

- Teilnahme an weiteren Projekten zur interprofessionellen Zusammenarbeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Betreuung der Pflegeheimbewohner wie gewohnt.
Experimental: Interventionelle Gruppe
Umsetzung von interprof ACT-Maßnahmen zur Verbesserung der Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen Hausärzten und Pflegepersonal. Die Maßnahmen werden von Heimleitung/Pflegepersonal, Hausärzten und Angehörigen bzw. Vertretern der Bewohner ausgewählt und angepasst.
Verfahren: interprof ACT-Maßnahmen
Festlegung gemeinsamer Ziele zwischen Hausarzt und Pflegepersonal, Benennung eines Ansprechpartners, Unterstützung bei der Medikamentenvergabe, Verwendung von Namensschildern, die Hausärzte und Pflegekräfte bei Besuchen tragen, verpflichtende Verfügbarkeit von Ansprechpartnern, standardisierte Abläufe bei Hausbesuchen von Hausärzten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kumulierte Anzahl von Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
Kumulative Inzidenz von Krankenhauseinweisungen von Pflegeheimbewohnern innerhalb von 12 Monaten
innerhalb von 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
absolute Zahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
Anzahl der Krankenhauseinweisungen innerhalb von 12 Monaten
innerhalb von 12 Monaten
Krankenhaustage
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
Krankenhaustage innerhalb von 12 Monaten
innerhalb von 12 Monaten
Mortalität
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
Sterblichkeit innerhalb von 12 Monaten
innerhalb von 12 Monaten
möglicherweise unzureichende Medikamente
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
möglicherweise unzureichende Medikamente zu Studienbeginn und für Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten
Nebenwirkungen
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
Unerwünschte Ereignisse innerhalb von 12 Monaten
innerhalb von 12 Monaten
Skala „Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit“ – Version für Pflegeheime (QoL-AD-NH)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Lebensqualität der Bewohner zu Studienbeginn und nach 12 Monaten. Der Skalenbereich liegt zwischen 15 und 60, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) der Bewohner, gemessen mit EQ-5D-5L
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Der EQ-5D-5L besteht aus zwei Selbstbewertungskomponenten: dem EQ-5D-Beschreibungssystem und einer visuellen Analogskala (EQ VAS). Das EQ-5D-Beschreibungssystem misst die HRQL in den fünf Dimensionen „Mobilität“, „Selbstpflege“, „normale Aktivitäten“, „Schmerz/Unwohlsein“ und „Angst/Depression“. Auf jeder Dimension können die Teilnehmer entweder „keine Probleme“ (0), „leichte Probleme“ (1), „mäßige Probleme“ (2), „schwerwiegende Probleme“ (3) oder „extreme Probleme“ (4) bewerten, was zu einem Ergebnis führt Bewertung zwischen 0 (am besten) und 4 (am schlechtesten). Die Bewertungen der einzelnen Dimensionen können zu einem Gesamtscore von 0 (am besten) bis 20 (am schlechtesten) zusammengefasst werden. Darüber hinaus können jeder möglichen Kombination von Antworten im EQ-5D-Beschreibungssystem so genannte „Nützlichkeitsgewichte“ zugeordnet werden, was zu einem Nutzenwert zwischen 0 (Tod) und 1 (vollständige HRQL) führt, der dann zur Berechnung verwendet wird qualitätsadjustierte Lebensjahre (QALYs). Der EQ VAS reicht von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand).
zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
medizinischer Dienst
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
Inanspruchnahme anderer medizinischer Leistungen innerhalb von 12 Monaten
innerhalb von 12 Monaten
Ökonomische Bewertung: Effizienz
Zeitfenster: nach 12 Monaten
Ökonomische Bewertung: Effizienz (inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis) und Kosteneinsparungen aus Sicht der Kostenträger und der Gesellschaft
nach 12 Monaten
Qualität der interprofessionellen Zusammenarbeit gemäß dem Partnership Self-Assessment Tool (PSAT)-Score
Zeitfenster: nach 12 Monaten
Höhere Score-Werte weisen auf eine bessere Zusammenarbeit hin.
nach 12 Monaten
Einstellungen zur interprofessionellen Zusammenarbeit gemäß dem Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC)-Score
Zeitfenster: nach 12 Monaten
Höhere Score-Werte weisen auf eine positivere Einstellung hin.
nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Medical Center Goettingen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 01811

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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