Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulační profily bolesti v masáži pro zdravé účastníky

12. prosince 2018 aktualizováno: University of Florida

Jeden z deseti dospělých pociťuje rozšířenou bolest. Bolest krku je například převládající stav s vysokou mírou recidivy, který postihuje 10,4 % až 21,3 % populace ročně.

Masáž je běžnou manuální terapeutickou intervencí u jedinců s muskuloskeletálními bolestmi. Mechanismy masáže však nejsou dobře zavedené. Paradigma podmíněné modulace bolesti (CPM) je také dynamickým kvantitativním senzorickým testovacím měřítkem procesu inhibujícího bolest, ve kterém je citlivost na bolest snížena v reakci na vzdáleně aplikovaný bolestivý stimul.

Tato studie bude hodnotit souvislost mezi masáží vyvolávající bolest a podmíněným paradigmatem modulace bolesti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Podmíněná modulace bolesti (CPM) je fyzickým projevem difuzní škodlivé inhibiční kontroly (DNIC), endogenní dráhy inhibující bolest, ve které bolest inhibuje bolest. Podmíněná modulace bolesti je méně účinná u jedinců s chronickými bolestivými stavy a je prediktorem rozvoje chronické bolesti.

Masáž je běžnou manuální terapeutickou intervencí u jedinců s muskuloskeletálními bolestmi. K větším změnám v citlivosti na bolest dochází po masáži vyvolávající bolest, což naznačuje mechanismus závislý na účinnosti podmíněné modulační odpovědi bolesti.

Studijní tým vyhodnotí souvislost mezi masáží vyvolávající bolest a podmíněným paradigmatem modulace bolesti. Zdravým účastníkům bude náhodně přidělena masáž vyvolávající bolest, bezbolestná masáž nebo účast na studeném lisu. Bude hodnocena citlivost na bolest před a po intervenci včetně podmíněné modulace bolesti. Studijní tým určí, zda je analgezie navozená masáží podobná paradigmatu podmíněné modulace bolesti, a porovná změny v citlivosti na bolest mezi skupinami.

Předchozí výzkum ukázal, že masáž vyvolávající bolest je účinnější než masáž bez bolesti, což naznačuje mechanismus závislý na podmíněné modulaci bolesti. Tato studie však bude první, která bude systematicky zkoumat, zda je analgezie navozená masáží vyvolávající bolest podobná paradigmatu podmíněné modulace bolesti. Kromě toho bude tato studie první, která určí souvislost mezi základní podmíněnou modulací bolesti a hypoalgezií související s masáží.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bez bolesti
  • krevní tlak pod 140/90 mmHg
  • schopnost terapeuta lokalizovat potřebné spouštěcí body na účastníkovi

Kritéria vyloučení:

  • krevní tlak nad 140/90 mmHg
  • neschopnost terapeuta lokalizovat potřebné spouštěcí body na účastníkovi
  • systémový zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje vnímání (tj. cukrovka)
  • pravidelné užívání léků proti bolesti na předpis ke zvládání bolesti
  • současná nebo anamnéza stavu chronické bolesti
  • v současné době užívá léky na ředění krve
  • jakákoli porucha srážení krve, jako je hemofilie
  • jakékoli kontraindikace aplikace ledového nebo studeného zábalu, jako jsou: nekontrolovaná hypertenze, studená kopřivka, kryoglobulinémie, paroxysmální studená hemoglobinurie a oběhové potíže
  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Masáž vyvolávající bolest
Účastníci obdrží manuální tlak aplikovaný na jeden myofasciální spouštěcí bod.
Jiný: Masáž vyvolávající bolest
Účastníci obdrží 60 sekund manuálního tlaku aplikovaného na jeden myofasciální spouštěcí bod, takže účastník hodnotí bolest = 5/10 na stupnici od 0 do 10. Poté bude následovat 30 sekund úplného uvolnění tlaku. K tomu dojde 4krát.
Komparátor placeba: Coldpressor
Účastníci vloží ruku do vody ochlazené na 6 stupňů Celsia (muži) nebo 8 stupňů Celsia (ženy).
Jiný: Coldpressor
Účastníci vloží svou nedominantní ruku do vody chlazené chladicí jednotkou o teplotě 6 stupňů Celsia (muži) nebo 8 stupňů Celsia (ženy). Účastník vloží ruku do vychlazené vody na 60 sekund a poté následuje 30 sekundová přestávka, ve které účastník vyjme ruku z vody. K tomu dojde 4krát.
Aktivní komparátor: Bezbolestná masáž
Účastníci obdrží lehký dotyk aplikovaný na jeden myofasciální spouštěcí bod.
Jiný: Bezbolestná masáž
Účastníci obdrží 60 sekund lehkého dotyku aplikovaného na jeden myofasciální spouštěcí bod, takže účastník hodnotí bolest = 0/10 na stupnici od 0 do 10. Poté bude následovat 30 sekund úplného uvolnění tlaku. K tomu dojde 4krát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnoty Pressure Pain Threshold od výchozí hodnoty
Časové okno: 2 hodiny
Tlak v kilogramech, při kterém se vzestupný tlakový podnět nejprve změní z tlaku na bolestivý
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v teplotním prahu bolesti a toleranci
Časové okno: 2 hodiny
Teplota, při které se vzestupný tepelný podnět nejprve změní z teplého na bolestivý a maximální tolerovaná teplota
2 hodiny
Změna od výchozí hodnoty v toleranci tlakové bolesti
Časové okno: 2 hodiny
Tlak v kilogramech, při kterém již není tolerován vzestupný tlak
2 hodiny
Změna od základní linie v Ramp and Hold
Časové okno: 2 hodiny
Účastníci budou hodnotit svou bolest pomocí 101bodové mechanické vizuální analogové stupnice na tepelné stimuly o délce 45, 47, 49 a 50 stupňů Celsia, každý s trváním 5 sekund, které budou aplikovány na předloktí a na sval na straně krku.
2 hodiny
Změna od základní linie v časovém součtu
Časové okno: 2 hodiny
Účastníci budou hodnotit svou bolest pomocí číselné hodnotící stupnice od 0 do 10 až po sled 10 50 stupňů Celsia tepelných pulzů, které budou aplikovány na kůži na plantárním povrchu ruky.
2 hodiny
Změna od výchozí hodnoty v podmíněné modulaci bolesti
Časové okno: 2 hodiny
Tlak v kilogramech, při kterém se vzestupný tlakový stimul aplikovaný na chodidlo nejprve změní z tlaku na bolestivý, a to jak před, tak bezprostředně po ponoření druhé ruky do studené vodní lázně
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB201800213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Masáž vyvolávající bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení