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Disability Case Manager: Membro a pieno titolo del Revalidation Team

20 gennaio 2021 aggiornato da: PXL University College
I primi 4-6 mesi dopo un incidente che ha causato un handicap o una malattia cronica, è importante coinvolgere e motivare i pazienti a tornare al lavoro. Dopo questo periodo, c'è una forte diminuzione del reinserimento professionale riuscito. Per facilitare la riabilitazione professionale un Disability Case Manager (DCM) può svolgere un ruolo importante. Il DCM fungerà da figura chiave tra il paziente, il team multidisciplinare del centro di riconvalida, i datori di lavoro e altri servizi di ritorno al lavoro. È necessario fornire prove sul valore di questo programma. Lo scopo di questo studio è testare il valore aggiunto dell'inclusione di un DCM nella classica traiettoria di riconvalida, che si concentrerà sulla riabilitazione professionale e/o sociale precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 12,5% della popolazione si confronta con un handicap o una malattia cronica che complica la qualità della vita, comprese le attività professionali. Il 58% di questo gruppo è disoccupato o inattivo. I primi 4-6 mesi dopo un incidente che ha causato un handicap o una malattia cronica, è importante coinvolgere e motivare i pazienti a tornare al lavoro. Dopo questo periodo, c'è una forte diminuzione del reinserimento professionale riuscito. Dopo 1 anno di disoccupazione, il reinserimento professionale scende al 20%, il che significa che si raccomanda un intervento precoce.

Il percorso riabilitativo classico è per la maggior parte finalizzato al recupero dell'autonomia del paziente rispetto alle attività quotidiane, alle condizioni abitative, agli hobby e alla sua famiglia. La rivalidazione non è (o solo alla fine) focalizzata sul ritorno al lavoro.

Il centro di riconvalida Sint-Ursula, Jessa Hospital, Hasselt ha sviluppato una metodologia interdisciplinare "Ritorno al lavoro", che includeva un'attenzione iniziale alla riabilitazione professionale e/o sociale utilizzando un "Disability Case Manager (DCM)". Il DCM funge da figura chiave tra il paziente, il team multidisciplinare del centro di riconvalida, i datori di lavoro e altri servizi di ritorno al lavoro per facilitare il ritorno al lavoro.

Il programma è avviato da uno screening interdisciplinare al momento del ricovero. Insieme al paziente si possono scegliere due percorsi di riconvalida: 1/ focus sulla riabilitazione professionale; o 2/ concentrarsi sulla partecipazione sociale. Il percorso lavorativo comprende l'abbinamento delle caratteristiche e delle capacità delle persone con i requisiti del lavoro, seguito da una formazione professionale orientata al compito; il percorso di partecipazione sociale consiste nell'orientamento ad attività diurne alternative combinato con il supporto psicologico nel far fronte e nell'accettazione. La combinazione di queste componenti con l'attenzione alla riabilitazione professionale e alla partecipazione sociale è una novità nei servizi di riabilitazione.

La ricerca precedente, testando il coinvolgimento di un DCM, ha mostrato risultati empiricamente migliori, con più pazienti che tornano al lavoro o scelgono un lavoro alternativo. Anche quando alla fine non è stato possibile tornare al lavoro, quei pazienti hanno riportato una migliore qualità della vita.

Questo progetto mira a una validazione scientifica della metodologia 'Back-To-Work' e del ruolo del DCM. Ai pazienti con condizioni neuro-locomotorie complesse e amputazioni, di età compresa tra 18 e 62 anni, verrà chiesto di partecipare a uno studio longitudinale controllato, ricevendo una terapia di rivalidazione che includa la metodologia sperimentale "Back-to-work" (ospedale di Jessa, campus Sint-Ursula) o una terapia di riconvalida standard (Revalidation & MS Clinic Overpelt, gruppo di controllo). All'inizio della riabilitazione, alla fine della riabilitazione e 6 mesi dopo la riabilitazione, vengono raccolti i dati per l'analisi qualitativa e quantitativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
      • Overpelt, Limburg, Belgio, 3900
        • Revalidation & MS Clinic Overpelt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 62 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Condizioni neuromotorie complesse
  • Età tra 18-62 anni
  • Lavorando
  • Persone appartenenti al gruppo target del National Institute for Health and Disability Insurance (NIHDI).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in coma
  • Pazienti in pensione
  • Studenti
  • Persone che non appartengono al gruppo target NIHDI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Jessa Hospital, Herk-de-Stad
Metodologia "ritorno al lavoro": un percorso di riconvalida con terapia di riconvalida standard in combinazione con un focus iniziale sul "ritorno al lavoro", utilizzando un "Disability Case Manager"
Il DCM fungerà da figura chiave tra il paziente, l'équipe multidisciplinare del centro di riconvalida, i datori di lavoro e altri servizi di ritorno al lavoro al fine di aumentare il reinserimento professionale dopo un incidente che ha causato un handicap o una malattia cronica.
NESSUN_INTERVENTO: Riconvalida e MS Clinic Overpelt
Terapia di riconvalida standard senza focus esplicito sul "ritorno al lavoro"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita: questionario Short Form 36
Lasso di tempo: pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Breve questionario del modulo 36. Questo questionario comprende 11 domande con diverse scale e contenuti.
pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Alterazione del funzionamento mentale: sentimenti depressivi, ansia e stress
Lasso di tempo: pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Depressione, Ansia e Stress scala 21 questionario. La scala va da 0 a 3 (0 = mai applicabile, 1 = talvolta applicabile, 2 = spesso applicabile, 3 = certamente applicabile). I valori più bassi rappresentano un risultato migliore.
pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Cambiamento dello stato funzionale
Lasso di tempo: pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Indice delle attività della vita quotidiana (ADL) di Barthel. La scala va da 0 a 2 o 3, ogni argomento (alimentazione, bagno, toelettatura, vestirsi, intestino, vescica, uso del bagno, trasferimenti (da letto a sedia e schiena), mobilità e scale) ha il proprio contenuto di scala. I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Cambio di partecipazione
Lasso di tempo: pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Indice ADL di Nottingham. La scala va da 0 a 3 (0 = il paziente non può eseguire l'attività, 1 = il paziente può eseguire l'attività con l'aiuto, 2 = il paziente può eseguire l'attività, ma è ancora difficile, 3 = il paziente può eseguire facilmente l'attività). I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Modifica della condizione lavorativa (questionario)
Lasso di tempo: pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Follow-up dello stato di lavoro attuale. Le scale vanno da 0 a 7 (0 = nessun lavoro, 1 = pensionamento, 2 = volontariato, 3 = ancora a sostegno del reimpiego, 4 = altro lavoro a metà tempo, 5 = altro lavoro, 6 = stesso lavoro a metà tempo, 7 = stesso lavoro)
pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'affrontare
Lasso di tempo: pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Coping Inventory of Stressful Situations (CISS), l'elenco di coping di Utrecht. La scala va da 1 a 5 (1 = per niente, 5 = molto forte).
pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Scala generale di autoefficacia olandese (SES). La scala va da 1 a 4 (1 = completamente errato, poco corretto, poco corretto, completamente corretto).
pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Aspettative per il rientro al lavoro
Lasso di tempo: pre (al momento dell'inclusione)
Intervista sul ruolo del lavoratore. Questa intervista include domande aperte sulle conseguenze dell'incidente, sugli impieghi attuali e precedenti e sul ritorno al lavoro dopo la riconvalida.
pre (al momento dell'inclusione)
Variazione della soddisfazione per il percorso di riconvalida
Lasso di tempo: post (alla fine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Questionario. Le scale vanno da 0 a 3 o da 1 a 5. (0-3: 0 = fortemente in disaccordo, 1 = in disaccordo, 2 = d'accordo, 3 = molto d'accordo; 1-5: 1 = per niente, 2 = in una certa misura , 3 = in misura ragionevole, 4 = in larga misura, 5 = in misura molto ampia). I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
post (alla fine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Cambiamento delle aspettative riguardo al ritorno al lavoro
Lasso di tempo: pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Questionario. La scala va da 1 a 5 (1 = per niente, 2 = in una certa misura, 3 = in misura ragionevole, 4 = in larga misura, 5 = in misura molto ampia). I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
pre (al momento dell'inclusione), post (al termine del periodo di riconvalida, in media dopo 6 mesi) e follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Soddisfazione per il percorso di riconvalida e focus sul ritorno al lavoro: colloquio semi-strutturato
Lasso di tempo: follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)
Intervista semi-strutturata. Questa intervista include domande aperte.
follow-up (6 mesi dopo la riconvalida)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Annemie Spooren, PhD, PXL University College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PXL_WeerWerk

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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