Kierownik ds. Niepełnosprawności: Pełnoprawny Członek Zespołu Rewalidacyjnego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
12,5% populacji dotkniętych jest niepełnosprawnością lub chorobą przewlekłą komplikującą jakość życia, w tym aktywność zawodową. 58% z tej grupy to bezrobotni lub bierni zawodowo. Przez pierwsze 4-6 miesięcy po incydencie, który spowodował niepełnosprawność lub chorobę przewlekłą, ważne jest zaangażowanie i zmotywowanie pacjentów do powrotu do pracy. Po tym okresie następuje znaczny spadek udanej reintegracji zawodowej. Po roku bezrobocia reintegracja zawodowa spada do 20%, co oznacza, że zalecana jest wczesna interwencja.
Klasyczna trajektoria rehabilitacji ukierunkowana jest w przeważającej części na odzyskanie przez pacjenta samodzielności w zakresie codziennych czynności, warunków mieszkaniowych, zainteresowań i rodziny. Rewalidacja nie jest (lub tylko ostatecznie) ukierunkowana na powrót do pracy.
Ośrodek rewalidacyjny Sint-Ursula, Jessa Hospital, Hasselt opracował interdyscyplinarną metodologię „Powrót do pracy”, która obejmowała wczesne skupienie się na rehabilitacji zawodowej i/lub społecznej przy użyciu „Menedżera przypadków niepełnosprawności (DCM)”. DCM pełni rolę kluczowej postaci między pacjentem, multidyscyplinarnym zespołem ośrodka rewalidacji, pracodawcami i innymi służbami zapewniającymi powrót do pracy, aby ułatwić powrót do pracy.
Program inicjowany jest interdyscyplinarnym badaniem przesiewowym w czasie hospitalizacji. Wspólnie z pacjentem można wybrać dwie ścieżki rewalidacyjne: 1/ ukierunkowanie na rehabilitację zawodową; lub 2/ skupienie się na partycypacji społecznej. Ścieżka pracy obejmuje dopasowanie cech i zdolności osoby do wymagań stanowiska, po czym następuje ukierunkowane na zadanie szkolenie zawodowe; Ścieżka partycypacji społecznej składa się ze wskazówek dotyczących alternatywnych zajęć w ciągu dnia połączonych ze wsparciem psychologicznym w radzeniu sobie i akceptacji. Połączenie tych elementów z naciskiem na rehabilitację zawodową i partycypację społeczną jest nowością w usługach rehabilitacyjnych.
Poprzednie badania, testujące zaangażowanie DCM, wykazały empirycznie lepsze wyniki, z większą liczbą pacjentów wracających do pracy lub wybierających alternatywną pracę. Nawet gdy powrót do pracy nie był ostatecznie możliwy, pacjenci ci zgłaszali lepszą jakość życia.
Projekt ten ma na celu naukowe potwierdzenie metodologii „Powrót do pracy” oraz roli DCM. Pacjenci ze złożonymi schorzeniami neurolokomotorycznymi i po amputacjach, w wieku od 18 do 62 lat, zostaną poproszeni o udział w kontrolowanym, podłużnym badaniu, w ramach którego zostaną poddani terapii rewalidacyjnej obejmującej eksperymentalną metodologię „powrotu do pracy” (szpital Jessa, kampus Sint-Ursula) lub standardową terapię rewalidacyjną (Revalidation & MS Clinic Overpelt, grupa kontrolna). Na początku rehabilitacji, na końcu rehabilitacji i 6 miesięcy po zakończeniu rehabilitacji zbierane są dane do analizy jakościowej i ilościowej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital, Campus Sint-Ursula
-
Overpelt, Limburg, Belgia, 3900
- Revalidation & MS Clinic Overpelt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złożone stany neuromotoryczne
- Wiek od 18 do 62 lat
- Pracujący
- Osoby należące do grupy docelowej National Institute for Health and Disability Insurance (NIHDI).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w śpiączce
- Pacjenci na emeryturze
- Studenci
- Osoby, które nie należą do grupy docelowej NIHDI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szpital Jessa, Herk-de-Stad
Metodologia „Powrót do pracy”: trajektoria rewalidacji ze standardową terapią rewalidacji w połączeniu z wczesnym skupieniem się na „powrocie do pracy”, przy użyciu „Menedżera przypadków niepełnosprawności”
|
DCM będzie odgrywał kluczową rolę pomiędzy pacjentem, multidyscyplinarnym zespołem ośrodka rewalidacji, pracodawcami i innymi służbami przywracania do pracy w celu zwiększenia reintegracji zawodowej po incydencie, który spowodował niepełnosprawność lub chorobę przewlekłą.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Rewalidacja i MS Clinic Overpelt
Standardowa terapia rewalidacyjna bez wyraźnego nastawienia na „powrót do pracy”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia: kwestionariusz Short Form 36
Ramy czasowe: pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
Krótki kwestionariusz 36.
Kwestionariusz zawiera 11 pytań o różnej skali i treści.
|
pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu psychicznym: uczucia depresyjne, niepokój i stres
Ramy czasowe: pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
Skala depresji, lęku i stresu 21 kwestionariusz.
Skala waha się od 0 do 3 (0 = nigdy nie dotyczy, 1 = czasami ma zastosowanie, 2 = często ma zastosowanie, 3 = na pewno ma zastosowanie).
Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
|
Zmiana statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
Bartel Czynności Życia Codziennego (ADL).
Skala waha się od 0 do 2 lub 3, każdy temat (karmienie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie, jelita, pęcherz, korzystanie z toalety, przenoszenie (z łóżka na krzesło iz powrotem), poruszanie się i schody) ma swoją własną skalę.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
|
Zmiana udziału
Ramy czasowe: pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
Indeks ADL w Nottingham.
Skala przyjmuje wartości od 0 do 3 (0 = pacjent nie może wykonać czynności, 1 = pacjent może wykonać czynność z pomocą, 2 = pacjent może wykonać czynność, ale jest to nadal trudne, 3 = pacjent może wykonać czynność z łatwością).
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
|
Zmiana statusu pracy (ankieta)
Ramy czasowe: pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
Śledzenie aktualnego stanu pracy.
Skale wahają się od 0 do 7 (0 = brak pracy, 1 = emerytura, 2 = praca wolontariacka, 3 = nadal wspierające ponowne zatrudnienie, 4 = inna praca na pół etatu, 5 = inna praca, 6 = praca na pół etatu, 7 = ta sama praca)
|
pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w radzeniu sobie
Ramy czasowe: pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
Inwentarz radzenia sobie w sytuacjach stresowych (CISS), lista radzenia sobie w Utrechcie.
Skale wahają się od 1 do 5 (1 = wcale, 5 = bardzo silnie).
|
pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
|
Zmiana własnej skuteczności
Ramy czasowe: pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
Holenderska ogólna skala własnej skuteczności (SES).
Skala mieści się w przedziale od 1 do 4 (1 = całkowicie niepoprawne, mało poprawne, trochę poprawne, całkowicie poprawne).
|
pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
|
Oczekiwania dotyczące powrotu do pracy
Ramy czasowe: przed (w momencie włączenia)
|
Wywiad dotyczący roli pracownika.
Wywiad ten zawiera pytania otwarte dotyczące konsekwencji zdarzenia, obecnego i poprzedniego zatrudnienia oraz powrotu do pracy po rewalidacji.
|
przed (w momencie włączenia)
|
|
Zmiana satysfakcji z trajektorii rewalidacji
Ramy czasowe: post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
Kwestionariusz.
Skale mieszczą się w zakresie od 0 do 3 lub od 1 do 5. (0-3: 0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 1 = nie zgadzam się, 2 = zgadzam się, 3 = zdecydowanie się zgadzam; 1-5: 1 = wcale, 2 = w pewnym stopniu , 3 = w rozsądnym stopniu, 4 = w dużym stopniu, 5 = w bardzo dużym stopniu).
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
|
Zmiana oczekiwań dotyczących powrotu do pracy
Ramy czasowe: pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
Kwestionariusz.
Skala przyjmuje wartości od 1 do 5 (1 = wcale, 2 = w pewnym stopniu, 3 = w rozsądnym stopniu, 4 = w dużym stopniu, 5 = w bardzo dużym stopniu).
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
pre (w momencie włączenia), post (pod koniec okresu rewalidacji, średnio po 6 miesiącach) i follow-up (6 miesięcy po rewalidacji)
|
|
Zadowolenie z trajektorii ponownej walidacji i koncentracja na powrocie do pracy: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: kontrola (6 miesięcy po rewalidacji)
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany.
Ten wywiad zawiera pytania otwarte.
|
kontrola (6 miesięcy po rewalidacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Annemie Spooren, PhD, PXL University College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PXL_WeerWerk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja zawodowa
-
NCT06128187Jeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózgu
Badania kliniczne na Menedżer ds. Niepełnosprawności
-
NCT00022750Zakończony
-
NCT06859060Jeszcze nie rekrutacjaPoprawa zdrowia i dobrego samopoczucia dla osób z poważną chorobą psychiczną w Puerto Rico (BRIDGES)Przewlekła choroba | Poważna choroba psychiczna
-
NCT05999032Rekrutacyjny
-
NCT04466865ZakończonyChoroby nerek | Niewydolność nerek, przewlekła | Komunikacja | Schyłkową niewydolnością nerek | Opieka paliatywna | Koniec życia | Dializa | Dializa nerek | Podejmowanie decyzji | Pomoc decyzyjna
-
NCT03583814Zakończony
-
NCT05256394ZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Używanie opioidów
-
NCT00308386ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | Hiperlipidemia
-
NCT03951935ZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowego
-
NCT03696446ZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Choroba zastawkowa, serce