Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nejúčinnější místo stimulace v transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem pro zotavení chůze po stoke

19. září 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center
Cílem této studie je prozkoumat nejúčinnější místo stimulace při transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem pro zotavení chůze po cévní mozkové příhodě. Všechny subjekty projdou čtyřmi podmínkami transkraniální stimulace stejnosměrným proudem po dobu 30 minut. Čtyři podmínky jsou 1) bihemisférická stimulace - anodická stimulace v oblasti ipsilezionální i kontralezionální nohy primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti. 2) ipsilezionální stimulace - anodická stimulace v oblasti ipsilezionální nohy primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti. 3) kontralezionální stimulace - anodická stimulace v oblasti kontralezionální nohy primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti. 4) falešná stimulace. Subjekty budou chodit na běžeckém pásu po dobu 10 minut během transkraniální stimulace stejnosměrným proudem. Motor evokovaný potenciál a funkční hodnocení budou provedena před a po stimulaci, aby se změřily změny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou 6 měsíců po jejím nástupu.
  • Kategorie funkční chůze ≥ 3

Kritéria vyloučení:

  • pacientům, kteří potřebují asistenci při chůzi na úrovni povrchu
  • pacienti s minimálním skóre vyšetření duševního stavu pod 9
  • pacientů s implantovatelným elektronickým zařízením
  • kovové zařízení uvnitř lebky
  • anamnéza epilepsie
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bihemisférická stimulace
  1. Anodální stimulace na primární kůře motoru ipsilezionální nohy a doplňkové motorické oblasti
  2. Anodální stimulace na primární kůře motoru kontraléze a doplňkové motorické oblasti Subjekt během stimulace chodí na běžeckém pásu po dobu 10 minut.
Přístroj: Ipsilezionální stimulace
anodická stimulace v oblasti ipsilezionální nohy primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti po dobu 30 minut
Přístroj: Kontralezionální stimulace
anodická stimulace v oblasti kontraléze primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti po dobu 30 minut
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
chůze na běžeckém pásu po dobu 10 minut
Experimentální: Ipsilezionální stimulace
  1. Anodální stimulace na primární kůře motoru ipsilezionální nohy a doplňkové motorické oblasti
  2. Předstírání primární kůry motorické a doplňkové motorické oblasti nohy s kontralézí Subjekt chodí na běžeckém pásu po dobu 10 minut během stimulace.
Přístroj: Ipsilezionální stimulace
anodická stimulace v oblasti ipsilezionální nohy primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti po dobu 30 minut
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
chůze na běžeckém pásu po dobu 10 minut
Experimentální: Kontralezionální stimulace
  1. Falešná stimulace na primární kůře motoru ipsilezionální nohy a doplňkové motorické oblasti
  2. Anodální stimulace na primární kůře motoru kontraléze a doplňkové motorické oblasti Subjekt během stimulace chodí na běžeckém pásu po dobu 10 minut.
Přístroj: Kontralezionální stimulace
anodická stimulace v oblasti kontraléze primární motorické kůry a doplňkové motorické oblasti po dobu 30 minut
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
chůze na běžeckém pásu po dobu 10 minut
Aktivní komparátor: Falešný
  1. Falešná stimulace na primární kůře motoru ipsilezionální nohy a doplňkové motorické oblasti
  2. Falešná stimulace na primární kůře motoru kontraléze a doplňkové motorické oblasti Subjekt během stimulace chodí na běžeckém pásu po dobu 10 minut.
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
chůze na běžeckém pásu po dobu 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
změřte motorický práh a amplitudu motorického evokovaného potenciálu ve svalu tibialis anterior.
před a po zásahu (cca 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu hybnosti
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
měří funkci motoru
před a po zásahu (cca 30 minut)
Změny v hodnocení Fugl Meyer
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
Fugl Meyer Assessment je měřením motorické funkce.
před a po zásahu (cca 30 minut)
Změny v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
měří rychlost chůze
před a po zásahu (cca 30 minut)
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
měří kapacitu chůze a rovnováhu
před a po zásahu (cca 30 minut)
Funkční ambulantní kategorie
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
měřit schopnost chůze. 0 není možné chodit a 6 je normální.
před a po zásahu (cca 30 minut)
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: před a po zásahu (cca 30 minut)
měří spasticitu se stupnicí od 0 do 3. 0 není zvýšení svalového tonusu. 3 je značné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb obtížný.
před a po zásahu (cca 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-11-080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ipsilezionální stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení