Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace virtuální léčby tabáku pro pacienty s rakovinou v komunitní onkologické praxi

10. března 2025 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Implementace virtuální léčby tabáku v komunitní onkologické praxi: „Smoke Free Support Study 2.0“

Tato studie fáze II studuje, jak dobře fungují plány léčby odvykání kouření u pacientů s rakovinou závislých na tabáku, když jsou poskytovány prakticky jako součást jejich onkologické péče v komunitní onkologické praxi. Virtuální informační a poradenská sezení mohou pacientům s rakovinou pomoci přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat podíly účastníků ve větvích studie Enhanced Usual Care (EUC) a Virtual Tobacco Treatment (VIT) s biochemicky ověřenou 7denní bodovou prevalencí abstinence od cigaret 6 měsíců po zařazení do studie.

DRUHÉ CÍLE:

I. Biochemicky ověřená 7denní bodová prevalenční abstinence při 3měsíčním sledování.

II. Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence cigaretové abstinence po 3 a 6 měsících sledování.

III. Významné snížení (> 50% snížení hlášeného počtu cigaret za den) denního kouření z výchozího stavu na 3 a základní na 6měsíční sledování.

IV. Nepřetržité (žádné samouvedené kouření od posledního bodu průzkumu) a trvalá abstinence po 6 měsících (cotinin ověřeno po 3 měsících a 6 měsících).

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Posoudit potenciální účinek známých a potenciálních moderátorů na účinnost léčby mezi dvěma rameny.

II. Posoudit procesy implementace a šíření (přijatelnost, přijetí, vhodnost, věrnost léčby, nákladová efektivita, penetrace/dosah a udržitelnost) intervence zkoušejícího na komunitních onkologických pracovištích.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM A (Enhanced Obvyklá péče [EUC]): Pacienti dostávají hodnocení stavu kouření a poskytování rad ohledně odvykání kouřením prostřednictvím screeningu a procesu doporučení a jsou odkázáni na linku pro odvykání kouření National Cancer Institute (NCI).

ARM B (Virtual Intervention Treatment [VIT]): Pacienti absolvují úvodní virtuální poradenské sezení s koučem pro léčbu tabáku určeným pro studii prostřednictvím MGH TeleHealth po dobu 40 minut a až 10 dalších virtuálních poradenských sezení po dobu 15 minut po dobu přibližně 6 měsíců. Pacienti také dostávají až 12 týdnů nikotinové náhrady (NRT) (náplast a pastilky v kombinaci nebo samostatně).

Po dokončení studie mohou být pacienti sledováni po dobu 1 roku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
306

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Katmai Oncology Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Spojené státy, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Washington
      • Auburn, Washington, Spojené státy, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Spojené státy, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI ZAMĚSTNANCŮ:
  • Musí mluvit anglicky.
  • Musí být zaměstnán v místě NCI Community Oncology Research Program (NCORP) po dobu nejméně tří měsíců.
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PACIENTA KROK 0:
  • Pacient s jakýmkoli typem rakoviny s datem diagnózy během posledních 4 měsíců. Recidiva nádorů diagnostikovaná během posledních 4 měsíců u pacientů s diagnózou rakoviny v minulosti bude považována za způsobilou. Za způsobilé budou považováni také pacienti s novým primárním nádorovým onemocněním diagnostikovaným během posledních 4 měsíců, kteří byli dříve léčeni pro jiné typy nádorového onemocnění. ?In situ? rakoviny, diagnostikované během posledních 4 měsíců, budou také považovány za způsobilé.
  • Pacient musí být současný kuřák. Současným kuřákem se rozumí jakékoli vykouření cigaret (i potáhnutí) za posledních 30 dní.
  • Pacient musí plynule mluvit psaným i mluveným slovem, anglicky nebo obojím, psaným i mluveným slovem, španělsky.

  • Pacient musí mít přístup k telefonu, webu a e-mailu.

    • POZNÁMKA: Omezení na osoby s přístupem na web a e-mail je založeno na primárním záměru studie; posoudit implementaci virtuální intervence v síti NCORP.
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI KROK 1: Pacient musí stále splňovat všechna kritéria uvedená v kroku 0.
  • KROK 2 ZPŮSOBILOSTI (RANDOMIZACE): Pacient musí do 1 měsíce (30 dnů) absolvovat základní průzkum ve východní kooperativní onkologické skupině – American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Systémy skupiny pro výzkum rakoviny pro snadné zadávání pacientem hlášených výsledků (EASEEPRO). ) dne informovaného souhlasu (krok 1).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 nebo vyšší, nebo je vyšetřovateli studie nebo onkologickým lékařem považován za lékařsky neschopného se studie zúčastnit (tj. doporučení do hospice).
  • Pacient nemá v úmyslu získat péči o rakovinu nebo sledování v komunitní rakovinové lokalitě NCORP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Rameno A (hodnocení kouření, rady k odvykání, doporučení na odvykací linku)
Pacienti dostávají hodnocení kuřáckého stavu a poskytování rad, jak přestat kouřit prostřednictvím screeningu a procesu doporučení a jsou odesláni na linku NCI Smoking Quitline.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Behaviorální, psychologická nebo informační intervence
Získejte informace o odvykání tabáku
Experimentální: Rameno B (virtuální poradenská sezení, NRT)
Pacienti absolvují úvodní virtuální konzultační sezení s koučem pro léčbu tabáku určeným pro studii prostřednictvím MGH TeleHealth po dobu 40 minut a až 10 dalších virtuálních konzultačních sezení po dobu 15 minut po dobu přibližně 6 měsíců. Pacienti také dostávají až 12 týdnů NRT (náplast a pastilky v kombinaci nebo samostatně).
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Lék: Náhrada nikotinu
Podána NRT náplast nebo pastilka (nebo obojí)
Ostatní jména:
  • Nikotinová substituční terapie
  • NRT
Jiný: Poradenství pro odvykání tabáku
Získejte virtuální poradenství pro odvykání tabáku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky potvrzená 7denní bodová prevalence Abstinence po 6 měsících (není hodnoceno)
Časové okno: Za 6 měsíců

Budeme definovat 7denní bodovou prevalenci slinným kotininem (<15 ng/ml) nebo vypršením Air CO (<10 ppm). Všichni účastníci, kteří uvádějí, že jsou ukončeni a žádné použití NRT nebo e-cigarety, budou požádáni o poskytnutí vzorků slin, vypršená Air Co bude měřena u účastníků, kteří uvádějí, že jsou přestanou a vykazovali souběžné použití NRT nebo e-cigarety. Pokud je účastník ztracen na sledování nebo neposkytuje vzorek slin nebo CO, bude považován za současného kuřáka.

Omezení CoVID-19 zabránila jakýmkoli sběru slin nebo CO. Proto pro tento cíl nejsou k dispozici žádné výsledky biochemického výsledku.
Za 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky potvrzená 7denní bodová prevalence Abstinence po 3 měsících (není hodnoceno)
Časové okno: Za 3 měsíce

Budeme definovat 7denní bodovou prevalenci slinným kotininem (<15 ng/ml) nebo vypršením Air CO (<10 ppm). Všichni účastníci, kteří uvádějí, že jsou ukončeni a žádné použití NRT nebo e-cigarety, budou požádáni o poskytnutí vzorků slin, vypršená Air Co bude měřena u účastníků, kteří uvádějí, že jsou přestanou a vykazovali souběžné použití NRT nebo e-cigarety. Pokud je účastník ztracen na sledování nebo neposkytuje vzorek slin nebo CO, bude považován za současného kuřáka.

Omezení CoVID-19 zabránila jako součást této studie jakékoli sběr nebo analýzu vzorků CO. Proto nejsou pro tento cíl k dispozici žádné výsledky biochemického výsledku.
Za 3 měsíce
7denní bodová prevalence tabáková abstinence po 6 měsících-Self Report
Časové okno: Za 6 měsíců
7denní prevalence bodového bodu byla stanovena z reakce účastníků na otázku průzkumu: „Jak dlouho to bylo od té doby, co jste naposledy kouřili cigaretu (dokonce i jeden nebo dva obláčky)?“ Pokud se účastníci stáhli, byli ztraceni, aby sledovali, neodpověděli nebo nenaznačili 7 dní nebo méně od jejich posledního oblákání, byli označeni jako nedávno kouřili.
Za 6 měsíců
7denní bodová prevalence tabáku Abstinence po 3 měsících-Self Report
Časové okno: Za 3 měsíce
7denní prevalence bodového bodu byla stanovena z reakce účastníků na otázku průzkumu: „Jak dlouho to bylo od té doby, co jste naposledy kouřili cigaretu (dokonce i jeden nebo dva obláčky)?“ Pokud se účastníci stáhli, byli ztraceni, aby sledovali, neodpověděli nebo nenaznačili 7 dní nebo méně od jejich posledního oblákání, byli označeni jako nedávno kouřili.
Za 3 měsíce
Samostatně hlášená kontinuální abstinence tabáku
Časové okno: Na 3 měsíce a 6 měsíců

Pokračující ukončení užívání cigaret bylo analyzováno porovnáním 3- a 6měsíční 7denní bodové prevalence při odvykání kouření.

Pokud účastníci stáhli nebo neodpověděli na průzkum, byli označeni jako nedávno kouřili. Účastníci tedy potřebovali dokončit průzkum a naznačili, že zastavili užívání tabáku na 3-, tak 6měsíční časové bodech, které mají být identifikovány jako s nepřetržitým ukončením.
Na 3 měsíce a 6 měsíců
Trvalá abstinence tabáku po 6 měsících (není hodnocena)
Časové okno: Za 6 měsíců

Aby se účastník kvalifikoval jako trvalá abstinence po 6 měsících, musí se kvalifikovat jako biochemicky ověřená 7denní abstinence cigarety bodové prevalence po 3 a 6 měsících. K porovnání výsledků mezi léčebnými skupinami budou použity testy chi-kvadrát.

Omezení CoVID-19 zabránila jakýmkoli sběru slin nebo CO. Proto pro tento cíl nejsou k dispozici žádné výsledky biochemického výsledku.
Za 6 měsíců
Významné snížení kouření
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců

Významné snížení denního kouření z výchozí hodnoty na 6 měsíců bylo definováno jako> 50% snížení hlášeného počtu cigaret denně.

Pacienti byli žádáni, aby nahlásili průměrný počet cigaret kouřených denně na průzkumech 6MO a základní linie.

Pokud je XB průměrný počet kouřený na začátku a x6 je průměrný počet kouřený po 6 měsících, pak byla redukce vypočtena jako (XB-X6)/XB
Základní linie a 6 měsíců
Významné snížení kouření @ 3 měsíce
Časové okno: Základní a 3 měsíce

Významné snížení denního kouření z výchozí hodnoty na 6 měsíců bylo definováno jako> 50% snížení hlášeného počtu cigaret denně.

Pacienti byli žádáni o hlášení průměrného počtu cigaret kouřených denně na průzkumech 3MO a základní linie.

Pokud je XB průměrný počet kouřený na začátku a x3 je průměrný počet kouřený po 3 měsících, pak byla snížení vypočtena jako (XB-X3)/XB
Základní a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální vliv sociodemografií na účinnost léčby
Časové okno: Až 6 měsíců
Otestuje účinky potenciálního moderátora v logistických regresních modelech k určení asociace s tabákovým abstinencí. Jakmile je vyvinut parsimonious multivariační model, bude zahrnuto ošetřovací rameno pro testování účinku intervence na moderátora. Interakce mezi léčebnou ramenem a moderátory k označení vztahu mezi moderátory a léčebnou skupinou o výsledcích účinnosti. K pohledu na longitudinální modely se také použijí generalizované odhadovací rovnice (GEE). Vícenásobná srovnání bude zohledněna zvážením úprav Bonferroni.
Až 6 měsíců
Potenciální vliv lékařské a kouření na účinnost léčby
Časové okno: Až 6 měsíců
Otestuje účinky potenciálního moderátora v logistických regresních modelech k určení asociace s tabákovým abstinencí. Jakmile je vyvinut parsimonious multivariační model, bude zahrnuto ošetřovací rameno pro testování účinku intervence na moderátora. Interakce mezi léčebnou ramenem a moderátory k označení vztahu mezi moderátory a léčebnou skupinou o výsledcích účinnosti. K pohledu na longitudinální modely se také použijí generalizované odhadovací rovnice (GEE). Vícenásobná srovnání bude zohledněna zvážením úprav Bonferroni.
Až 6 měsíců
Potenciální vliv proměnných rakoviny na účinnost léčby
Časové okno: Až 6 měsíců
Otestuje účinky potenciálního moderátora v logistických regresních modelech k určení asociace s tabákovým abstinencí. Jakmile je vyvinut parsimonious multivariační model, bude zahrnuto ošetřovací rameno pro testování účinku intervence na moderátora. Interakce mezi léčebnou ramenem a moderátory k označení vztahu mezi moderátory a léčebnou skupinou o výsledcích účinnosti. K pohledu na longitudinální modely se také použijí generalizované odhadovací rovnice (GEE). Vícenásobná srovnání bude zohledněna zvážením úprav Bonferroni.
Až 6 měsíců
Implementace zásahu na komunitních onkologických stránkách
Časové okno: Až 36 měsíců
Bude následovat doporučenou taxonomii Proctora a kolegů pro měření výsledků implementace. Měří přijatelnost (spokojenost s obsahem/doručením), adopci (absorpce programu), přiměřenost (relevance), náklady a věrnost/přizpůsobení a penetraci (REACH) a udržitelnost) a udržitelnost. Tyto výsledky implementace budou hodnoceny se smíšenými metodami pomocí kvalitativních a kvantitativních údajů, které mají být shromážděny od pacienta, poradce pro léčbu tabáku, dokumentaci NCORP Oncology Hlavní vyšetřovatelé (PI) a poskytovatelé a poskytovatelů a poskytovatelů a elektronických záznamů o zdraví (EHR). Použije popisné statistiky k shrnutí výsledků implementace (přijatelnost, adopce, přiměřenost, věrnost, náklady, proniknutí a udržitelnost) a porovnání skupin pro provádění (tj. Přijatelnost).
Až 36 měsíců
Přijatelnost intervence (spokojenost s obsahem/doručením) na komunitních onkologických stránkách
Časové okno: Až 36 měsíců
Výsledek bude hodnocen pomocí smíšených metod pomocí kvalitativních a kvantitativních údajů, které mají být shromážděny od pacienta, poradce pro léčbu tabáku, hlavní vyšetřovatelé NCorp Oncology (PIS) a poskytovatelů/zaměstnanců a dokumentace EHR (EHR). Použije popisné statistiky k shrnutí výsledku implementace a provádění srovnání skupiny léčebné skupiny.
Až 36 měsíců
Přijetí zásahu (absorpce programu) na komunitních onkologických stránkách
Časové okno: Až 36 měsíců
Výsledek bude hodnocen pomocí smíšených metod pomocí kvalitativních a kvantitativních údajů, které mají být shromážděny od pacienta, poradce pro léčbu tabáku, hlavní vyšetřovatelé NCorp Oncology (PIS) a poskytovatelů/zaměstnanců a dokumentace EHR (EHR). Použije popisné statistiky k shrnutí výsledku implementace a provádění srovnání skupiny léčebné skupiny.
Až 36 měsíců
Vhodnost intervence (relevance) na komunitních onkologických stránkách
Časové okno: Až 36 měsíců
Výsledek bude hodnocen pomocí smíšených metod pomocí kvalitativních a kvantitativních údajů, které mají být shromážděny od pacienta, poradce pro léčbu tabáku, hlavní vyšetřovatelé NCorp Oncology (PIS) a poskytovatelů/zaměstnanců a dokumentace EHR (EHR). Použije popisné statistiky k shrnutí výsledku implementace a provádění srovnání skupiny léčebné skupiny.
Až 36 měsíců
Intervenční náklady na komunitních onkologických stránkách
Časové okno: Až 36 měsíců
Výsledek bude hodnocen pomocí smíšených metod pomocí kvalitativních a kvantitativních údajů, které mají být shromážděny od pacienta, poradce pro léčbu tabáku, hlavní vyšetřovatelé NCorp Oncology (PIS) a poskytovatelů/zaměstnanců a dokumentace EHR (EHR). Použije popisné statistiky k shrnutí výsledku implementace a provádění srovnání skupiny léčebné skupiny.
Až 36 měsíců
Věrnost/adaptace léčby na komunitních onkologických lokalitách
Časové okno: Až 36 měsíců
Výsledek bude hodnocen pomocí smíšených metod pomocí kvalitativních a kvantitativních údajů, které mají být shromážděny od pacienta, poradce pro léčbu tabáku, hlavní vyšetřovatelé NCorp Oncology (PIS) a poskytovatelů/zaměstnanců a dokumentace EHR (EHR). Použije popisné statistiky k shrnutí výsledku implementace a provádění srovnání skupiny léčebné skupiny.
Až 36 měsíců
Penetrace intervence (dosah) na komunitních onkologických stránkách
Časové okno: Až 36 měsíců
Výsledek bude hodnocen pomocí smíšených metod pomocí kvalitativních a kvantitativních údajů, které mají být shromážděny od pacienta, poradce pro léčbu tabáku, hlavní vyšetřovatelé NCorp Oncology (PIS) a poskytovatelů/zaměstnanců a dokumentace EHR (EHR). Použije popisné statistiky k shrnutí výsledku implementace a provádění srovnání skupiny léčebné skupiny.
Až 36 měsíců
Intervence udržitelnost na komunitních onkologických lokalitách
Časové okno: Až 36 měsíců
Výsledek bude hodnocen pomocí smíšených metod pomocí kvalitativních a kvantitativních údajů, které mají být shromážděny od pacienta, poradce pro léčbu tabáku, hlavní vyšetřovatelé NCorp Oncology (PIS) a poskytovatelů/zaměstnanců a dokumentace EHR (EHR). Použije popisné statistiky k shrnutí výsledku implementace a provádění srovnání skupiny léčebné skupiny.
Až 36 měsíců
Přijatelnost: Byly splněny potřeby
Časové okno: 6 měsíců

Doporučení pro měření výsledků implementace, vedené doporučeními Proctor a jeho kolegů (2011), prozkoumáme spokojenost pacientů s obsahem/doručováním jejich náhodně přiřazeného léčby tabáku (přijatelnost), abychom získali počáteční porozumění procesu implementace.

Výsledky odpovědí na „Do jaké míry splnil program studie podpory Smoke Free Study?“ Otázka přijatelnosti o šestiměsíčním dotazníkovém hodnocení od 1 (žádná z mých potřeb nebyla splněna) až 4 (téměř všechny mé potřeby byly splněny) s vyššími skóre, což naznačuje více potřeb.
6 měsíců
Přijatelnost: podpora pomoci
Časové okno: 6 měsíců

Doporučení pro měření výsledků implementace, vedené doporučeními Proctor a jeho kolegů (2011), prozkoumáme spokojenost pacientů s obsahem/doručováním jejich náhodně přiřazeného léčby tabáku (přijatelnost), abychom získali počáteční porozumění procesu implementace.

Výsledky odpovědí na „dostali jste pomoc s odvykání kouření, kterou jste chtěli?“ Otázka přijatelnosti v hodnocení 6 měsíců dotazníku od 1 (ne, rozhodně ne) do 4 (ano, rozhodně) s vyšším skóre, což naznačuje větší jistotu, že pomoc splnil požadovanou úroveň.
6 měsíců
Přijatelnost: Pomocnost studia
Časové okno: 6 měsíců

Doporučení pro měření výsledků implementace, vedené doporučeními Proctor a jeho kolegů (2011), prozkoumáme spokojenost pacientů s obsahem/doručováním jejich náhodně přiřazeného léčby tabáku (přijatelnost), abychom získali počáteční porozumění procesu implementace.

Výsledky odpovědí na „Jak užitečná byla studie podpory bez kouře pro vás?“ Otázka přijatelnosti v 6měsíčním dotazníkovém hodnocení od 1 (vůbec ne užitečné) do 5 (velmi užitečné) s vyšším skóre naznačujícím zvýšenou užitečnost.
6 měsíců
Přijatelnost: Kvalita pomoci
Časové okno: 6 měsíců

Doporučení pro měření výsledků implementace, vedené doporučeními Proctor a jeho kolegů (2011), prozkoumáme spokojenost pacientů s obsahem/doručováním jejich náhodně přiřazeného léčby tabáku (přijatelnost), abychom získali počáteční porozumění procesu implementace.

Výsledky odpovědí na „Jak byste hodnotili kvalitu pomoci odvykání kouření, kterou jste obdrželi?“ Otázka přijatelnosti v 6měsíčním dotazníkovém hodnocení od 1 (chudých) do 4 (vynikající) s vyššími skóre, což naznačuje více kvality
6 měsíců
Přijatelnost: Doporučil by studium přátelům
Časové okno: 6 měsíců

Doporučení pro měření výsledků implementace, vedené doporučeními Proctor a jeho kolegů (2011), prozkoumáme spokojenost pacientů s obsahem/doručováním jejich náhodně přiřazeného léčby tabáku (přijatelnost), abychom získali počáteční porozumění procesu implementace.

Výsledky odpovědí na „Pokud by přítel potřeboval podobnou pomoc, doporučil byste mu studii podpory bez kouře?“ Otázka přijatelnosti o šestiměsíčním dotazníkovém hodnocení od 1 (ne, rozhodně ne) do 4 (ano, rozhodně) s vyšším skóre, což naznačuje větší pravděpodobnost doporučení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EAQ171CD (Jiný identifikátor: CTEP)
  • NCI-2018-02826 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Jiný identifikátor: DCP)
  • R01CA214427 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení