Podstudie 01I: Studie vyšetřovacích činidel u účastníků s dříve léčeným skvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) stadia IV (MK-3475-01I/KEYMAKER-U01I)
21. května 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
KEYMAKER-U01 Podstudie 01I: Fáze 2, Randomizovaná, zastřešující studie s rotujícími rameny vyšetřovacích agentů u účastníků s dříve léčeným stadiu IV skvamózního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
Vědci hledají další způsoby léčby metastatického skvamózního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). Skvamózní NSCLC je rakovina, která začíná v dlaždicových buňkách, což jsou ploché buňky, které vystýlají vnitřek dýchacích cest v plicích. Metastatický znamená, že se rakovina rozšířila do jiných částí těla.
Standardní léčba (obvyklá léčba) metastatického dlaždicového NSCLC je imunoterapie s chemoterapií nebo bez ní. Imunoterapie je léčba, která pomáhá imunitnímu systému bojovat s rakovinou. Chemoterapie je lék, který ničí rakovinné buňky nebo zastavuje jejich růst. Standardní léčba však nemusí fungovat nebo může přestat fungovat při léčbě metastatického dlaždicového NSCLC.
Výzkumníci se chtějí dozvědět, zda studijní léčby, které jsou konjugáty protilátek (ADC), mohou léčit metastatický skvamózní NSCLC, který nereagoval (zmenšil se nebo zmizel) na standardní léčbu. ADC se váže na protein na rakovinných buňkách a poskytuje léčbu, aby tyto buňky zničil.
Hlavními cíli této studie je naučit se:
- Rakovinová odpověď na studijní léčbu ve srovnání s chemoterapií
- Bezpečnost studovaných léčeb a zda je lidé tolerují
Tato studie je jednou z podstudií prováděných v rámci jednoho zastřešujícího hlavního protokolu pembrolizumabu (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní screeningový protokol je MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
144
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Toll Free Number
- Telefonní číslo: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studijní místa
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Nábor
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0161)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Nábor
- FALP ( Site 0160)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 56227128000
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Nábor
- Bradfordhill ( Site 0162)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56229490970
-
-
-
-
-
Florence, Itálie, 50134
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +393209225506
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Ospedale San Raffaele. ( Site 0171)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390223903829
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 390223902190
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0174)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +390630156318
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Nábor
- Rambam Health Care Campus ( Site 0076)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +972 47776234
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Nábor
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +972-2-6555768
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Nábor
- Meir Medical Center ( Site 0071)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +97297472414
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Nábor
- Rabin Medical Center ( Site 0074)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +97239378101
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Nábor
- Sheba Medical Center ( Site 0070)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +97235307032
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Nábor
- Sourasky Medical Center ( Site 0077)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +972-3-6973082
-
-
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6000
- Nábor
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz ( Site 0063)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +3676516700
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Maďarsko, 9024
- Nábor
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz ( Site 0062)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +3696507900
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Maďarsko, 5000
- Nábor
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet ( Site 0061)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +3656503603
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin ( Site 0191)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +49 30 450 553 044
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
- Nábor
- UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0192)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +4970712982795
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-569
- Nábor
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 0153)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +48616654242
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
- Nábor
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 0151)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +48225463066
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-214
- Nábor
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +48585844466
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 75-581
- Nábor
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0152)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +48943488930
-
-
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0293
- Nábor
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0019)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 859-257-1000
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Nábor
- MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 443-777-7147
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01250
- Nábor
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY ( Site 0141)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +905353067506
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Nábor
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0140)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +90 312 305 43 36
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Nábor
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0144)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +902124143000
-
-
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
- Nábor
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0304)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +86023-65311341
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Nábor
- Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0310)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0591-83660063
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530201
- Nábor
- Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 0303)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0771-5323175
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Nábor
- Henan Cancer Hospital ( Site 0311)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +8613837174273
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210031
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital JiangBei International Branch Hospital ( Site 0309)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +8602165115006
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
- Nábor
- Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 0300)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 021-65115006
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
- Nábor
- Shanghai Chest Hospital ( Site 0308)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 021-63846590
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 570 01
- Nábor
- European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 0205)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0030 2310400213
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 115 27
- Nábor
- THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 0204)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0030 2107700220
-
Athens, Attica, Řecko, 106 76
- Nábor
- EVANGELISMOS S.A ( Site 0206)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +302132041631
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08008
- Nábor
- Hospital Clinic de Barcelona ( Site 0092)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 34 932275402
-
Madrid, Španělsko, 28223
- Nábor
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 34914521987
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
- Nábor
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0090)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0034932607744
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Mezi hlavní kritéria zařazení patří, ale nejsou omezena na následující:
- Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza skvamózního nemalobuněčného karcinomu plic stadia IV (NSCLC)
- Dokumentovaná progrese onemocnění po podání 1 předchozí linie imunitní onkologické (IO) terapie s chemoterapií nebo bez ní
- Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) musí mít dobře kontrolovaný HIV na antiretrovirové terapii (ART)
- Účastníci, kteří jsou pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jsou způsobilí, pokud dostávali antivirovou léčbu virem hepatitidy B (HBV) po dobu alespoň 4 týdnů a mají nedetekovatelnou virovou zátěž HBV
- Účastníci s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud je virová nálož HCV nedetekovatelná
Kritéria vyloučení:
Mezi hlavní kritéria vyloučení patří, ale nejsou omezena na následující:
- Diagnostika malobuněčného karcinomu plic nebo u smíšených nádorů přítomnost malobuněčných elementů
- Má nekontrolovanou nebo významnou kardiovaskulární poruchu
- Klinicky závažné plicní postižení vyplývající z interkurentních plicních onemocnění, včetně, ale bez omezení na, jakékoli základní plicní poruchy (tj. plicní embolie do 3 měsíců, těžké astma, těžká chronická obstrukční plicní nemoc, restriktivní plicní onemocnění, pleurální výpotek atd.) autoimunitní onemocnění, onemocnění pojivové tkáně nebo zánětlivá onemocnění s postižením plic (např. revmatoidní artritida, Sjogrenův syndrom, sarkoidóza atd.) nebo předchozí pneumonektomie
- Účastníci, kteří mají nežádoucí příhody (AE) (jiné než alopecie) v důsledku předchozích protirakovinných terapií, se musí zotavit na ≤ 1. stupeň nebo výchozí úroveň
- Důkaz o probíhající nekontrolované systémové bakteriální, plísňové nebo virové infekci (včetně infekce virem lidské imunodeficience (HIV))
- Má klinicky významné onemocnění rohovky
- Známá další malignita, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let
- Známé aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitida
- Důkaz o jakémkoli leptomeningeálním onemocnění
- Anamnéza (neinfekční) pneumonitidy/intersticiální plicní nemoci (ILD), která vyžadovala steroidy nebo má současnou pneumonitidu/ILD, a/nebo podezření na ILD/pneumonitidu
- Aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu. Je povolena substituční terapie (např. tyroxin, inzulín nebo fyziologické kortikosteroidy).
- Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu
- Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) s anamnézou Kaposiho sarkomu a/nebo multicentrické Castlemanovy choroby
- Souběžně aktivní hepatitida B (definovaná jako povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) pozitivní a/nebo detekovatelná deoxyribonukleová kyselina (DNA) viru hepatitidy B (HBV)) a virus hepatitidy C (HCV) (definovaný jako pozitivní anti-HCV protilátka (Ab) a detekovatelná infekce HCV ribonukleové kyseliny (RNA)).
- Aktivní zánětlivé onemocnění střev vyžadující imunosupresivní léčbu nebo předchozí jasnou anamnézu zánětlivého onemocnění střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo chronický průjem)
- Známá anamnéza nebo aktivní neurologický paraneoplastický syndrom
- Historie alogenní transplantace tkáně/pevného orgánu
- Nedostatečně se zotavil z velké operace nebo má pokračující chirurgické komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
4
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARM 1: Raludotatug deruxtecan (R-DXD)
Účastníci dostávají 5,6 mg/kg R-DXD, každé 3 týdny (Q3W) (1. den každého 21denního cyklu) intravenózní (IV) infuzí až do progresivního onemocnění (PD) nebo přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
Účastníci dostávají záchranné léky sestávající z kombinovaného režimu, který zahrnuje kortikosteroidy s antagonistou receptoru 5-hydroxytryptaminu podtypu 3 a/nebo antagonistou neurokinin-1 receptoru, vše v souladu s schváleným produktovým označením a podle institucionálních standardů nebo místních směrnic.
|
|
Experimentální: ARM 2: Infinatamab deruxtecan (I-DXD) Vysoká dávka
Účastníci dostávají 12 mg/kg I-DXD, Q3W (1. den každého 21denního cyklu) prostřednictvím IV infuze až do PD nebo přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
Účastníci dostávají záchranné léky sestávající z kombinovaného režimu, který zahrnuje kortikosteroidy s antagonistou receptoru 5-hydroxytryptaminu podtypu 3 a/nebo antagonistou neurokinin-1 receptoru, vše v souladu s schváleným produktovým označením a podle institucionálních standardů nebo místních směrnic.
|
|
Experimentální: ARM 3: I-DXD Nízká dávka
Účastníci dostávají 8 mg/kg I-DXD, Q3W (1. den každého 21denního cyklu) prostřednictvím IV infuze až do PD nebo přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
Účastníci dostávají záchranné léky sestávající z kombinovaného režimu, který zahrnuje kortikosteroidy s antagonistou receptoru 5-hydroxytryptaminu podtypu 3 a/nebo antagonistou neurokinin-1 receptoru, vše v souladu s schváleným produktovým označením a podle institucionálních standardů nebo místních směrnic.
|
|
Aktivní komparátor: ARM 4: Docetaxel
Účastníci dostávají 75 mg/m^2 docetaxelu, Q3W (den 1 každého 21denního cyklu) prostřednictvím IV infuze až do PD nebo přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
Účastníci jsou premedikováni kortikosteroidy podle schváleného souhrnu údajů o léčivém přípravku a v souladu s institucionálními standardy nebo místními směrnicemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 81 měsíců
|
ORR je definována jako procento účastníků s úplnou odpovědí (CR: zmizení všech cílových lézí) nebo částečnou odezvou (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí), jak bylo hodnoceno podle kritérií hodnocení odpovědi u pevných nádorů verze 1.1 (Recist 1.1).
ORR bude hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přezkumem (BICR).
Bude předloženo procento účastníků, kteří zažívají CR nebo PR, jak je hodnocen vyšetřovatelem.
|
Až přibližně 81 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří zažívají jednu nebo více nežádoucích účinků (AES)
Časové okno: Až přibližně 81 měsíců
|
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie.
Počet účastníků, kteří zažijí AE, bude hlášen.
|
Až přibližně 81 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří přeruší intervenci studie kvůli AE
Časové okno: Až přibližně 81 měsíců
|
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie.
Počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu v důsledku AE.
|
Až přibližně 81 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 81 měsíců
|
OS je definován jako čas od randomizace ke smrti z důvodu jakékoli příčiny.
|
Až přibližně 81 měsíců
|
|
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Až přibližně 81 měsíců
|
U účastníků, kteří prokazují potvrzený CR (zmizení všech cílových lézí) nebo PR (alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) na RECIST 1.1, je DOR definován jako čas od prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR až do PD nebo smrti.
PD 1,1 je PD definována jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí.
Kromě relativního nárůstu o 20%musí součet také prokázat absolutní nárůst nejméně 5 mm.
Vzhled jedné nebo více nových lézí je také považován za PD.
Bude předložen DOR, jak bylo hodnoceno společností BICR.
|
Až přibližně 81 měsíců
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až přibližně 81 měsíců
|
PFS je definován jako čas od randomizace k prvnímu zdokumentovanému PD nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane nejprve, jak je hodnoceno (RECIST 1.1).
PD je definována jako ≥ 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí.
Kromě relativního zvýšení o 20%musí součet také prokázat absolutní zvýšení ≥ 5 mm.
Vzhled jedné nebo více nových lézí je také považován za PD.
Budou představeny PFS, jak bylo hodnoceno BICR.
|
Až přibližně 81 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
28. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
2. března 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
2. března 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
13. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
17. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 3475-01I
- MK-3475-01I (Jiný identifikátor: MSD)
- U1111-1314-2392 (Identifikátor registru: UTN)
- KEYMAKER-01I (Jiný identifikátor: MSD)
- 2024-518839-11-00 (Identifikátor registru: EU CT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvar plic
-
NCT06674629DokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze bránice
-
NCT06792149Nábor
-
NCT07149090NáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKU
-
NCT06782048Zatím nenabírámeNEOPLASM ŽALUDKU
-
NCT07018661NáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKU
-
NCT01524783DokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung Origin
-
NCT06115447Zatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
NCT06734442DokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung
-
NCT05861037DokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung