Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Itacitinib til profylakse af graft-versus-værtssygdom og cytokinfrigivelsessyndrom efter T-cellefyldt haploidentisk hæmatopoietisk celletransplantation af perifert blod

19. marts 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine

Et enkelt-arm, åbent, pilotstudie og ekspansionsstudie af JAK-hæmmer Itacitinib til profylakse af graft-versus-værtssygdom og cytokinfrigivelsessyndrom efter T-cellefyldt haploidentisk hæmatopoietisk celletransplantation i perifert blod

I dette forsøg vil efterforskerne begynde at udforske muligheden for, at janus kinase-hæmmer 1 (JAK1) hæmning med haploidentisk-hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) som hos mus kan mindske graft-versus-host-sygdom (GVHD) og cytokinfrigivelse syndrom (CRS), mens graft-versus-leukæmi (GVL) bevares og engraftment forbedres. Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme sikkerheden af ​​itacitinib med haplo-hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) målt ved effekten på engraftment og grad III-IV GVHD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde følgende kriterier inden for 30 dage før dag 0, medmindre andet er angivet.

  • Diagnose af en hæmatologisk malignitet anført nedenfor:

    • Akut myelogen leukæmi (AML) i fuldstændig morfologisk remission (baseret på International Working Group (IWG) kriterier)
    • Akut lymfatisk leukæmi (ALL) i fuldstændig morfologisk remission (MRD-negativ, baseret på IWG-kriterier)
    • Myelodysplastisk syndrom med ≤ 5 % blaster i knoglemarv.
    • Non-Hodgkins lymfom (NHL) eller Hodgkins sygdom (HD) i 2. eller større fuldstændig eller delvis remission.
  • Planlagt behandling er myeloablativ eller reduceret intensitetskonditionering efterfulgt af T-celle-fyldt perifert blod haploidentisk donortransplantation

  • Tilgængelig human leukocytantigen (HLA)-haploidentisk donor, der opfylder følgende kriterier:

    • Blodrelateret familiemedlem, herunder (men ikke begrænset til) søskende, afkom, fætter, nevø eller forælder. Yngre donorer bør prioriteres.
    • Mindst 18 år
    • HLA-haploidentisk donor/recipient match ved mindst lavopløsningstypning i henhold til institutionelle standarder.
    • Efter efterforskerens mening er det generelt godt helbred og medicinsk i stand til at tolerere leukaferese, der kræves til høst af hæmatopoietiske stamceller (HSC).
    • Ingen aktiv hepatitis.
    • Negativ for human T-celle lymfotrofisk virus (HTLV) og human immundefektvirus (HIV).
    • Ikke gravid.
    • Sikkerhedsindledningsfase: For de første tre patienter skal donoren give samtykke til en anden produktindsamling, hvis det skulle vise sig nødvendigt.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2

  • Tilstrækkelig organfunktion som defineret nedenfor:

    • Total bilirubin skal være inden for normalområdet ved baseline
    • Aspartataminotransferase (AST)(SGOT) og alaninaminotransferase (ALT) (SGPT) ≤ 3,0 x institutionel øvre normalgrænse (IULN).
    • Kreatinin ≤ 1,5 x IULN ELLER kreatininclearance ≥ 45 ml/min/1,73 m^2 af Cockcroft-Gault Formula.
    • Iltmætning ≥ 90 % på rumluft.
    • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40 %.
    • Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) og forceret vital kapacitet (FVC) ≥ 40 % forudsagt, diffuserende kapacitet i lungen for kulilte (DLCOc) ≥ 40 % forudsagt. Hvis DLCO er < 40 %, vil patienterne stadig blive betragtet som kvalificerede, hvis de anses for sikre efter en pulmonal evaluering.
  • Mindst 18 år på studietilmeldingstidspunktet
  • I stand til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument (eller et dokument fra en juridisk autoriseret repræsentant, hvis det er relevant), godkendt af Institutional Review Board (IRB).
  • Skal kunne modtage GVHD-profylakse med tacrolimus, mycophenolatmofetil og cyclophosphamid

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke have gennemgået en tidligere allogen donor (relateret, ikke-relateret eller ledning) transplantation. Tidligere autolog transplantation er ikke udelukkende.
  • Tilstedeværelse af donorspecifikke antistoffer (DSA) med gennemsnitlig fluorescensintensitet (MFI) på ≥2000 som vurderet ved enkeltantigenperleanalysen.
  • Kendt HIV eller aktiv hepatitis B eller C infektion.
  • Kendt overfølsomhed over for et eller flere af undersøgelsesmidlerne, herunder Ruxolitinib og Itacitinib.
  • Må ikke have myelofibrose (medmindre de er optaget i ændringsforslag #5 eller senere) eller anden sygdom, der vides at forlænge neutrofilengraftment til > 35 dage efter transplantation.
  • Må ikke modtage antithymocytglobulin som en del af præ-transplantationskonditioneringsregimer.
  • Modtager i øjeblikket eller har modtaget forsøgslægemidler inden for de 14 dage forud for den første dosis af undersøgelseslægemidlet (dag -3).
  • Gravid og/eller ammende.
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, autoimmun sygdom, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, ustabile hjertearytmier eller psykiatriske sygdomme/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
  • Immunsuppressive doser af steroider. Patienter med steroider for binyrebarkinsufficiens vil ikke blive udelukket.

Yderligere inklusionskriterier under ændringsforslag 5

  • Fem forsøgspersoner med myelofibrose vil blive indskrevet i ekspansionsfasen.
  • Tre patienter, hvis donorer ikke kan indsamle måltallet for CD34+-celler, og den behandlende læge valgte at gå videre med haplo-HCT, vil blive indskrevet i ekspansionsfasen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilotundersøgelse: Itacitinib
  • Vil gennemgå institutionelt standard myeloablativ eller reduceret intensitet kemoterapi eller kemoradioterapi
  • Stamcelletransplantation på dag 0
  • Itacitinib 200 mg/dag fra dag -3 til dag 100. Efter dag 100, for patienter med en dosis på 200 mg dagligt, reduceres til 100 mg dagligt i 1 måned, derefter hver anden dag i en måned, derefter afbrydes ELLER efter dag 100, for patienter, der allerede er reduceret dosis til 100 mg dagligt, reduceres til 100 mg hver anden dag, og afbryd derefter behandlingen ELLER efter dag 100, for patienter, der er i ophold med undersøgelsesmedicin, afbryd permanent
  • For at imødegå bekymringer om engraftmentsvigt ved brug af itacitinib i hele transplantationsperioden, vil efterforskerne for de første tre patienter give donoren samtykke til en anden CD34+-samling til brug som en redning i tilfælde af engraftmentsvigt.
Procedure: Stamcelletransplantation
Standard for pleje
Medicin: Itacitinib
Itacitinib kan tages uden hensyntagen til mad.
Andet: Menneskelig aktivitetsprofil
  • Screening, dag 14, dag 28, dag 42, dag 74, dag 100, nedtrapningsperiode og opfølgning (pilotundersøgelse)
  • Screening, dag 14, dag 28, dag 42, dag 60, dag 74, dag 100, dag 180, nedtrapningsperiode og opfølgningsperiode (udvidelsesundersøgelse)
Andet: Funktionel vurdering af kræftterapi-knoglemarvstransplantation (FACT-BMT)
  • Screening, dag 14, dag 28, dag 42, dag 74, dag 100, nedtrapningsperiode og opfølgning (pilotundersøgelse)
  • Screening, dag 14, dag 28, dag 42, dag 74, dag 100, dag 180, nedtrapningsperiode og opfølgningsperiode (udvidelsesundersøgelse)
Eksperimentel: Ekspansionsfase: itacitinib
  • Vil gennemgå institutionelt standard myeloablativ eller reduceret intensitet kemoterapi eller kemoradioterapi
  • Stamcelletransplantation på dag 0
  • Itacitinib 200 mg/dag fra dag -3 til dag 180. Efter dag 180, for patienter i en dosis på 200 mg dagligt, skal
Procedure: Stamcelletransplantation
Standard for pleje
Medicin: Itacitinib
Itacitinib kan tages uden hensyntagen til mad.
Andet: Menneskelig aktivitetsprofil
  • Screening, dag 14, dag 28, dag 42, dag 74, dag 100, nedtrapningsperiode og opfølgning (pilotundersøgelse)
  • Screening, dag 14, dag 28, dag 42, dag 60, dag 74, dag 100, dag 180, nedtrapningsperiode og opfølgningsperiode (udvidelsesundersøgelse)
Andet: Funktionel vurdering af kræftterapi-knoglemarvstransplantation (FACT-BMT)
  • Screening, dag 14, dag 28, dag 42, dag 74, dag 100, nedtrapningsperiode og opfølgning (pilotundersøgelse)
  • Screening, dag 14, dag 28, dag 42, dag 74, dag 100, dag 180, nedtrapningsperiode og opfølgningsperiode (udvidelsesundersøgelse)
Ingen indgriben: Donorer
-Donorer blev accepteret for de patienter, der var indskrevet i sikkerhedsfasen (planlagt 3 patienter). Donorer blev samtykket til en anden CD34+ -kollektion til brug som en redning i tilfælde af graveringssvigt og til indsamling af et forskningsblodprøve inden mobilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med podesvigt (kun pilotundersøgelse)
Tidsramme: På dag 35
Manglende indgreb vil blive defineret som manglende opnåelse af absolut neutrofil tælling> 500 i 3 dage til dag 35.
På dag 35
Antal deltagere med klasse III-IV akut GVHD
Tidsramme: Gennem dag 100
-Forekomst af akut klasse III-IV GVHD vurderes ved hjælp af Mount Sinai Akut GVHD International Consortium (MAGIC) kriterier. Der skal gøres forsøg på at bekræfte diagnosen patologisk ved biopsi af målorgan (er).
Gennem dag 100

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever cytokinudgivelsessyndrom (CRS)
Tidsramme: Gennem dag 28
  • Antallet af deltagere, der oplever CRS, opsummeres af antallet af deltagere, der oplever klasse 1, 2, 3, 4 og 5 CRS. Den værste karakter, som deltageren oplever, vil blive bemærket.
  • Grad 1: Symptomer ikke livstruende og kræver symptomatisk behandling alene, inkluderer feber, kvalme, træthed, ubehag
  • Grad 2: Symptomer kræver/reagerer på begrænset intervention - ilt (O2) <40%, <= 3 liter (L) nasal kanyle eller hypotension,
  • Grad 3: Symptomer kræver/reagerer på aggressiv indgriben - O2> = 40%,> 3L nasal kanyle eller hypotension, der kræver høj dosis eller flere vasopressorer eller grad 3 nyretoksicitet eller grad 4 transaminitis, ny begyndelse ændret mental status, ny kardiomyopati uden vægbevægelse abnormalitet
  • Grad 4: Livstruende symptomer - Krav til ventilatorstøtte eller klasse 4 -lejetoksicitet (ekskl. Transaminitis)
  • Grad 5: Døden
Gennem dag 28
Antal deltagere med behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: Dag 180
-Død, der er resultatet af en transplantationsprocedurrelateret komplikation (f.eks. infektion, organsvigt, blødning, GVHD) snarere end fra tilbagefald af den underliggende sygdom eller en ikke -relateret årsag
Dag 180
Kumulativ forekomst af klasse II-IV akut GVHD (ekspansionsfase)
Tidsramme: Dag 100
  • Forekomst af akut klasse II-IV GVHD vurderes ved hjælp af Mount Sinai Akut GVHD International Consortium (MAGIC) kriterier. Der skal gøres forsøg på at bekræfte diagnosen patologisk ved biopsi af målorgan (er).
  • Den kumulative forekomst af AGVHD blev estimeret ved hjælp af Fine-Gray's underdistributionsmetoder til at redegøre for konkurrerende risiko for død uden AGVHD.
Dag 100

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
Incyte Corporation
American Society of Hematology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ramzi Abboud, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201903114
  • K12CA167540 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag). Studieprotokollen vil også blive gjort tilgængelig. Data vil blive delt med efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand") med det formål at nå deres godkendte mål. Patient, der fravælger datadeling, vil ikke blive inkluderet.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 9 måneder til 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer

Kliniske forsøg med Stamcelletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger