Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie itacitinibu pro profylaxi reakce štěpu proti hostiteli a syndromu uvolnění cytokinů po transplantaci haploidentických hematopoetických buněk z periferní krve doplněné T-buňkami

19. března 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Jednoramenná, otevřená, pilotní studie a rozšiřující studie inhibitoru JAK itacitinibu pro profylaxi reakce štěpu proti hostiteli a syndromu uvolnění cytokinů po transplantaci haploidentických hematopoetických buněk z T-buněk

V této studii začnou výzkumníci zkoumat možnost, že stejně jako u myší může inhibice inhibitoru janus kinázy 1 (JAK1) s transplantací haploidentických hematopoetických buněk (HCT) zmírnit reakci štěpu proti hostiteli (GVHD) a uvolňování cytokinů. syndromu (CRS) při zachování graft-versus-leukémie (GVL) a zlepšení přihojení. Účelem této pilotní studie je stanovit bezpečnost itacitinibu s transplantací haplo-hematopoetických buněk (HCT) měřenou účinkem na přihojení a GVHD stupně III-IV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ramzi Abboud, M.D.
  • Telefonní číslo: 314-454-8304
  • E-mail: rabboud@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí splňovat následující kritéria do 30 dnů před dnem 0, pokud není uvedeno jinak.

  • Diagnóza hematologické malignity uvedená níže:

    • Akutní myeloidní leukémie (AML) v kompletní morfologické remisi (na základě kritérií Mezinárodní pracovní skupiny (IWG))
    • Akutní lymfocytární leukémie (ALL) v kompletní morfologické remisi (MRD negativní, na základě kritérií IWG)
    • Myelodysplastický syndrom s ≤ 5 % blastů v kostní dřeni.
    • Non-Hodgkinův lymfom (NHL) nebo Hodgkinova choroba (HD) ve 2. nebo vyšší úplné nebo částečné remisi.
  • Plánovaná léčba je myeloablativní nebo kondicionování se sníženou intenzitou následované transplantací haploidentického dárce periferní krve doplněnou T-buňkami

  • Dostupný lidský leukocytární antigen (HLA) – haploidentický dárce, který splňuje následující kritéria:

    • Pokrevní člen rodiny, včetně (ale nejen) sourozence, potomka, bratrance, synovce nebo rodiče. Prioritou by měli být mladší dárci.
    • Minimálně 18 let
    • HLA-haploidentický dárce/příjemce se shoduje alespoň typizací s nízkým rozlišením podle institucionálních standardů.
    • Podle názoru výzkumníka je obecně dobrý zdravotní stav a je z lékařského hlediska schopen tolerovat leukaferézu potřebnou pro odběr hematopoetických kmenových buněk (HSC).
    • Žádná aktivní hepatitida.
    • Negativní na lidský T-buněčný lymfotrofický virus (HTLV) a virus lidské imunodeficience (HIV).
    • Není těhotná.
    • Bezpečnostní úvodní fáze: U prvních tří pacientů musí dárce souhlasit s druhým odběrem přípravku, pokud se to ukáže jako nezbytné.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

  • Přiměřená funkce orgánů, jak je definováno níže:

    • Celkový bilirubin musí být na počátku v normálním rozmezí
    • Aspartátaminotransferáza (AST) (SGOT) a alaninaminotransferáza (ALT) (SGPT) ≤ 3,0 x institucionální horní hranice normálu (IULN).
    • Kreatinin ≤ 1,5 x IULN NEBO clearance kreatininu ≥ 45 ml/min/1,73 m^2 podle Cockcroft-Gault Formula.
    • Nasycení vzduchu v místnosti kyslíkem ≥ 90 %.
    • Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 40 %.
    • Předpovězený objem usilovného výdechu (FEV1) a usilovná vitální kapacita (FVC) ≥ 40 %, difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCOc) ≥ 40 %. Pokud je DLCO < 40 %, budou pacienti stále považováni za způsobilé, pokud budou po plicním vyšetření považováni za bezpečné.
  • Minimálně 18 let v době zápisu do studia
  • Schopnost porozumět a ochoten podepsat písemný informovaný souhlas schválený Institutional Review Board (IRB) (nebo případně dokument zákonně oprávněného zástupce).
  • Musí být schopen přijímat profylaxi GVHD s takrolimem, mykofenolát mofetilem a cyklofosfamidem

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí podstoupit předchozí transplantaci alogenního dárce (příbuzného, ​​nepříbuzného nebo pupečníku). Předchozí autologní transplantace není vylučující.
  • Přítomnost dárcovských specifických protilátek (DSA) s průměrnou intenzitou fluorescence (MFI) ≥2000, jak bylo hodnoceno testem na kuličky s jedním antigenem.
  • Známá infekce HIV nebo aktivní hepatitida B nebo C.
  • Známá přecitlivělost na jednu nebo více studovaných látek, včetně ruxolitinibu a itacitinibu.
  • Nesmí mít myelofibrózu (pokud nejsou zařazeni do pozměňovacího návrhu č. 5 nebo pozdější) nebo jiné onemocnění, o kterém je známo, že prodlužuje přihojení neutrofilů na > 35 dní po transplantaci.
  • Nesmí dostávat antithymocytární globulin jako součást předtransplantačních přípravných režimů.
  • V současné době dostává nebo dostával jakákoliv hodnocená léčiva během 14 dnů před první dávkou studovaného léčiva (den -3).
  • Těhotné a/nebo kojící.
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, probíhající nebo aktivní infekce, autoimunitní onemocnění, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, nestabilní srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
  • Imunosupresivní dávky steroidů. Pacienti se steroidy pro nedostatečnost nadledvin nebudou vyloučeni.

Další kritéria pro zařazení podle dodatku 5

  • Do expanzní fáze bude zařazeno pět subjektů s myelofibrózou.
  • Do expanzní fáze budou zařazeni tři pacienti, jejichž dárcům se nepodaří odebrat cílový počet CD34+ buněk a ošetřující lékař se rozhodl pokračovat s haplo-HCT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pilotní studie: Itacitinib
  • Podstoupí institucionálně standardní myeloablativní nebo redukovanou chemoterapii nebo chemoradioterapii
  • Transplantace kmenových buněk v den 0
  • Itacitinib 200 mg/den ode dne -3 do dne 100. Po 100. dnu u pacientů s dávkou 200 mg denně snižte dávku na 100 mg denně po dobu 1 měsíce, poté každý druhý den po dobu jednoho měsíce, poté přerušte NEBO po 100. dni, u pacientů již dávku sníženou na 100 mg denně, snižte na 100 mg každý druhý den, poté přerušte NEBO po 100. dnu, u pacientů s pozastavením podávání studovaného léku, přerušte trvale
  • Aby se vyřešily obavy ze selhání přihojení štěpu pomocí itacitinibu během období transplantace, u prvních tří pacientů vyšetřovatelé dají dárci souhlas k druhému odběru CD34+ k použití jako záchrany v případě selhání přihojení.
Postup: Transplantace kmenových buněk
Standartní péče
Lék: Itacitinib
Itacitinib lze užívat bez ohledu na jídlo.
Jiný: Profil lidské činnosti
  • Screening, 14. den, 28. den, 42. den, 74. den, 100. den, období snižování a následné sledování (pilotní studie)
  • Screening, 14. den, 28. den, 42. den, 60. den, 74. den, 100. den, 180. den, období zužování a období sledování (rozšiřující studie)
Jiný: Funkční hodnocení léčby rakoviny – transplantace kostní dřeně (FACT-BMT)
  • Screening, 14. den, 28. den, 42. den, 74. den, 100. den, období snižování a následné sledování (pilotní studie)
  • Screening, 14. den, 28. den, 42. den, 74. den, 100. den, 180. den, období zužování a období sledování (rozšiřující studie)
Experimentální: Fáze expanze: Itacitinib
  • Podstoupí institucionálně standardní myeloablativní nebo sníženou intenzitu chemoterapie nebo chemoradioterapii
  • Transplantace kmenových buněk v den 0
  • Itacitinib 200 mg/den od dne -3 do dne 180. Po dni 180, u pacientů v dávce 200 mg denně, snížit na 100 mg denně po dobu 1 měsíce, poté každý druhý den po dobu jednoho měsíce, poté přerušit nebo po dni 180, u pacientů již dávky sníženou na 100 mg denně, snížit na 100 mg každý druhý den, poté přerušit nebo po dni 180, pro pacienty s přidržováním léku, trvale ukončete léky na trvalé studium.
Postup: Transplantace kmenových buněk
Standartní péče
Lék: Itacitinib
Itacitinib lze užívat bez ohledu na jídlo.
Jiný: Profil lidské činnosti
  • Screening, 14. den, 28. den, 42. den, 74. den, 100. den, období snižování a následné sledování (pilotní studie)
  • Screening, 14. den, 28. den, 42. den, 60. den, 74. den, 100. den, 180. den, období zužování a období sledování (rozšiřující studie)
Jiný: Funkční hodnocení léčby rakoviny – transplantace kostní dřeně (FACT-BMT)
  • Screening, 14. den, 28. den, 42. den, 74. den, 100. den, období snižování a následné sledování (pilotní studie)
  • Screening, 14. den, 28. den, 42. den, 74. den, 100. den, 180. den, období zužování a období sledování (rozšiřující studie)
Žádný zásah: Dárci
-Donory byli souhlasí s pacienty zapsanými do fáze bezpečnostního vedení (plánované 3 pacienty). Dárci byli souhlasit s druhou sbírkou CD34+, které bylo použito jako záchranu v případě selhání engrafmentu a pro sběr vzorku výzkumu krve před mobilizací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se selháním štěpu (pouze pilotní studie)
Časové okno: Do dne 35
Neschopnost enguru bude definována jako selhání při dosahování absolutního počtu neutrofilů> 500 po dobu 3 dnů od dne 35.
Do dne 35
Počet účastníků s stupněmi III-IV Akutní GVHD
Časové okno: Přes den 100
-Incidence akutního stupně III-IV GVHD bude hodnocena pomocí Mount Sinai Acute GVHD mezinárodní konsorcium (magické) kritéria. Měly by být učiněny pokusy o potvrzení diagnózy patologicky biopsií cílových orgánů.
Přes den 100

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zažívají syndrom uvolňování cytokinů (CRS)
Časové okno: Do 28. dne
  • Počet účastníků, kteří zažívají CRS, bude shrnut počet účastníků, kteří zažijí 1., 2, 3, 4 a 5 CRS. Bude zaznamenána nejhorší stupeň, který účastník zažívá.
  • Stupeň 1: Příznaky, které neohrožují život a nevyžadují samotnou symptomatickou léčbu, zahrnuje horečku, nevolnost, únavu, malátnost
  • Stupeň 2: Příznaky vyžadují/reagují na omezenou intervenci - kyslík (O2) <40%, <= 3 litry (l) nosní kanyla nebo hypotenze reagující na tekutiny nebo nízkou dávku 1 vasopresor nebo ledvinovou toxicitu stupně 2 nebo jaterní toxicita
  • Stupeň 3: Příznaky vyžadují/reagují na agresivní zásah - O2> = 40%,> 3L nosní kanyla nebo hypotenze vyžadující vysokou dávku nebo více vazopresorů nebo renální toxicity stupně 3 nebo transaminitida stupně 4, nový nástup změnil mentální stav, nová kardiomyopatie bez abnormálnosti na stěnu
  • Stupeň 4: Příznaky ohrožující život - požadavek na podporu ventilátoru nebo toxicita pronájmu 4 (s výjimkou transaminitidy)
  • Stupeň 5: Smrt
Do 28. dne
Počet účastníků s úmrtností související s léčbou
Časové okno: Den 180
-Teath, který je výsledkem komplikací související s transplantací (např. infekce, selhání orgánů, krvácení, GVHD) spíše než z relapsu základního onemocnění nebo nesouvisející příčiny
Den 180
Kumulativní výskyt akutní GVHD stupňů II-IV (fáze expanze)
Časové okno: Den 100
  • Incidence akutního stupně II-IV GVHD bude hodnocena pomocí Mount Sinai Acute GVHD mezinárodní konsorcium (magie). Měly by být učiněny pokusy o potvrzení diagnózy patologicky biopsií cílových orgánů.
  • Kumulativní výskyt AGVHD byl odhadnut pomocí metod substribuce jemných šedých k zohlednění konkurenčního rizika úmrtí bez AGVHD.
Den 100

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
Incyte Corporation
American Society of Hematology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ramzi Abboud, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201903114
  • K12CA167540 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy). K dispozici bude také protokol studie. Údaje budou sdíleny s vyšetřovateli, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“), za účelem dosažení jejich schválených cílů. Pacient, který se odhlásí ze sdílení dat, nebude zahrnut.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 9 měsíců do 36 měsíců po zveřejnění článku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Klinické studie na Transplantace kmenových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení