Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání nového testu laterálního průtoku cytokinového biomarkeru v místě péče s testy amplifikace nukleové kyseliny pro detekci pohlavně přenosných infekcí a bakteriální vaginózy (GIFT)

1. srpna 2025 aktualizováno: Jo-An Passmore, University of Cape Town

Multicentrická diagnostická studie k vyhodnocení proveditelnosti a účinnosti testu genitálního zánětu (GIFT)

  1. Vyhodnotit provedení laterálního průtokového POC testu, jmenovitě Genital InFlammation Test (GIFT), pro identifikaci žen se zánětlivými STI a BV, které jsou vystaveny vyššímu riziku infekce HIV a reprodukčním komplikacím;
  2. Vyhodnotit, jak lze zařízení GIFT začlenit proveditelným, přijatelným a nákladově efektivním způsobem do běžné péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

DIAGNOSTICKÁ studie

Design:

Studie je multicentrický, multidisciplinární, průřezový, prospektivní klinicky založený výzkumný projekt.

První složkou je diagnostická studie, která bude zahrnovat 225 žen navštěvujících služby plánovaného rodičovství v každém ze tří studijních míst v Jižní Africe, Zimbabwe a Madagaskaru. Vaginální vzorky od žen budou aplikovány na zařízení GIFT a výsledky budou porovnány se složeným referenčním testem NAAT pro STI a Nugent score testem pro BV, aby se určila výkonnost zařízení pro detekci STI/BV. Ženy se zúčastní pouze jedné studijní návštěvy, ale v případě potřeby budou odvolány k léčbě.

Druhá složka pro vývoj proveditelného, ​​přijatelného a ekonomicky proveditelného algoritmu řízení STI/BV, který zahrnuje použití zařízení GIFT, které má být integrováno do národních směrnic (dále jen „integrační studie“), se skládá ze čtyř činností s různými studiemi. návrhy: 1.Uživatelské zkušenosti a/nebo vnímání dárkového zařízení zahrnující kvalitativní diskusní skupiny a hloubkové rozhovory a kvantitativní dotazník pro zdravotnické pracovníky; 2. Experiment diskrétní volby; 3 Vývoj klasifikačního algoritmu rozhodovacího stromu; 4. Ekonomické zhodnocení definovaných manažerských algoritmů.

Studijní weby:

  1. Kapské Město, Jižní Afrika; Desmond Tutu Health Foundation (DTHF) Masiphumelele
  2. Harare, Zimbabwe; Kliniky primární zdravotní péče Chitungwiza
  3. Antananarivo, Madagaskar; Centre Hospitalier Universitaire Gynéco-Obstétrique de Befelatanana

Diagnostické zařízení:

Zařízení GIFT je test laterálního průtoku založený na imunitě pro osoby v reprodukčním věku, netěhotné v prostředí s omezenými zdroji, které navštěvují kliniky sexuálního reprodukčního zdraví (plánování rodiny), komunitní zdravotní střediska, nemocnice a mobilní kliniky. Test zahrnuje kvalitativní detekci genitálního zánětu způsobeného asymptomatickými STI a BV ve výtěrech z boční vaginální stěny, které si sám nebo lékař odebral, s výsledky dostupnými za méně než 20 minut.

Cíle diagnostické studie:

Primární cíle Zhodnotit citlivost a specifičnost GIFT zařízení v místě péče u netěhotných sexuálně aktivních žen ve věku 18-35 let využívajících služby plánovaného rodičovství v Jižní Africe, Zimbabwe a Madagaskaru.

Sekundární cíle Zhodnotit prediktivní hodnoty zařízení GIFT v místě péče u netěhotných sexuálně aktivních žen ve věku 18-35 let využívajících služby plánovaného rodičovství v Jižní Africe, Zimbabwe a Madagaskaru; Posoudit výkon zařízení GIFT v místě péče u netěhotných sexuálně aktivních žen ve věku 18–35 let, které využívají služby plánovaného rodičovství v každé ze zemí; Posoudit výkon zařízení oproti syndromové léčbě bez jakéhokoli laboratorního testování (standardní péče v Jižní Africe, Zimbabwe a Madagaskaru); Stanovit robustnost zařízení porovnáním výsledků načtených klinickými lékaři s výsledky načtenými laboratorními profesionály a s výsledky získanými pomocí automatické čtečky; Vyhodnotit přesnost zařízení GIFT porovnáním výsledků zařízení GIFT s výsledky ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) s použitím dříve ověřených mezních hodnot koncentrace jako zlatého standardu, včetně ověření hraničních hodnot koncentrace GIFT cytokinů pro každý biomarker cytokinů .

Cíle průzkumu Určit, zda jiné determinanty (jako je střední mikroflóra (Nugent 4-6), věk, parita, sexuální aktivita) zlepšují předpověď stavu STI/BV u žen; Používat sekvenování genu 16S rRNA a kvantitativní NAAT specifické pro vaginální bakterie k vyhodnocení podílu případů zánětu genitálií vysvětlených vaginální dysbiózou, která nebyla diagnostikována jako STI nebo BV pomocí NAAT nebo Nugent skórování; Prozkoumat výkon zařízení v přítomnosti vaginální kolonizace Candida spp.

INTEGRAČNÍ studie Aby bylo možné vyhodnotit, jak lze DÁREK začlenit proveditelným, přijatelným a nákladově efektivním způsobem do běžné péče ("integrační studie"), budou provedeny čtyři aktivity: 1. Uživatelské zkušenosti a/nebo vnímání DARKU přístroj; 2. Experiment diskrétní volby; 3 Vývoj klasifikačního algoritmu rozhodovacího stromu; 4. Ekonomické zhodnocení definovaných manažerských algoritmů.

Cíle:

Primární cíl Vyhodnotit, jak by bylo možné začlenit zařízení GIFT do běžné péče.

Sekundární cíle Kvalitativně a kvantitativně posoudit uživatelskou zkušenost, použitelnost a přijatelnost GIFT zařízení v místě péče; Zkoumat preference pacientů pro různé aspekty (atributy) managementu STI a informovat o vývoji algoritmů managementu STI, které integrují zařízení GIFT; Vytvořit algoritmy, které integrují zařízení GIFT pro optimalizaci vyhledávání případů a řízení STI/vaginálních infekcí u žen, s využitím kompletního souboru dat ze studie; Stanovit nákladový a rozpočtový dopad identifikovaného screeningového nebo diagnostického algoritmu se zařízením GIFT a modelovat nákladovou efektivitu různých strategií integrace GIFT do péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
675

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7975
        • Desmond Tutu Health Foundation
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar
        • Centre Hospitalier Universitaire Gynéco-Obstétrique de Befelatanana
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Chitungwiza Primary Health Care Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostický:

Netěhotné, sexuálně aktivní ženy ve věku 18–35 let využívající služby plánovaného rodičovství.

Integrace:

  • Tvůrci místní nebo regionální politiky: maximálně 36
  • Zdravotníci: maximálně 40
  • Těhotné a netěhotné, sexuálně aktivní ženy ve věku 18–35 let navštěvující služby plánovaného rodičovství: maximálně 45
  • Těhotné a netěhotné, sexuálně aktivní ženy ve věku 18–35 let navštěvující služby plánovaného rodičovství: až 200 účastníků na jedno místo pro experiment s diskrétním výběrem
  • Údaje od těhotných a netěhotných, sexuálně aktivních žen ve věku 18–35 let navštěvujících služby plánovaného rodičovství vybraných v diagnostické studii
  • Zdravotničtí pracovníci z diagnostických studijních míst

Popis

Kritéria diagnostického zařazení:

  • 18-35 let
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Samostatně se uvádí, že je sexuálně aktivní
  • Nejsem těhotná (určeno těhotenským testem)
  • Přístup ke službě plánovaného rodičovství

Kritéria integrace:

Pro všechny: Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii

Aktivita uživatelských zkušeností/vnímání:

  • Tvůrci místní nebo regionální politiky, programátoři a další vůdci veřejného mínění a osoby s rozhodovací pravomocí
  • Zdravotníci ve zdravotnických zařízeních
  • Ženy, které jsou způsobilé pro diagnostickou studii (včetně těhotných a menstruujících žen), ale které nejsou součástí diagnostické studie
  • 18-35 let
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Samostatně se uvádí, že je sexuálně aktivní
  • Přístup k diagnostické studii služby plánovaného rodičovství

Experimenty s diskrétní volbou:

  • Ženy, které jsou způsobilé pro diagnostickou studii (včetně těhotných a menstruujících žen), které jsou součástí diagnostické studie, nebo nejsou její součástí
  • 18-35 let
  • Samostatně se uvádí, že je sexuálně aktivní
  • Přístup k diagnostické studii služby plánovaného rodičovství

Algoritmus klasifikace rozhodovacího stromu:

  • Údaje od účastníků diagnostické studie

Ekonomické hodnocení:

  • Zdravotníci ve zdravotnických zařízeních, kteří se podílejí na implementaci zařízení GIFT, schopni dokončit pracovní výkazy

Kritéria diagnostického vyloučení:

  • <18 let nebo >35 let
  • Odmítnutí účastníka zúčastnit se studie
  • Léčba jakékoli STI/BV za posledních 30 dní
  • Těhotenství
  • Zapsán do studia, které neumožňuje souběžný zápis do jiných studií

Kritéria vyloučení integrace:

Pro všechny: Není ochoten nebo schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii

Aktivita uživatelských zkušeností/vnímání:

  • Nerelevantní tvůrci politik
  • Zdravotníci ve zdravotnických zařízeních nezařazení do diagnostické studie

Ženy, které jsou:

  • Část diagnostické studie
  • <18 let nebo >35 let
  • Léčeno na jakoukoli STI/BV za posledních 30 dní
  • Těhotná
  • Zapsán do studia, které neumožňuje souběžný zápis do jiných studií

Experimenty s diskrétní volbou:

Ženy, které jsou:

  • <18 let nebo >35 let
  • Léčeno na jakoukoli STI/BV za posledních 30 dní
  • Těhotná
  • Zapsán do studia, které neumožňuje souběžný zápis do jiných studií

Algoritmus klasifikace rozhodovacího stromu:

  • Účastníci, pro které neexistují žádné údaje z diagnostické studie

Ekonomické hodnocení:

  • Zdravotničtí pracovníci, kteří nejsou na studijních místech, nejsou zapojeni do implementace zařízení GIFT a/nebo nejsou schopni vyplňovat časové výkazy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhady citlivosti a specificity pro zařízení GIFT
Časové okno: Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Detekce přítomnosti jakéhokoli STI nebo BV s 95% intervaly spolehlivosti pomocí NAAT a Nugent skóre ve složeném referenčním standardu.
Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Jak by bylo možné začlenit zařízení GIFT do běžné péče
Časové okno: Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Integrace do zdravotnických směrnic
Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty zařízení GIFT
Časové okno: Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
prediktivní hodnoty zařízení GIFT v každé zemi a poměry pravděpodobnosti s použitím NAAT a Nugent skóre jako složený referenční standard
Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Celková citlivost NAAT a Nugent skórování
Časové okno: Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Specifičnost a prediktivní hodnoty v každé zemi pomocí NAAT a Nugent skórování
Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Celková citlivost
Časové okno: Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Specifičnost a prediktivní hodnoty v každé zemi a poměry pravděpodobnosti léčby syndromu s použitím NAAT a Nugentova skóre jako složených referenčních standardů
Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Porovnání citlivosti, specifičnosti, prediktivních hodnot v každé zemi a poměrů pravděpodobnosti vypočtených oběma metodami
Časové okno: Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
GIFT zařízení a syndromic management pomocí NAATs a Nugent skórování jako kompozitní referenční standardy
Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Poměr kladné a záporné shody a koeficient Kappa mezi výsledky měření 1/lékař a technik
Časové okno: Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
2/klinik a automatická čtečka; 3/technik a automatizovaná čtečka
Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Poměr pozitivní a negativní shody a koeficient Kappa mezi výsledky měření GIFT přístrojem a měřením cytokinů ELISA
Časové okno: Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Zařízení GIFT a měření cytokinů ELISA
Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Uživatelské zkušenosti
Časové okno: Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Vnímání zařízení GIFT
Start- čtvrtletí 1/2023; Konec čtvrtletí 4/2023
Uživatelské preference
Časové okno: Start- čtvrtletí 2/2023; Konec čtvrtletí 1/2024
různé strategie léčby STI založené na preferencích pacienta pro různé atributy léčby STI pomocí zařízení GIFT
Start- čtvrtletí 2/2023; Konec čtvrtletí 1/2024
Optimální vyhledávání případů a strategie řízení STI
Časové okno: Začátek: - čtvrtletí 1/2024; Konec čtvrtletí 4/2024
Použití výsledků diagnostické studie
Začátek: - čtvrtletí 1/2024; Konec čtvrtletí 4/2024
Dopad na náklady a rozpočet
Časové okno: Start- čtvrtletí 3/2023; Konec čtvrtletí 2/2024
Ekonomické vyhodnocení pro analýzu dopadu na rozpočet pro vytvoření strategií integrace zařízení GIFT do standardní péče
Start- čtvrtletí 3/2023; Konec čtvrtletí 2/2024

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expository Endpoint: Post-odhadové klasifikace
Časové okno: Start- čtvrtletí 3/2023; Konec čtvrtletí 4/2024
(% žen správně klasifikováno, fit modelu) z logistických regresních modelů.
Start- čtvrtletí 3/2023; Konec čtvrtletí 4/2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Cape Town

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
UMC Utrecht
Institut Pasteur
Institut Pasteur de Madagascar
Desmond Tutu HIV Foundation
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd
Hitotsubashi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jo-Ann Passmore, Professor, University of Cape Town

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GIFT_EDCTP-RIA2020I-3297

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data studie budou zpřístupněna pouze studijnímu týmu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení