Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en virtuel tobaksbehandling for kræftpatienter i lokal onkologisk praksis

10. marts 2025 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Implementering af en virtuel tobaksbehandling i lokal onkologipraksis: "Smoke Free Support Study 2.0"

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt behandlingsplaner for rygestop virker hos tobaksafhængige kræftpatienter, når de leveres praktisk talt som en del af deres kræftbehandling i onkologisk praksis i lokalsamfundet. Virtuelle informations- og rådgivningssessioner kan hjælpe kræftpatienter med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne andelen af ​​deltagere i Enhanced Usual Care (EUC) og Virtual Tobacco Treatment (VIT) studiearme med biokemisk verificeret 7-dages punktprævalens afholdenhed fra cigaretter 6 måneder efter tilmelding.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Biokemisk verificeret 7-dages punktprævalensabstinens ved 3-måneders opfølgning.

II. Selvrapporteret 7-dages punktprævalens cigaretabstinens ved 3- og 6-måneders opfølgning.

III. Signifikant reduktion (> 50 % reduktion i rapporteret antal cigaretter pr. dag) i daglig rygning fra baseline til 3- og baseline til 6-måneders opfølgning.

IV. Kontinuerlig (ingen selvrapporteret rygning siden sidste undersøgelsespunkt) og vedvarende abstinens efter 6 måneder (cotinin-verificeret efter 3 måneder og 6 måneder).

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At vurdere den potentielle effekt af kendte og potentielle moderatorer på behandlingseffektiviteten mellem de to arme.

II. At vurdere processerne for implementering og formidling (acceptabilitet, adoption, hensigtsmæssighed, behandlingstro, omkostningseffektivitet, penetration/rækkevidde og bæredygtighed) af investigatorens intervention på lokale onkologiske steder.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM A (Enhanced Usual Care [EUC]): Patienter modtager en vurdering af rygestatus og giver råd om at holde op gennem screening- og henvisningsprocessen og henvises til National Cancer Institute (NCI) Rygestoplinje.

ARM B (Virtual Intervention Treatment [VIT]): Patienter modtager en indledende virtuel rådgivningssession med en studieudpeget tobaksbehandlingscoach via MGH TeleHealth over 40 minutter og op til 10 yderligere virtuelle rådgivningssessioner over 15 minutter i cirka 6 måneder. Patienterne får også op til 12 ugers nikotinerstatning (NRT) (plaster og sugetablet kombineret eller alene).

Efter afsluttet undersøgelse kan patienterne følges op i 1 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
306

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Katmai Oncology Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Unity Hospital
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Forenede Stater, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forenede Stater, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Forenede Stater, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KRITERIER FOR PERSONALEBEHANDLING:
  • Skal være engelsktalende.
  • Skal være ansat på NCI Community Oncology Research Program (NCORP) websted i mindst tre måneder.
  • KRITERIER FOR KVALIFICERING AF PATIENT TRIN 0:
  • Patient med enhver form for kræft med en dato for diagnosen inden for de seneste 4 måneder. Gentagelse, diagnosticeret inden for de sidste 4 måneder, af tumorer hos patienter med tidligere kræftdiagnoser vil blive betragtet som berettiget. Patienter med en ny primær kræftsygdom, diagnosticeret inden for de sidste 4 måneder, som tidligere er blevet behandlet for andre former for kræft, vil også blive anset for at være berettigede. ?In situ? kræftformer, diagnosticeret inden for de seneste 4 måneder, vil også blive betragtet som kvalificerede.
  • Patienten skal være aktuel ryger. Nuværende ryger er defineret som enhver cigaretrygning (selv et sug) inden for de seneste 30 dage.
  • Patienten skal være flydende i både skrift og tale, engelsk eller begge dele, skriftlig og mundtlig, spansk.

  • Patienten skal have telefon, web og e-mail adgang.

    • BEMÆRK: Begrænsningen til personer med web- og e-mail-adgang er baseret på undersøgelsens primære hensigt; at vurdere implementeringen af ​​den virtuelle intervention i NCORP-netværket.
  • BERETNINGSKRITERIER TRIN 1: Patienten skal stadig opfylde alle kriterier, der er beskrevet i trin 0.
  • KVALIFICERING TRIN 2 (RANDOMISERING): Patienten skal have gennemført baseline-undersøgelse i Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Cancer Research Group Systems for Easy Entry of Patient Reported Outcomes (EASEEPRO) inden for 1 måned (30 dage) ) af datoen for informeret samtykke (trin 1).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 3 eller derover, eller anses for medicinsk ude af stand til at deltage af undersøgelsesforskere eller onkologisk kliniker (dvs. henvisning til hospice).
  • Patienten har ikke til hensigt at modtage deres kræftbehandling eller overvågning på et NCORP-samfundskræftsted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Arm A (rygevurdering, råd om at holde op, Quitline-henvisning)
Patienterne modtager en vurdering af rygestatus og giver råd om at holde op gennem screeningen og henvisningsprocessen og henvises til NCI Smoking Quitline.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Adfærdsmæssig, psykologisk eller informativ intervention
Modtag information om tobaksafvænning
Eksperimentel: Arm B (virtuelle rådgivningssessioner, NRT)
Patienter modtager en indledende virtuel rådgivningssession med en studieudpeget tobaksbehandlingscoach via MGH TeleHealth over 40 minutter og op til 10 yderligere virtuelle rådgivningssessioner over 15 minutter i cirka 6 måneder. Patienterne får også op til 12 ugers NRT (plaster og sugetablet kombineret eller alene).
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Medicin: Nikotin erstatning
Givet NRT-plaster eller sugetablet (eller begge dele)
Andre navne:
  • Nikotinerstatningsterapi
  • NRT
Andet: Rådgivning om tobaksafvænning
Modtag virtuel tobaksstoprådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk bekræftet 7-dages pointudbredelse afholdenhed efter 6 måneder (ikke evalueret)
Tidsramme: Efter 6 måneder

Vi definerer 7-dages punktforbedring af spyt cotinin (<15 ng/ml) eller udløbet luft Co (<10 ppm). Alle deltagere, der rapporterer at være ophørt med, og ingen NRT- eller e-cigaretbrug vil blive anmodet om at tilvejebringe spytprøver, udløbet Air Co vil blive målt i deltagere, der rapporterer at være ophørt og rapportere samtidig NRT- eller e-cigaretbrug. Hvis en deltager går tabt ved opfølgning eller ikke giver en spyt- eller CO-prøve, vil de blive betragtet som en nuværende ryger.

Covid-19-begrænsninger forhindrede spyt- eller CO-prøvekollektion. Derfor er der ikke nogen biokemiske resultatresultater tilgængelige til rapportering for dette mål.
Efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk bekræftet 7-dages pointudbredelse afholdenhed efter 3 måneder (ikke evalueret)
Tidsramme: Efter 3 måneder

Vi definerer 7-dages punktforbedring af spyt cotinin (<15 ng/ml) eller udløbet luft Co (<10 ppm). Alle deltagere, der rapporterer at være ophørt med, og ingen NRT- eller e-cigaretbrug vil blive anmodet om at tilvejebringe spytprøver, udløbet Air Co vil blive målt i deltagere, der rapporterer at være ophørt og rapportere samtidig NRT- eller e-cigaretbrug. Hvis en deltager går tabt ved opfølgning eller ikke giver en spyt- eller CO-prøve, vil de blive betragtet som en nuværende ryger.

Covid-19-begrænsninger forhindrede spyt- eller CO-prøveopsamling eller -analyse som en del af denne undersøgelse. Derfor er der ikke nogen biokemiske resultatresultater tilgængelige til rapportering for dette mål.
Efter 3 måneder
7-dages point-prevalence tobaksafholdenhed efter 6 måneder-selvrapport
Tidsramme: Efter 6 måneder
7-dages point-prevalence blev bestemt ud fra deltagerens reaktion på undersøgelsesspørgsmålet: "Hvor længe har det været, siden du sidst røget en cigaret (endda en eller to puffs)?" Hvis deltagerne trak sig tilbage, blev tabt for at følge op, svarede ikke eller indikerede 7 dage eller mindre siden deres sidste puff, blev de markeret som for nylig røget.
Efter 6 måneder
7-dages point-prevalence tobaksafholdenhed efter 3 måneder-selvrapport
Tidsramme: Efter 3 måneder
7-dages point-prevalence blev bestemt ud fra deltagerens reaktion på undersøgelsesspørgsmålet: "Hvor længe har det været, siden du sidst røget en cigaret (endda en eller to puffs)?" Hvis deltagerne trak sig tilbage, blev tabt for at følge op, svarede ikke eller indikerede 7 dage eller mindre siden deres sidste puff, blev de markeret som for nylig røget.
Efter 3 måneder
Selvrapporteret kontinuerlig tobaksafholdenhed
Tidsramme: Ved 3 måneder og 6 måneder

Fortsat ophør af cigaretbrug blev analyseret ved at sammenligne 3- og 6-måneders 7-dages punktudbredelse i rygestop.

Hvis deltagerne trak sig tilbage eller ikke besvarede undersøgelsen, blev de markeret som for nylig røget. Deltagerne var således nødt til at gennemføre undersøgelsen og indikere, at de var stoppet tobaksbrug på både 3- og 6-måneders timepunkter, der skulle identificeres som at have kontinuerlig ophør.
Ved 3 måneder og 6 måneder
Vedvarende tobaksafholdenhed efter 6 måneder (ikke evalueret)
Tidsramme: Efter 6 måneder

For at kvalificere sig som en vedvarende afholdenhed efter 6 måneder skal deltageren kvalificere sig som biokemisk verificeret 7-dages pointudbredelse cigaretafholdenhed efter 3 og 6 måneder. Chi-square-tests vil blive brugt til at sammenligne resultaterne mellem behandlingsgrupper.

Covid-19-begrænsninger forhindrede spyt- eller CO-prøvekollektion. Derfor er der ikke nogen biokemiske resultatresultater tilgængelige til rapportering for dette mål.
Efter 6 måneder
Betydelig reduktion i rygning
Tidsramme: baseline og 6 måneder

Betydelig reduktion i daglig rygning fra baseline til 6 måneder blev defineret som> 50% reduktion i det rapporterede antal cigaretter pr. Dag.

Patienterne blev bedt om at rapportere det gennemsnitlige antal cigaretter, der blev røget pr. Dag på 6MO- og baseline -undersøgelserne.

Hvis XB er det gennemsnitlige antal, der er røget ved baseline, og X6 er det gennemsnitlige antal, der er røget efter 6 måneder, blev reduktionen beregnet som (XB-X6)/XB
baseline og 6 måneder
Betydelig reduktion i rygning @ 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder

Betydelig reduktion i daglig rygning fra baseline til 6 måneder blev defineret som> 50% reduktion i det rapporterede antal cigaretter pr. Dag.

Patienterne blev bedt om at rapportere det gennemsnitlige antal cigaretter, der blev røget pr. Dag på 3MO- og baseline -undersøgelserne.

Hvis XB er det gennemsnitlige antal, der er røget ved baseline, og X3 er det gennemsnitlige antal, der er røget efter 3 måneder, blev reduktionen beregnet som (XB-X3)/XB
baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentiel virkning af sociodemografi på behandlingseffektiviteten
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil teste virkningerne af potentiel moderator i logistiske regressionsmodeller for at bestemme tilknytning til tobaksafgift. Når en parsimonious multivariat model er udviklet, vil behandlingsarmen blive inkluderet for at teste for effekten af ​​interventionen på moderatoren. Interaktioner mellem behandlingsarmen og moderatorerne for at indikere forholdet mellem moderatorerne og behandlingsgruppen om effektivitetsresultaterne. Generaliserede estimering af ligninger (GEE) vil også blive brugt til at se på langsgående modeller. Flere sammenligninger vil blive redegjort for ved at overveje Bonferroni -justeringer.
Op til 6 måneder
Potentiel virkning af medicinsk og rygehistorie på behandlingseffektiviteten
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil teste virkningerne af potentiel moderator i logistiske regressionsmodeller for at bestemme tilknytning til tobaksafgift. Når en parsimonious multivariat model er udviklet, vil behandlingsarmen blive inkluderet for at teste for effekten af ​​interventionen på moderatoren. Interaktioner mellem behandlingsarmen og moderatorerne for at indikere forholdet mellem moderatorerne og behandlingsgruppen om effektivitetsresultaterne. Generaliserede estimering af ligninger (GEE) vil også blive brugt til at se på langsgående modeller. Flere sammenligninger vil blive redegjort for ved at overveje Bonferroni -justeringer.
Op til 6 måneder
Potentiel virkning af kræftvariabler på behandlingseffektiviteten
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil teste virkningerne af potentiel moderator i logistiske regressionsmodeller for at bestemme tilknytning til tobaksafgift. Når en parsimonious multivariat model er udviklet, vil behandlingsarmen blive inkluderet for at teste for effekten af ​​interventionen på moderatoren. Interaktioner mellem behandlingsarmen og moderatorerne for at indikere forholdet mellem moderatorerne og behandlingsgruppen om effektivitetsresultaterne. Generaliserede estimering af ligninger (GEE) vil også blive brugt til at se på langsgående modeller. Flere sammenligninger vil blive redegjort for ved at overveje Bonferroni -justeringer.
Op til 6 måneder
Implementering af interventionen på samfunds onkologiske steder
Tidsramme: Op til 36 måneder
Følger Proctor og kollegers anbefalede taksonomi til måling af implementeringsresultater. Vil måle acceptabilitet (tilfredshed med indhold/levering), vedtagelse (programoptagelse), egnethed (relevans), omkostninger og behandlings -tro/tilpasning og penetration (rækkevidde) og bæredygtighed. Disse implementeringsresultater vil blive vurderet med blandede metoder ved hjælp af kvalitative og kvantitative data, der skal indsamles fra patient, tobaksbehandlingsrådgiver, NCORP -onkologiske hovedundersøgere (PIS) og udbyderklinikere/personale og elektronisk sundhedsrekord (EHR) dokumentation. Vil bruge beskrivende statistikker til at opsummere implementeringsresultater (acceptabilitet, vedtagelse, passende, troværdighed, omkostninger, penetration og bæredygtighed) og gennemførelse af behandlingsgruppe (dvs. acceptabilitet).
Op til 36 måneder
Interventions acceptabilitet (tilfredshed med indhold/levering) på samfunds onkologiske steder
Tidsramme: Op til 36 måneder
Resultatet vil blive vurderet med blandede metoder ved hjælp af kvalitative og kvantitative data, der skal indsamles fra patient, tobaksbehandlingsrådgiver, NCORP -onkologiske hovedundersøgere (PIS) og udbyderklinikere/personale og elektronisk sundhedsrekord (EHR) dokumentation. Vil bruge beskrivende statistikker til at opsummere implementeringsresultatet og gennemføre behandlingsgruppe -sammenligninger.
Op til 36 måneder
Interventionsoptagelse (programoptagelse) på samfunds onkologiske steder
Tidsramme: Op til 36 måneder
Resultatet vil blive vurderet med blandede metoder ved hjælp af kvalitative og kvantitative data, der skal indsamles fra patient, tobaksbehandlingsrådgiver, NCORP -onkologiske hovedundersøgere (PIS) og udbyderklinikere/personale og elektronisk sundhedsrekord (EHR) dokumentation. Vil bruge beskrivende statistikker til at opsummere implementeringsresultatet og gennemføre behandlingsgruppe -sammenligninger.
Op til 36 måneder
Interventionens passende (relevans) på samfunds onkologiske steder
Tidsramme: Op til 36 måneder
Resultatet vil blive vurderet med blandede metoder ved hjælp af kvalitative og kvantitative data, der skal indsamles fra patient, tobaksbehandlingsrådgiver, NCORP -onkologiske hovedundersøgere (PIS) og udbyderklinikere/personale og elektronisk sundhedsrekord (EHR) dokumentation. Vil bruge beskrivende statistikker til at opsummere implementeringsresultatet og gennemføre behandlingsgruppe -sammenligninger.
Op til 36 måneder
Interventionsomkostninger på samfunds onkologiske steder
Tidsramme: Op til 36 måneder
Resultatet vil blive vurderet med blandede metoder ved hjælp af kvalitative og kvantitative data, der skal indsamles fra patient, tobaksbehandlingsrådgiver, NCORP -onkologiske hovedundersøgere (PIS) og udbyderklinikere/personale og elektronisk sundhedsrekord (EHR) dokumentation. Vil bruge beskrivende statistikker til at opsummere implementeringsresultatet og gennemføre behandlingsgruppe -sammenligninger.
Op til 36 måneder
Behandling Fidelity/tilpasning på samfunds onkologiske steder
Tidsramme: Op til 36 måneder
Resultatet vil blive vurderet med blandede metoder ved hjælp af kvalitative og kvantitative data, der skal indsamles fra patient, tobaksbehandlingsrådgiver, NCORP -onkologiske hovedundersøgere (PIS) og udbyderklinikere/personale og elektronisk sundhedsrekord (EHR) dokumentation. Vil bruge beskrivende statistikker til at opsummere implementeringsresultatet og gennemføre behandlingsgruppe -sammenligninger.
Op til 36 måneder
Intervention penetration (rækkevidde) på samfunds onkologiske steder
Tidsramme: Op til 36 måneder
Resultatet vil blive vurderet med blandede metoder ved hjælp af kvalitative og kvantitative data, der skal indsamles fra patient, tobaksbehandlingsrådgiver, NCORP -onkologiske hovedundersøgere (PIS) og udbyderklinikere/personale og elektronisk sundhedsrekord (EHR) dokumentation. Vil bruge beskrivende statistikker til at opsummere implementeringsresultatet og gennemføre behandlingsgruppe -sammenligninger.
Op til 36 måneder
Intervention bæredygtighed på samfunds onkologiske steder
Tidsramme: Op til 36 måneder
Resultatet vil blive vurderet med blandede metoder ved hjælp af kvalitative og kvantitative data, der skal indsamles fra patient, tobaksbehandlingsrådgiver, NCORP -onkologiske hovedundersøgere (PIS) og udbyderklinikere/personale og elektronisk sundhedsrekord (EHR) dokumentation. Vil bruge beskrivende statistikker til at opsummere implementeringsresultatet og gennemføre behandlingsgruppe -sammenligninger.
Op til 36 måneder
Acceptabilitet: behovene blev opfyldt
Tidsramme: 6 måneder

Vejledt af Proctor og kolleger '(2011) anbefalinger til måling af implementeringsresultater, vil vi udforske patienttilfredshed med indhold/levering af deres tilfældigt tildelte tobaksbehandling (acceptabilitet) for at få en indledende forståelse af implementeringsprocessen.

Resultaterne af svarene på "I hvilket omfang har Programmet for røgfri support opfyldt dine behov?" Acceptabilitetsspørgsmål om 6-måneders spørgeskema-vurdering fra 1 (ingen af ​​mine behov er opfyldt) til 4 (næsten alle mine behov er opfyldt) med højere score, der indikerer flere behov, der er imødekommet.
6 måneder
Acceptabilitet: Hjælpestøtte
Tidsramme: 6 måneder

Vejledt af Proctor og kolleger '(2011) anbefalinger til måling af implementeringsresultater, vil vi udforske patienttilfredshed med indhold/levering af deres tilfældigt tildelte tobaksbehandling (acceptabilitet) for at få en indledende forståelse af implementeringsprocessen.

Resultaterne af svarene på "fik du den slags hjælp til rygestop, som du ønskede?" Acceptabilitetsspørgsmål om 6-måneders spørgeskema-vurdering fra 1 (nej, bestemt ikke) til 4 (ja, bestemt) med højere score, der indikerer større tillid til, at bistand opfyldte det ønskede niveau.
6 måneder
Acceptabilitet: Hjælpesæthed i studiet
Tidsramme: 6 måneder

Vejledt af Proctor og kolleger '(2011) anbefalinger til måling af implementeringsresultater, vil vi udforske patienttilfredshed med indhold/levering af deres tilfældigt tildelte tobaksbehandling (acceptabilitet) for at få en indledende forståelse af implementeringsprocessen.

Resultaterne af svarene på "Hvor hjælpsom har den røgfri supportundersøgelse været for dig?" Acceptabilitetsspørgsmål på 6-måneders spørgeskema-vurdering fra 1 (slet ikke nyttigt) til 5 (meget nyttigt) med højere score, der indikerer øget hjælpsomhed.
6 måneder
Acceptabilitet: Kvalitet af hjælp
Tidsramme: 6 måneder

Vejledt af Proctor og kolleger '(2011) anbefalinger til måling af implementeringsresultater, vil vi udforske patienttilfredshed med indhold/levering af deres tilfældigt tildelte tobaksbehandling (acceptabilitet) for at få en indledende forståelse af implementeringsprocessen.

Resultaterne af svarene på "Hvordan ville du bedømme kvaliteten af ​​den rygeophæng, som du modtog?" Acceptabilitetsspørgsmål om 6-måneders spørgeskema-vurdering fra 1 (fattig) til 4 (fremragende) med højere score, hvilket indikerer mere større kvalitet
6 måneder
Acceptabilitet: Vil anbefale undersøgelse til venner
Tidsramme: 6 måneder

Vejledt af Proctor og kolleger '(2011) anbefalinger til måling af implementeringsresultater, vil vi udforske patienttilfredshed med indhold/levering af deres tilfældigt tildelte tobaksbehandling (acceptabilitet) for at få en indledende forståelse af implementeringsprocessen.

Resultaterne af svarene på "Hvis en ven havde brug for lignende hjælp, vil du anbefale den røgfri støtteundersøgelse til ham eller hende?" Acceptabilitetsspørgsmål på 6-måneders spørgeskema-vurderinger fra 1 (nej, bestemt ikke) til 4 (ja, bestemt) med højere score, der indikerer større sandsynlighed for at anbefale.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elyse Park, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EAQ171CD (Anden identifikator: CTEP)
  • NCI-2018-02826 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ171CD (Anden identifikator: DCP)
  • R01CA214427 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger