Režim DEP-Ru jako záchranná terapie pro HLH

Kritéria pro zařazení:

1. splňovat diagnostická kritéria HLH-04;
2. léčeni HLH-94 ne méně než 2 týdny před zařazením a nedosáhli alespoň PR; nebo recidivující pacienti po remisi；
3. Očekávaná délka života přesahuje 1 měsíc;
4. Věk≥1 rok a ≤70 let, pohlaví není omezeno；
5. Před zahájením studie celkový bilirubin ≤ 10násobek horní hranice normy; sérový kreatinin ≤ 1,5krát normální；
6. Sérový HIV antigen nebo protilátka negativní；
7. Protilátka HCV je negativní nebo protilátka HCV je pozitivní, ale HCV RNA je negativní；
8. Povrchový antigen HBV i jádrová protilátka HBV byly negativní. Pokud je cokoli z výše uvedeného pozitivní, měl by být detekován titr DNA viru hepatitidy B periferní krve a do skupiny může vstoupit méně než 1×103 kopií/ml；
9. Echokardiografické vyšetření LVEF ≥ 50 %;
10. Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Srdeční funkce vyšší než stupeň II (NYHA)；
2. Akumulovaná dávka doxorubicinu nad 300 mg/m2 nebo epirubicinu nad 450 mg/m2；
3. Těhotné nebo kojící ženy；
4. Alergické na pegaspargázu, doxorubicin nebo etoposid；
5. Aktivní krvácení vnitřních orgánů；
6. nekontrolovatelná infekce;
7. vážné duševní onemocnění;
8. nemelanomová historie rakoviny kůže;
9. Pacienti neschopní vyhovět během zkušební a/nebo následné fáze;
10. Účastnit se současně jiných klinických výzkumů.