Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wearable fotopletysmografie pro neinvazivní hodnocení hydratace

3. dubna 2026 aktualizováno: PepsiCo Global R&D

Wearabilní fotopletysmografie pro neinvazivní hodnocení hydratace

Hydratační stav během cvičení je často určován měřením změny tělesné hmotnosti, příjmu tekutin a výdeje moči. Získání těchto měření však může být invazivní a časově náročný proces. Hydratační stav může být detekovatelný analýzou vzorců průtoku krve povrchových (těsně pod kůží) cév. Nositelné zařízení jsou nyní hojně rozšířené v běžné populaci, a navzdory snahám několika skupin nebyla vyvinuta metrika hydratačního stavu založená na neinvazivních metrikách nositelných zařízení. U nositelných zařízení zdroj světla připojený k optickému senzoru vysílá a odráží světlo tělem. Světelný senzor detekuje absorpci světla na základě měření vlnových délek detekovaného světla. Absorpce specifických vlnových délek světelné energie závisí na množství okysličené krve v cévách. Když se cévy rozšiřují a uvolňují, množství krevního objemu v pozorované tkáni se zvyšuje a snižuje, což může způsobit posun ve fotopletysmografické (PPG) vlně detekované nositelným zařízením. Posun ve tvaru PPG vlny může být detekován způsobem, který naznačuje relativní změnu úrovní hydratace tkáně. Ovšem, podle našich znalostí, žádné zápěstní zařízení využívající PPG nebylo úspěšně schopno předpovědět hydratační stav. Proto tato studie usiluje o využití fotopletysmografické (PPG) technologie v nositelném zařízení k dosažení tohoto přístupu k monitorování hydratace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník studie je ve věku 18–45 let včetně
  • Účastník je muž nebo žena
  • Pokud je účastník žena, není těhotná, neplánuje otěhotnět a aktuálně nekojí
  • Účastník je ochoten se vyhnout konzumaci alkoholu 24 hodin před návštěvou/návštěvami
  • Schopnost mluvit, psát a číst anglicky
  • Poskytnutí písemného souhlasu k účasti
  • Účastník neužívá léky, které by mohly ovlivnit průběh studie, jak je uvedeno v dotazníku obecného zdraví (GHQ)
  • Účastník nemá zdravotní potíže, které by mu zabránily dokončit studii, jak je uvedeno v GHQ
  • Účastník je ochoten držet noční půst (žádné jídlo ani nápoje kromě vody, přibližně 8–10 hodin)
  • Účastník je ochoten zdržet se intenzivního cvičení po dobu 24 hodin
  • Účastník je ochoten jíst přesně stejné jídlo den před každou návštěvou testovacího místa
  • Účastník je ochoten podstoupit omezení příjmu tekutin za účelem vyvolání dehydratace
  • Účastník je ochoten nosit na zápěstí nositelné zařízení po dobu trvání studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastník se v posledních 30 dnech zúčastnil nebo je aktuálně zapojen do klinické studie
  • Účastník se v posledních 3 měsících zúčastnil jakékoli studie společnosti PepsiCo
  • Účastník má zdravotní stav nebo užívá léky, u kterých výzkumník věří, že by mohly ovlivnit jeho/její schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zkreslit interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku, jak je uvedeno v GHQ
  • Účastník je zaměstnán společností nebo má rodiče, opatrovníka nebo jiného blízkého člena rodiny zaměstnaného společností, která vyrábí jakékoli produkty konkurující jakémukoli produktu Gatorade. Pokud si účastník není jistý, zda by společnost byla považována za konkurenta Gatorade, bude požádán, aby před podpisem informovaného souhlasu sdělil výzkumníkovi jméno druhé společnosti a povahu svého vztahu k této společnosti.
  • Účastník má zdravotní stav nebo užívá léky, které by se mohly zhoršit omezením příjmu tekutin, jak je uvedeno v GHQ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Euhydratovaná skupina
Voda poskytnutá pro kompenzaci ztráty potu během cvičení a pro udržení hydratace během 24hodinového období
Jiný: Cvičení
Proveďte stacionární cyklistické cvičení v laboratoři ve 2 30minutových sériích při standardizované intenzitě cvičení (výkon ve wattech), která vyvolá 50-80 % maximální tepové frekvence stanovené rovnicí (208-(70 % věku))
Experimentální: Dehydratovaná skupina
Omezení příjmu tekutin během cvičení a zbývajících 24 hodin
Jiný: Cvičení
Proveďte stacionární cyklistické cvičení v laboratoři ve 2 30minutových sériích při standardizované intenzitě cvičení (výkon ve wattech), která vyvolá 50-80 % maximální tepové frekvence stanovené rovnicí (208-(70 % věku))

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Data z nositelných senzorů
Časové okno: Průběžný sběr dat po dobu 24 hodin od zahájení cvičebního testu až do dokončení měření druhého dne.
fotopletysmogram (PPG) data o průběhu vlny - optické signály získané z fotopletysmografie, které měří změny objemu krve v mikrovaskulárním řečišti tkáně.
Průběžný sběr dat po dobu 24 hodin od zahájení cvičebního testu až do dokončení měření druhého dne.
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna tělesné hmotnosti během 60minutového cvičení a v průběhu 24 hodin od výchozího stavu
Změna tělesné hmotnosti během 60minutového cvičení a v průběhu 24 hodin od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifická hmotnost moči
Časové okno: Den 1: Výchozí stav, po 1. a 2. 30minutovém cvičení Den 2: První ranní moč odebrána doma a po příchodu do laboratoře
au
Den 1: Výchozí stav, po 1. a 2. 30minutovém cvičení Den 2: První ranní moč odebrána doma a po příchodu do laboratoře
Objem moči
Časové okno: Den 1: Výchozí hodnoty, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce Den 2: První ranní moč odebrána doma a po příchodu do laboratoře
g
Den 1: Výchozí hodnoty, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce Den 2: První ranní moč odebrána doma a po příchodu do laboratoře
Barva moči
Časové okno: Den 1: Výchozí hodnoty, po 1. a 2. 30minutovém cvičení Den 2: První ranní moč odebrána doma a po příchodu do laboratoře
Škála od 1 (nejlépe hydratovaný) do 7 (nejvíce dehydratovaný)
Den 1: Výchozí hodnoty, po 1. a 2. 30minutovém cvičení Den 2: První ranní moč odebrána doma a po příchodu do laboratoře
Rychlost pocení
Časové okno: Po celou dobu 60minutového cvičení
[Ztráta tělesné hmotnosti (kg) + příjem tekutin (mL)]/Doba cvičení (hod)
Po celou dobu 60minutového cvičení
Příjem tekutin
Časové okno: zdokumentováno subjektem v poskytnutém záznamu 24 hodin před cvičením a experimentálními testy. Cvičební fáze – skupině DEH byl omezen příjem tekutin. Skupině EUH byly tekutiny měřeny po dobu trvání cvičební fáze (60 minut).
ml
zdokumentováno subjektem v poskytnutém záznamu 24 hodin před cvičením a experimentálními testy. Cvičební fáze – skupině DEH byl omezen příjem tekutin. Skupině EUH byly tekutiny měřeny po dobu trvání cvičební fáze (60 minut).
Subjektivní Pocity Žízně
Časové okno: Den 1 & 2: Po 5 minutách odpočinku
Kategorická škála žízně, na stupnici od 1 (vůbec nežíznivý/á) do 7 (velmi, velmi žíznivý/á).
Den 1 & 2: Po 5 minutách odpočinku
Srdeční frekvence
Časové okno: Při lékařském vyšetření k určení způsobilosti. Den 1: Před zahájením cvičebních cyklů během 5minutového odpočinku a každých 10 minut po celou dobu trvání každého 60minutového cvičebního testu. Den 2: Během 5minutového odpočinku před měřením tělesné hmotnosti.
tepů za minutu
Při lékařském vyšetření k určení způsobilosti. Den 1: Před zahájením cvičebních cyklů během 5minutového odpočinku a každých 10 minut po celou dobu trvání každého 60minutového cvičebního testu. Den 2: Během 5minutového odpočinku před měřením tělesné hmotnosti.
Krevní tlak
Časové okno: Lékařské vyšetření k určení způsobilosti
systolický/diastolický (mmHg)
Lékařské vyšetření k určení způsobilosti
Demografické údaje subjektů
Časové okno: Na začátku
Věk, pohlaví, rasa a etnická příslušnost
Na začátku
Dietární Příjem
Časové okno: Dokončeno 24 hodin před výchozím stavem a mezi návštěvami.
Záznamy příjmu potravy
Dokončeno 24 hodin před výchozím stavem a mezi návštěvami.
Standardizovaná intenzita cvičení
Časové okno: Každých 10 minut po celou dobu každého 30minutového cvičení, aby se dosáhlo 50–80 % maximální tepové frekvence.
W
Každých 10 minut po celou dobu každého 30minutového cvičení, aby se dosáhlo 50–80 % maximální tepové frekvence.
Rychlost vnímané námahy
Časové okno: Každých 10 minut po celou dobu každého 30minutového cvičení
Borgova stupnice, stupnice od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha)
Každých 10 minut po celou dobu každého 30minutového cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
PepsiCo Global R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PEP-2516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení