Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace plicní rezistence při léčbě sacubitrilem/valsartanem u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (PRESENT-HF)

14. června 2023 aktualizováno: Clinical Hospital Heliodor Swiecicki of the Medical University of Karol Marcinkowski in Poznań

Modifikace plicní rezistence při léčbě sacubitrilem/valsartanem u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí – SOUČASNÁ HF studie

HLAVNÍ CÍL. Ukázka, že použití sakubitrilu/valsartanu ovlivňuje parametry pravostranné srdeční katetrizace, včetně tlaku v plicnici, a vyvolává změny odporu plicní cirkulace u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí levé komory (HFrEF) a postkapilární plicní hypertenzí (PH): jak izolovaná postkapilární (Ipc-PH), tak kombinovaná post- a prekapilární (Cpc-PH), u kterých předpokládáme, že by mohly zlepšit prognózu u této skupiny pacientů.

VÝZKUMNÁ HYPOTÉZA. Sakubitril/valsartan používaný u pacientů s HFrEF doprovázenou plicní hypertenzí způsobenou HFrEF sníží tlak v plicnici, plicní vaskulární rezistenci a incidenci sekundárních cílových ukazatelů uvedených v protokolu.

STUDIJNÍ PŘEHLED. PRESENT-HF ukáže účinky sakubitrilu/valsartanu na tlak v plicní cirkulaci u pacientů s HFrEF a postkapilární plicní hypertenzí (PH): jak izolovanou postkapilární (Ipc-PH), tak kombinovanou post- a prekapilární (Cpc- PH), u kterého se očekává zlepšení prognózy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nekomerční, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie kontrolovaná komparátorem. Vhodní pacienti byli náhodně rozděleni (1:1) pomocí zabezpečeného, ​​centrálního, interaktivního, webového systému odezvy do intervenčního nebo srovnávacího ramene. Doba pozorování 13 měsíců [1 měsíc aktivní titrační fáze + 12 měsíců sledování].

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
260

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Marta Kałużna-Oleksy, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 0048 502 896 932
  • E-mail: marta.kaluzna@wp.pl

Studijní místa

  • Polsko
      • Białystok, Polsko, 15-276
        • Zatím nenabíráme
        • Medical University of Bialystok Clinical Hospital
        • Kontakt:
          • Agnieszka Tycińska, Prof. MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agnieszka Tycińska, Prof. MD
      • Gdańsk, Polsko, 80-952
        • Zatím nenabíráme
        • University Clinical Centre in Gdansk
        • Kontakt:
          • Marcin Gruchała, Prof. MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcin Gruchała, Prof. MD
      • Opole, Polsko, 45-401
        • Zatím nenabíráme
        • University Clinical Hospital in Opole
        • Kontakt:
          • Marek Gierlotka, Prof. MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marek Gierlotka, Prof. MD
      • Poznań, Polsko, 61-848
        • Nábor
        • University Hospital in Poznan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ewa Straburzyńska-Migaj, Prof. MD
      • Zabrze, Polsko, 41-800
        • Zatím nenabíráme
        • Specialist Hospital in Zabrze
        • Kontakt:
          • Ewa Nowalany-Kozielska, Prof. MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ewa Nowalany-Kozielska, Prof. MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let, kteří jsou schopni vyplnit a podepsat formulář informovaného souhlasu.
  2. Pacienti se srdečním selháním ve funkční třídě NYHA II-IV se sníženou ejekční frakcí levé komory (LVEF) ≤ 40 % -(HFrEF) (potvrzeno vyšetřením, jako je echokardiografie nebo srdeční magnetická rezonance během posledních 6 měsíců), u kterých byla provedena katetrizace pravého srdce ( RHC) odhaluje postkapilární nebo smíšenou plicní hypertenzi (definovanou na základě doporučení ESC (European Society of Cardiology) z roku 2015: byl zjištěn průměrný tlak v plicnici (PAPm) ≥25 mmHg a tlak v zaklínění plicnice (PCWP)>15 mmHg). , jak izolované extrakapilární PH (Ipc-PH) (definované na základě směrnic ESC z roku 2015: DPG < 7 mm Hg a/nebo PVR ≤ 3 WU), tak komplexní extra- a prekapilární PH (Cpc- PH) (definováno na základě směrnic ESC z roku 2015: DPG ≥ 7 mm Hg a / nebo PVR > 3 WU).
  3. Stabilní hemodynamika pacientů, která je definována jako žádná změna v užívání diuretik alespoň 4 týdny před vstupem do studie.
  4. HF při optimální léčbě ACE-I (angiotenzin konvertující enzym) /ARB (blokátor receptoru pro angiotenzin), betablokátor, MRA (antagonisté mineralokortikoidních receptorů), SGLT2-I s výjimkou případů, kdy byla výše uvedená léčba kontraindikována nebo nebyla tolerována.
  5. Pochopení a přijetí výzkumných předpokladů a metod a podepsání informovaného souhlasu pacientem.

Kritéria vyloučení:

  1. Současná léčba pomocí S/V.
  2. Kardiogenní šok.
  3. Současná léčba sildenafilem.
  4. Pacienti nezpůsobilí nebo kontraindikovaní k léčbě sakubitril-valsartanem.
  5. Pacienti s anamnézou angioedému.
  6. Pacienti, kteří podstoupili transplantaci srdce nebo měli zařízení na podporu oběhu.
  7. Pacient na urgentním seznamu pro transplantaci srdce.
  8. Izolované pravé srdeční selhání sekundární k plicnímu onemocnění.
  9. Dokumentovaná neléčená významná komorová arytmie se synkopou během předchozích 3 měsíců.
  10. Symptomatická bradykardie nebo atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně nechráněný kardiostimulátorem.
  11. Faktory, které brání testování RHC (např. velmi vážný stav pacienta, který znemožňuje ulehnutí, kardiogenní šok, alergie na kontrastní látky apod.).
  12. Těhotné nebo kojící ženy.
  13. Ženy v plodném věku, definované jako fyziologická možnost otěhotnění, pokud nepoužívají dvě metody antikoncepce.
  14. Akutní koronární syndrom, včetně infarktu myokardu (STEMI, NSTEMI), stav s revaskularizací karotid nebo velkou kardiovaskulární operací v posledních 30 dnech.
  15. Cévní mozková příhoda nebo přechodná cerebrální ischemie (TIA) během posledních 3 měsíců.
  16. Předchozí implantace CRT (Cardiac Resynchronization Therapy) za poslední 3 měsíce nebo plánování implantace CRT.
  17. Předpokládaná délka života <6 měsíců.
  18. Těžké selhání ledvin, eGFR (receptor epidermálního růstového faktoru) <30 ml / min / 1,73 m2 (vypočteno podle vzorce MDRD).
  19. Sérový draslík > 5,2 mEq/l.
  20. Selhání jater nebo zvýšené jaterní transaminázy (celkový bilirubin > 3 mg/dl a/nebo ALT (aspartátaminotransferáza) a/nebo AST (aspartátaminotransferáza) ≥3x ULN).
  21. Velká operace plánovaná do 6 měsíců od randomizace.
  22. Plánovaná koronární angioplastika nebo implantace kardiostimulátoru / ICD (implantabilní kardioverter defibrilátor) / CRT během příštích 6 měsíců.
  23. Závažné primární onemocnění chlopně (NE sekundární mitrální regurgitace) nebo obstrukční hypertrofická kardiomyopatie.
  24. Přítomnost maligního novotvaru kteréhokoli orgánového systému, tj. klinické příznaky nebo žádná stabilní remise po dobu alespoň 3 let po ukončení poslední léčby, s výjimkou neinvazivního bazaliomu, spinocelulárního karcinomu kůže nebo děložního čípku. epiteliální dysplazie.

  25. Nemoci, které výrazně snižují fyzickou výkonnost:

    1. těžká CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) odkládání kyslíkové terapie,
    2. těžké astma,
    3. morbidní obezita (BMI > 40 kg/m2),
    4. výrazná ateroskleróza dolních končetin s intenzivní intermitentní klaudikací.
  26. Nekontrolovaná hypertenze (SBP> 170 mmHg a/nebo DBP> 100 mmHg).
  27. Symptomatická hypotenze (SPB <90 mmHg)
  28. Jakákoli situace, která může znemožnit provedení výzkumu v souladu s protokolem nebo výslovným písemným souhlasem podle názoru výzkumníka, včetně zneužívání alkoholu, drog nebo jiných psychoaktivních látek.
  29. Účast ve studii se zařízením nebo léčivým přípravkem během 3 měsíců před randomizací nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší, před screeningovou návštěvou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kombinace sakubitrilu a valsartanu
Pacient obdrží: 1 lahvičku s tabletami Sacubitril/Valsartan a 2. lahvičku s placebem k enalaprilu.
Lék: Sakubitril-valsartan
úroveň 1-24 / 26 mg 2krát denně, úroveň 2-49 / 51 mg 2krát denně, úroveň 3-97 / 103 mg 2krát denně
Lék: Placebo
placebo odpovídající pro 2,5 mg, 5 mg, 10 mg enalaprilu
Aktivní komparátor: Enalapril
Pacient dostane: 1 lahvičku s placebem k sacubitrilu/valsartanu a 2. lahvičku s enalaprilem.
Lék: Enalapril
hladina 1-2,5 mg dvakrát denně, hladina 2-5 mg dvakrát denně, hladina 3-10 mg dvakrát denně
Lék: placebo
placebo odpovídající pro 24 / 26 mg, 49 / 51 mg, 97 / 103 mg 2 sakubitrilu/valsartanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední tlak v plicnici
Časové okno: 0-13 měsíců
změna středního tlaku v plicnici (mPAP) od výchozí hodnoty, měřená invazivně při katetrizaci pravého srdce (RHC)
0-13 měsíců
plicní vaskulární rezistence
Časové okno: 0-13 měsíců
změna od výchozí hodnoty v plicní vaskulární rezistenci (PVR), vypočtená z údajů naměřených invazivně při katetrizaci pravého srdce (RHC)
0-13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlak v zaklínění plic
Časové okno: 0-13 měsíců
změna tlaku v plicnici (PWP) od výchozí hodnoty, měřená invazivně při katetrizaci pravého srdce (RHC)
0-13 měsíců
diastolický tlakový gradient
Časové okno: 0-13 měsíců
změna diastolického tlakového gradientu od výchozí hodnoty (DPG; kde DPG = diastolický mPAP - průměr PWP)
0-13 měsíců
6minutový test chůze
Časové okno: 0-13 měsíců
změna v testu 6minutové chůze (6MWT) - analýza změn od výchozí hodnoty
0-13 měsíců
spiroergometrický test (CPET, kardio-pulmonální zátěžový test)
Časové okno: 0-13 měsíců
hodnocení parametrů spiroergometrického testu - analýza změn ve vztahu k základní linii
0-13 měsíců
echokardiografické parametry
Časové okno: 0-13 měsíců
hodnocení echokardiografických parametrů - analýza změn echokardiografických parametrů hodnocených při transtorakálním echokardiografickém vyšetření (TTE)
0-13 měsíců
složený cílový parametr MACCE (závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody)
Časové okno: 0-13 měsíců
Výskyt složeného cílového parametru MACCE, jako je smrt ze všech příčin, srdeční smrt, hospitalizace v důsledku zhoršení/dekompenzace srdečního selhání (HF), cévní mozková příhoda/tranzientní ischemická ataka (TIA), akutní koronární syndrom (ACS), potřeba transplantace srdce (HT), potřeba zařízení na podporu levé komory (LVAD) nebo biventrikulárního (BVAD)
0-13 měsíců
hospitalizace nebo neplánovaná návštěva urgentního příjmu
Časové okno: 0-13 měsíců
hospitalizace nebo neplánovaná návštěva urgentního příjmu nebo neplánovaná ambulantní návštěva související se srdečním selháním
0-13 měsíců
neplánované nitrožilní podání diuretik a/nebo neplánovaná hospitalizace
Časové okno: 0-13 měsíců
nutnost neplánovaného nitrožilního podání diuretik a/nebo neplánovaná hospitalizace, ambulantní návštěva z důvodu nutnosti podání nitrožilních diuretik nebo potřeba zvýšení dávky diuretik >50 % oproti výchozí hodnotě
0-13 měsíců
měření kvality života - Short Form 36 Health Survey (dotazník SF-36)
Časové okno: 0-13 měsíců
hodnocení kvality života - dotazník SF-36 - změna od výchozí hodnoty, minimální a maximální hodnoty: 0-100, vyšší skóre znamená menší postižení.
0-13 měsíců
měření kvality života - Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Časové okno: 0-13 měsíců
hodnocení kvality života - KCCQ, minimální a maximální hodnoty: 0-100, vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
0-13 měsíců
měření kvality života - dotazník EuroQol-5 Dimensions-3 Level (EQ-5D-3L).
Časové okno: 0-13 měsíců
hodnocení kvality života - dotazník EQ-5D-3L - změna oproti výchozí hodnotě, minimální a maximální hodnoty: 0-100, vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
0-13 měsíců
měření kvality života - Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL)
Časové okno: 0-13 měsíců
hodnocení kvality života - WHOQOL - změna od výchozí hodnoty, minimální a maximální hodnoty: 0-100, vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
0-13 měsíců
funkční třídy New York Heart Association
Časové okno: 0-13 měsíců
hodnocení funkčních tříd New York Heart Association (NYHA) - změna oproti výchozí hodnotě, minimální a maximální hodnoty: 1-4, vyšší skóre znamená horší výsledek.
0-13 měsíců
funkční třídy Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 0-13 měsíců
hodnocení funkčních tříd Světové zdravotnické organizace (WHO) - změna oproti výchozí hodnotě, minimální a maximální hodnoty: 1-4, vyšší skóre znamená horší výsledek.
0-13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Clinical Hospital Heliodor Swiecicki of the Medical University of Karol Marcinkowski in Poznań

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Medical University of Silesia
Medical University of Gdansk
Medical University of Bialystok
Medical Research Agency, Poland
University of Opole

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ewa Straburzyńska-Migaj, Prof. MD, University Hospital in Poznan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019/ABM/01/00078

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Sakubitril-valsartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení