Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av en ny punkt-of-care-cytokinbiomarkør lateral strømningstest med nukleinsyreamplifikasjonstester for påvisning av seksuelt overførbare infeksjoner og bakteriell vaginose (GIFT)

1. august 2025 oppdatert av: Jo-An Passmore, University of Cape Town

En multisenterdiagnostisk studie for å evaluere gjennomførbarheten og ytelsen til Genital Inflammation Test (GIFT)

  1. For å evaluere ytelsen til en lateral flow POC-test, nemlig Genital Inflammation Test (GIFT), for å identifisere kvinner med inflammatoriske kjønnssykdommer og BV, som har høyere risiko for HIV-infeksjon og reproduktive komplikasjoner;
  2. For å evaluere hvordan GIFT-enheten kan integreres på en gjennomførbar, akseptabel og kostnadseffektiv måte i rutinemessig behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

DIAGNOSTISK Studie

Design:

Studien er et multisenter, multidisiplinært, tverrsnitt, prospektivt klinisk basert forskningsprosjekt.

Den første komponenten er en diagnostisk studie som vil registrere 225 kvinner som deltar på familieplanleggingstjenester på hvert av de tre studiestedene i Sør-Afrika, Zimbabwe og Madagaskar. Vaginale prøver fra kvinnene vil bli brukt på GIFT-enheten, og resultatene vil bli sammenlignet med den sammensatte NAAT-referansetesten for STI og Nugent-scoretesten for BV for å bestemme ytelsen til enheten for å oppdage STI/BV. Kvinner vil kun delta på ett studiebesøk, men vil bli tilbakekalt for behandling om nødvendig.

Den andre komponenten for å utvikle en gjennomførbar, akseptabel og økonomisk gjennomførbar STI/BV-administrasjonsalgoritme som inkluderer bruken av GIFT-enheten som skal integreres i nasjonale retningslinjer (heretter referert til som "integrasjonsstudien") er sammensatt av fire aktiviteter med forskjellige studier design: 1. Brukeropplevelser og/eller oppfatninger av GIFT-enheten som involverer kvalitative fokusgruppediskusjoner og dybdeintervjuer, og et kvantitativt spørreskjema for helsepersonell; 2. Diskret valgeksperiment; 3 Utvikling av en algoritme for klassifisering av beslutningstre; 4. Økonomisk evaluering av de definerte styringsalgoritmene.

Studienettsteder:

  1. Cape Town, Sør-Afrika; Desmond Tutu Health Foundation (DTHF) Masiphumelele
  2. Harare, Zimbabwe; Chitungwiza primærhelseklinikker
  3. Antananarivo, Madagaskar; Centre Hospitalier Universitaire Gynéco-Obstétrique de Befelatanana

Diagnostisk enhet:

GIFT-enheten er en immunbasert lateral strømningstest for reproduktive aldrende, ikke-gravide i ressursbegrensede omgivelser som går på klinikker for seksuell reproduktiv helse (familieplanlegging), helsesentre, sykehus og mobile klinikker. Testen involverer kvalitativ påvisning av genital betennelse forårsaket av asymptomatiske kjønnssykdommer og BV i selv- eller kliniker-innsamlede laterale vaginale veggpinner, med resultater tilgjengelig på mindre enn 20 minutter.

Diagnostiske studiemål:

Primære mål Å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til GIFT-enheten på pleiepunktet hos ikke-gravide seksuelt aktive kvinner i alderen 18-35 år som har tilgang til familieplanleggingstjenester i Sør-Afrika, Zimbabwe og Madagaskar.

Sekundære mål Å vurdere de prediktive verdiene til GIFT-enheten på pleiepunktet hos ikke-gravide seksuelt aktive kvinner i alderen 18-35 år som har tilgang til familieplanleggingstjenester i Sør-Afrika, Zimbabwe og Madagaskar; For å vurdere ytelsen til GIFT-enheten på pleiestedet hos ikke-gravide seksuelt aktive kvinner i alderen 18-35 år som har tilgang til familieplanleggingstjenester i hvert av landene; For å vurdere ytelsen til enheten versus syndrombehandling uten laboratorietesting (standard for omsorg i Sør-Afrika, Zimbabwe og Madagaskar); For å bestemme robustheten til enheten ved å sammenligne resultater lest av klinikere med de som er lest av laboratoriefagfolk, og med resultatene oppnådd ved bruk av en automatisert leser; For å evaluere nøyaktigheten til GIFT-enheten ved å sammenligne GIFT-enhetens resultater med ELISA-resultater (enzyme-linked immunosorbent assay) ved å bruke tidligere validerte konsentrasjonsgrenser som gullstandarden, inkludert validering av GIFT-cytokinkonsentrasjonsgrensene for hver cytokinbiomarkør .

Undersøkende mål Bestem om andre determinanter (som mellomliggende mikrobiota (Nugent 4-6), alder, paritet, seksuell aktivitet) forbedrer prediksjonen av STI/BV-status hos kvinner; Å bruke 16S rRNA-gensekvensering og vaginale bakteriespesifikke kvantitative NAAT-er for å evaluere andelen tilfeller av genital betennelse som er forklart av vaginal dysbiose som ikke ble diagnostisert som en STI eller BV av NAAT-er eller Nugent-scoring; For å utforske ytelsen til enheten i nærvær av vaginal Candida spp-kolonisering.

INTEGRASJONSstudie For å evaluere hvordan GIFT-enheten kan integreres på en gjennomførbar, akseptabel og kostnadseffektiv måte i rutinepleie («integrasjonsstudien»), vil det bli gjennomført fire aktiviteter: 1. Brukeropplevelser og/eller oppfatninger av GAVEN. enhet; 2. Diskret valgeksperiment; 3 Utvikling av en algoritme for klassifisering av beslutningstre; 4. Økonomisk evaluering av de definerte styringsalgoritmene.

Mål:

Primært mål Å evaluere hvordan GIFT-enheten kan integreres i rutinemessig omsorg.

Sekundære mål Å kvalitativt og kvantitativt vurdere brukeropplevelsen, brukervennligheten og akseptabiliteten til GIFT-enheten på pleiepunktet; Å undersøke pasientpreferanser for ulike STI-håndteringsaspekter (attributter) for å informere utviklingen av STI-håndteringsalgoritmer som integrerer GIFT-enheten; For å generere algoritmer som integrerer GIFT-enheten for å optimalisere saksoppdagelse og STIs/vaginal infeksjonshåndtering hos kvinner, ved å bruke det komplette datasettet fra studien; For å bestemme kostnadene og budsjettpåvirkningen av den identifiserte screeningen eller diagnostiske algoritmen med GIFT-enheten, og å modellere kostnadseffektiviteten til ulike strategier for integrering av GIFT i omsorgen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
675

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar
        • Centre Hospitalier Universitaire Gynéco-Obstétrique de Befelatanana
  • Sør-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7975
        • Desmond Tutu Health Foundation
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Chitungwiza Primary Health Care Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnostisk:

Ikke-gravide, seksuelt aktive kvinner i alderen 18-35 år som får tilgang til familieplanleggingstjenester.

Integrering:

  • Lokale eller regionale beslutningstakere: maksimalt 36
  • Helsepersonell: maksimalt 40
  • Gravide og ikke-gravide, seksuelt aktive kvinner i alderen 18-35 år som deltar på familieplanleggingstjenester: maksimalt 45
  • Gravide og ikke-gravide, seksuelt aktive kvinner i alderen 18–35 år som deltar på familieplanleggingstjenester: opptil 200 deltakere per sted for diskret valgeksperiment
  • Data fra gravide og ikke-gravide, seksuelt aktive kvinner i alderen 18-35 år som deltar på familieplanleggingstjenester rekruttert i diagnostisk studie
  • Helsepersonell fra diagnostiske studiesteder

Beskrivelse

Diagnostiske inkluderingskriterier:

  • 18-35 år gammel
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien
  • Selvrapportert å være seksuelt aktiv
  • Ikke gravid (bestemt ved graviditetstest)
  • Tilgang til familieplanleggingstjeneste

Inkluderingskriterier for integrering:

For alle: Villig og i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien

Brukeropplevelser/oppfatningsaktivitet:

  • Lokale eller regionale beslutningstakere, programmerere og andre opinionsdannere og beslutningstakere
  • Helsepersonell ved helseinstitusjoner
  • Kvinner som er kvalifisert for den diagnostiske studien (inkludert gravide og menstruerende kvinner), men som ikke er en del av den diagnostiske studien
  • 18-35 år gammel
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien
  • Selvrapportert å være seksuelt aktiv
  • Tilgang til diagnostisk studie for familieplanleggingstjenesten

Eksperimenter med diskrete valg:

  • Kvinner som er kvalifisert for den diagnostiske studien (inkludert gravide og menstruerende kvinner), som enten er en del av, eller ikke en del av, den diagnostiske studien
  • 18-35 år gammel
  • Selvrapportert å være seksuelt aktiv
  • Tilgang til diagnostisk studie for familieplanleggingstjenesten

Beslutningstreklassifiseringsalgoritme:

  • Data fra diagnostiske studiedeltakere

Økonomisk vurdering:

  • Helsepersonell ved helseinstitusjoner involvert i GIFT-enhetsimplementering i stand til å fullføre timelister

Diagnostiske eksklusjonskriterier:

  • <18 år eller >35 år
  • Avslag fra en deltaker på å delta i studien
  • Behandling for STI/BV de siste 30 dagene
  • Svangerskap
  • Innmeldt på et studium som ikke tillater samtidig påmelding til andre studier

Ekskluderingskriterier for integrering:

For alle: Ikke villig eller i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien

Brukeropplevelser/oppfatningsaktivitet:

  • Ikke-relevante beslutningstakere
  • Helsepersonell ved helseinstitusjoner er ikke inkludert i diagnostisk studie

Kvinner som er:

  • En del av den diagnostiske studien
  • <18 år eller >35 år
  • Behandlet for STI/BV de siste 30 dagene
  • Gravid
  • Innmeldt på et studium som ikke tillater samtidig påmelding til andre studier

Eksperimenter med diskrete valg:

Kvinner som er:

  • <18 år eller >35 år
  • Behandlet for STI/BV de siste 30 dagene
  • Gravid
  • Innmeldt på et studium som ikke tillater samtidig påmelding til andre studier

Beslutningstreklassifiseringsalgoritme:

  • Deltakere som det ikke finnes diagnostiske studiedata for

Økonomisk vurdering:

  • Helsepersonell er ikke på studiesteder, ikke involvert i implementering av GIFT-enhet og/eller kan ikke fullføre timelister

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimater av sensitivitet og spesifisitet for GIFT-enheten
Tidsramme: Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Oppdage tilstedeværelsen av enhver STI eller BV med 95 % konfidensintervaller, ved å bruke NAAT-er og Nugent-scoring i en sammensatt referansestandard.
Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Hvordan GIFT-enheten kan integreres i rutinemessig omsorg
Tidsramme: Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Integrasjon i helsevesenets retningslinjer
Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive og negative prediktive verdier for GIFT-enheten
Tidsramme: Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
prediktive verdier for GIFT-enheten i hvert land og sannsynlighetsforhold, ved å bruke NAAT-er og Nugent-scoring som en sammensatt referansestandard
Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Generell sensitivitet for NAAT og Nugent-scoring
Tidsramme: Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Spesifisitet og prediktive verdier i hvert land ved hjelp av NAAT-er og Nugent-scoring
Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Generell følsomhet
Tidsramme: Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Spesifisitet og prediktive verdier i hvert land og sannsynlighetsforhold for syndrombehandling, ved bruk av NAAT-er og Nugent-scoring som sammensatte referansestandarder
Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Sammenligning av sensitivitet, spesifisitet, prediktive verdier i hvert land og sannsynlighetsforhold beregnet med begge metodene
Tidsramme: Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
GIFT-enhet og syndrombehandling ved bruk av NAAT-er og Nugent-scoring som sammensatte referansestandarder
Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Positiv og negativ samsvarsandel og Kappa-koeffisient mellom resultatavlesninger på 1/kliniker og tekniker
Tidsramme: Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
2/kliniker og automatisert leser; 3/tekniker og automatisert leser
Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Positiv og negativ samsvarsandel og Kappa-koeffisient mellom resultatavlesninger av GIFT-enhet og cytokin ELISA-målinger
Tidsramme: Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
GIFT-enhet og cytokin ELISA-målinger
Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Brukeropplevelser
Tidsramme: Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Oppfatninger av GAVE-enhet
Start- kvartal 1/2023; Slutt kvartal 4/2023
Brukerpreferanser
Tidsramme: Start- kvartal 2/2023; Slutt kvartal 1/2024
ulike STI-håndteringsstrategier basert på pasientens preferanser for ulike attributter for STI-håndtering ved bruk av GIFT-enhet
Start- kvartal 2/2023; Slutt kvartal 1/2024
Optimal case finding og STI-håndteringsstrategier
Tidsramme: Start: - kvartal 1/2024; Slutt kvartal 4/2024
Bruke diagnostiske studieresultater
Start: - kvartal 1/2024; Slutt kvartal 4/2024
Kostnader og budsjettpåvirkning
Tidsramme: Start- kvartal 3/2023; Slutt kvartal 2/2024
Økonomisk evaluering for budsjettkonsekvensanalysen for å lage strategier for å integrere GIFT-enheten i standardbehandling
Start- kvartal 3/2023; Slutt kvartal 2/2024

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspositorisk endepunkt: Klassifikasjoner etter estimering
Tidsramme: Start- kvartal 3/2023; Slutt kvartal 4/2024
(% av kvinnene er korrekt klassifisert, tilpasning av modellen) fra logistiske regresjonsmodeller.
Start- kvartal 3/2023; Slutt kvartal 4/2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Cape Town

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
UMC Utrecht
Institut Pasteur
Institut Pasteur de Madagascar
Desmond Tutu HIV Foundation
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd
Hitotsubashi University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jo-Ann Passmore, Professor, University of Cape Town

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GIFT_EDCTP-RIA2020I-3297

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte studiedata vil kun gjøres tilgjengelig for studieteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STI

Kliniske studier på GAVE-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger