Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manažer případu postižení: Plný člen týmu pro revalidaci

20. ledna 2021 aktualizováno: PXL University College
Prvních 4-6 měsíců po incidentu, který způsobil handicap nebo chronické onemocnění, je důležité zapojit a motivovat pacienty k návratu do práce. Po tomto období dochází k výraznému poklesu úspěšné reintegrace do zaměstnání. Pro usnadnění pracovní rehabilitace může hrát hlavní roli Disability Case Manager (DCM). DCM bude působit jako klíčová postava mezi pacientem, multidisciplinárním týmem revalidačního centra, zaměstnavateli a dalšími službami pro návrat do práce. Je potřeba poskytnout důkazy o hodnotě tohoto programu. Cílem této studie je otestovat přidanou hodnotu zařazení DCM do klasické revalidační trajektorie, která se zaměří na časnou pracovní a/nebo sociální rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

12,5 % populace je konfrontováno s handicapem nebo chronickým onemocněním, které komplikuje kvalitu života včetně profesních aktivit. 58 % z této skupiny je nezaměstnaných nebo neaktivních. Prvních 4-6 měsíců po incidentu, který způsobil handicap nebo chronické onemocnění, je důležité zapojit a motivovat pacienty k návratu do práce. Po tomto období dochází k výraznému poklesu úspěšné reintegrace do zaměstnání. Po 1 roce nezaměstnanosti se reintegrace do zaměstnání sníží na 20 %, což znamená, že se doporučuje včasný zásah.

Klasická rehabilitační dráha je z větší části zaměřena na znovuzískání pacientovy nezávislosti na každodenních činnostech, podmínkách bydlení, zálibách a rodině. Revalidace není (nebo až nakonec) zaměřena na návrat do práce.

Revalidační centrum Sint-Ursula, nemocnice Jessa, Hasselt vyvinulo interdisciplinární metodologii „Back-to-Work“, která zahrnovala rané zaměření na pracovní a/nebo sociální rehabilitaci pomocí „Disability Case Manager (DCM)“. DCM působí jako klíčová postava mezi pacientem, multidisciplinárním týmem revalidačního centra, zaměstnavateli a dalšími službami pro návrat do práce, aby usnadnil návrat do práce.

Program je zahájen interdisciplinárním screeningem v době hospitalizace. Společně s pacientem lze zvolit dvě cesty revalidace: 1/ zaměření na pracovní rehabilitaci; nebo 2/ zaměřit se na sociální participaci. Cesta práce zahrnuje přizpůsobení charakteristik a schopností osob požadavkům dané práce, po níž následuje odborná příprava zaměřená na úkoly; cesta sociální participace sestává z vedení alternativních denních aktivit v kombinaci s psychologickou podporou při zvládání a přijímání. Kombinace těchto složek se zaměřením na pracovní rehabilitaci a sociální participaci je v rehabilitačních službách novinkou.

Předchozí výzkum, který testoval zapojení DCM, ukázal empiricky lepší výsledky, kdy se více pacientů vrátilo do práce nebo si zvolilo alternativní zaměstnání. I když návrat do práce nakonec nebyl možný, tito pacienti uváděli lepší kvalitu života.

Tento projekt se zaměřuje na vědeckou validaci metodologie „Back-to-Work“ a role DCM. Pacienti s komplexními neurolokomotorickými stavy a amputacemi ve věku 18–62 let budou požádáni, aby se zúčastnili kontrolované, longitudinální studie, a to buď revalidační terapií včetně experimentální metodiky „Back-to-work“ (nemocnice Jessa, kampus Sint-Ursula) nebo standardní revalidační terapie (Revalidation & MS Clinic Overpelt, kontrolní skupina). Na začátku rehabilitace, na konci rehabilitace a 6 měsíců po rehabilitaci se shromažďují data pro kvalitativní a kvantitativní analýzu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
      • Overpelt, Limburg, Belgie, 3900
        • Revalidation & MS Clinic Overpelt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 62 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komplexní neuromotorické stavy
  • Věk 18-62 let
  • Pracovní
  • Osoby spadající do cílové skupiny Národního ústavu pro zdravotní a invalidní pojištění (NIHDI).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v kómatu
  • Pacienti v důchodu
  • Studenti
  • Osoby, které nepatří do cílové skupiny NIHDI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nemocnice Jessa, Herk-de-Stad
Metodologie „Back to Work“: trajektorie revalidace se standardní revalidační terapií v kombinaci s časným zaměřením na „zpět do práce“ pomocí „Disability Case Manager“
Jiný: Manažer případu postižení
DCM bude vystupovat jako klíčová postava mezi pacientem, multidisciplinárním týmem revalidačního centra, zaměstnavateli a dalšími službami pro návrat do práce s cílem zvýšit profesní reintegraci po incidentu, který způsobil handicap nebo chronické onemocnění.
NO_INTERVENTION: Revalidace a MS Clinic Overpelt
Standardní revalidační terapie bez explicitního zaměření na „zpět do práce“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života: krátký dotazník formuláře 36
Časové okno: před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Krátký dotazník Form 36. Tento dotazník obsahuje 11 otázek s různým rozsahem a obsahem.
před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Změna duševního fungování: depresivní pocity, úzkost a stres
Časové okno: před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 dotazník. Stupnice se pohybuje od 0 do 3 (0 = nikdy nelze použít, 1 = někdy použít, 2 = často použít, 3 = určitě použít). Nižší hodnoty představují lepší výsledek.
před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Změna funkčního stavu
Časové okno: před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Index Barthelových aktivit každodenního života (ADL). Stupnice se pohybuje od 0 do 2 nebo 3, každé téma (krmení, koupání, péče, oblékání, střeva, močový měchýř, používání toalety, přesuny (lůžko na židli a záda), pohyblivost a schody) má svůj vlastní obsah stupnice. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Změna účasti
Časové okno: před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Nottinghamský ADL index. Stupnice se pohybuje od 0 do 3 (0 = pacient nemůže vykonávat činnost, 1 = pacient může vykonávat činnost s pomocí, 2 = pacient může vykonávat činnost, ale je to stále obtížné, 3 = pacient může činnost provádět snadno). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Změna pracovního stavu (dotazník)
Časové okno: před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Sledování aktuálního pracovního stavu. Stupnice se pohybují od 0 do 7 (0 = žádná práce, 1 = odchod do důchodu, 2 = dobrovolnická práce, 3 = stále na podporu opětovného zaměstnání, 4 = jiná práce na poloviční úvazek, 5 = jiná práce, 6 = stejná práce na poloviční úvazek, 7 = stejná práce)
před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zvládání
Časové okno: před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Coping Inventory of Stresful Situations (CISS), Utrecht Coping list. Stupnice se pohybují od 1 do 5 (1 = vůbec ne, 5 = velmi silné).
před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Nizozemská škála obecné vlastní účinnosti (SES). Stupnice se pohybuje od 1 do 4 (1 = zcela nesprávně, stěží správně, mírně správně, zcela správně).
před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Očekávání týkající se návratu do práce
Časové okno: před (v okamžiku zařazení)
Rozhovor o roli pracovníka. Tento rozhovor obsahuje otevřené otázky týkající se důsledků incidentu, současného a předchozího zaměstnání a návratu do práce po prodloužení platnosti.
před (v okamžiku zařazení)
Změna spokojenosti s trasou revalidace
Časové okno: post (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následné sledování (6 měsíců po revalidaci)
Dotazník. Stupnice se pohybují od 0 do 3 nebo 1 až 5. (0-3: 0 = zcela nesouhlasím, 1 = nesouhlasím, 2 = souhlasím, 3 = zcela souhlasím; 1-5: 1 = vůbec ne, 2 = do určité míry , 3 = v rozumné míře, 4 = ve velkém rozsahu, 5 = ve velmi velkém rozsahu). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
post (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následné sledování (6 měsíců po revalidaci)
Změna očekávání ohledně návratu do práce
Časové okno: před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Dotazník. Stupnice se pohybuje od 1 do 5 (1 = vůbec ne, 2 = do určité míry, 3 = do určité míry, 4 = do značné míry, 5 = do značné míry). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
před (v okamžiku zařazení), po (na konci období revalidace, v průměru po 6 měsících) a následném sledování (6 měsíců po revalidaci)
Spokojenost s revalidační trasou a zaměřením na návrat do práce: Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: sledování (6 měsíců po revalidaci)
Polostrukturovaný rozhovor. Tento rozhovor obsahuje otevřené otázky.
sledování (6 měsíců po revalidaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
PXL University College

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Jessa Hospital
RIZIV
Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Annemie Spooren, PhD, PXL University College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PXL_WeerWerk

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní rehabilitace

Klinické studie na Manažer případu postižení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení