Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadgarstkowa fotopletyzmografia do nieinwazyjnej oceny nawodnienia

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

Wearable Photoplethysmography for Non-invasive Hydration Assessment

Stan nawodnienia podczas ćwiczeń jest często określany poprzez pomiar zmiany masy ciała, spożycia płynów i wydalania moczu. Jednak uzyskanie tych pomiarów może być inwazyjnym, czasochłonnym procesem. Stan nawodnienia może być wykrywalny poprzez analizę wzorców przepływu krwi w powierzchownych (tuż pod skórą) naczyniach krwionośnych. Urządzenia noszone są obecnie powszechne wśród ogólnej populacji, i pomimo prób kilku grup, metryka stanu nawodnienia oparta na nieinwazyjnych metrykach urządzeń noszonych nie została opracowana. W urządzeniach noszonych, źródło światła podłączone do czujnika optycznego przesyła i odbija światło przez ciało. Czujnik światła wykrywa absorpcję światła na podstawie pomiarów długości fali wykrytego światła. Absorpcja określonych długości fal energii świetlnej zależy od ilości utlenowanej krwi w naczyniach. Gdy naczynia rozszerzają się i rozluźniają, ilość objętości krwi w obserwowanej tkance zwiększa się i zmniejsza, potencjalnie powodując przesunięcie fali fotopletyzmograficznej (PPG) wykrywanej przez urządzenie noszone. Przesunięcie w kształcie fali PPG może być wykryte w sposób wskazujący na względną zmianę poziomów nawodnienia tkanki. Jednak, o ile nam wiadomo, żadne urządzenie noszone na nadgarstku wykorzystujące PPG nie było w stanie skutecznie przewidzieć stanu nawodnienia. Dlatego to badanie ma na celu wykorzystanie technologii fotopletyzmografii (PPG) w urządzeniu noszonym do osiągnięcia tego podejścia do monitorowania nawodnienia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik badania ma 18-45 lat włącznie
  • Uczestnik jest płci męskiej lub żeńskiej
  • Jeśli uczestnik jest płci żeńskiej, nie jest w ciąży, nie planuje zajścia w ciążę ani nie karmi piersią
  • Uczestnik jest gotowy unikać spożycia alkoholu na 24 godziny przed wizytą/wizytami
  • Umie mówić, pisać i czytać po angielsku
  • Dostarczenie pisemnej zgody na udział
  • Uczestnik nie przyjmuje leków, które mogą zakłócać badanie, zgodnie z informacją w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia (GHQ)
  • Uczestnik nie ma schorzeń, które uniemożliwiłyby ukończenie badania, zgodnie z informacją w GHQ
  • Uczestnik jest gotowy do nocnego postu (brak jedzenia i napojów, tylko woda, ~8-10 godzin)
  • Uczestnik jest gotowy powstrzymać się od intensywnego wysiłku fizycznego przez 24 godziny
  • Uczestnik jest gotowy jeść dokładnie te same posiłki dzień przed każdą wizytą w miejscu badania
  • Uczestnik jest gotowy poddać się ograniczeniu płynów w celu wywołania odwodnienia
  • Uczestnik jest gotowy nosić urządzenie noszone na nadgarstku przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik brał udział lub jest obecnie zapisany do badania klinicznego w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uczestnik brał udział w jakimkolwiek badaniu PepsiCo w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczestnik ma schorzenie lub przyjmuje leki, które zdaniem badacza mogłyby zakłócić jego/jej zdolność do udzielenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co mogłoby wpłynąć na interpretację wyników badania lub narazić osobę na nieuzasadnione ryzyko, zgodnie z informacją w GHQ
  • Uczestnik jest zatrudniony przez firmę produkującą produkty konkurujące z jakimkolwiek produktem Gatorade lub ma rodzica, opiekuna lub innego członka najbliższej rodziny zatrudnionego w takiej firmie. Jeśli uczestnik nie jest pewien, czy firma byłaby uważana za konkurenta Gatorade, zostanie poproszony o podanie badaczowi nazwy tej firmy i charakteru związku z tą firmą przed podpisaniem świadomej zgody.
  • Uczestnik ma schorzenie lub przyjmuje leki, które mogą się pogorszyć w wyniku ograniczenia płynów, zgodnie z informacją w GHQ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa euhydratacyjna
Woda dostarczana w celu zrekompensowania utraty potu podczas ćwiczeń i utrzymania nawodnienia w ciągu 24-godzinnego okresu
Inny: Ćwiczenie
Wykonaj ćwiczenie na rowerze stacjonarnym w laboratorium w dwóch 30-minutowych sesjach przy standaryzowanej intensywności ćwiczeń (moc w watach), która powoduje osiągnięcie 50-80% maksymalnego tętna wyznaczonego według wzoru (208-(70% wieku))
Eksperymentalny: Grupa Odwodniona
Ograniczenie płynów podczas ćwiczeń i w pozostałych 24 godzinach
Inny: Ćwiczenie
Wykonaj ćwiczenie na rowerze stacjonarnym w laboratorium w dwóch 30-minutowych sesjach przy standaryzowanej intensywności ćwiczeń (moc w watach), która powoduje osiągnięcie 50-80% maksymalnego tętna wyznaczonego według wzoru (208-(70% wieku))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane z noszonego czujnika
Ramy czasowe: Ciągły zbiór danych przez 24 godziny od rozpoczęcia próby ćwiczeń do zakończenia pomiarów drugiego dnia.
dane fali fotopletyzmogramu (PPG) - sygnały optyczne uzyskane z fotopletyzmografii, które mierzą zmiany objętości krwi w łożysku mikronaczyniowym tkanki.
Ciągły zbiór danych przez 24 godziny od rozpoczęcia próby ćwiczeń do zakończenia pomiarów drugiego dnia.
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała podczas 60-minutowej sesji ćwiczeń oraz w ciągu 24 godzin od wartości wyjściowej
Zmiana masy ciała podczas 60-minutowej sesji ćwiczeń oraz w ciągu 24 godzin od wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: Dzień 1: Linia bazowa, po 1. i 2. 30-minutowej sesji ćwiczeń
Dzień 2: Pierwsza poranna próbka moczu zebrana w domu i po przybyciu do laboratorium
au
Dzień 1: Linia bazowa, po 1. i 2. 30-minutowej sesji ćwiczeń
Dzień 2: Pierwsza poranna próbka moczu zebrana w domu i po przybyciu do laboratorium
Objętość moczu
Ramy czasowe: Dzień 1: Linia bazowa, po 1. i 2. 30-minutowej sesji ćwiczeń Dzień 2: 1. poranny mocz zebrany w domu i po przybyciu do laboratorium
g
Dzień 1: Linia bazowa, po 1. i 2. 30-minutowej sesji ćwiczeń Dzień 2: 1. poranny mocz zebrany w domu i po przybyciu do laboratorium
Kolor Moczu
Ramy czasowe: Dzień 1: Linia bazowa, po 1. i 2. 30-minutowej sesji ćwiczeń Dzień 2: 1. poranny mocz zebrany w domu i po przybyciu do laboratorium
Skala od 1 (najbardziej nawodniony) do 7 (najbardziej odwodniony)
Dzień 1: Linia bazowa, po 1. i 2. 30-minutowej sesji ćwiczeń Dzień 2: 1. poranny mocz zebrany w domu i po przybyciu do laboratorium
Wskaźnik Potliwości
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania 60-minutowej sesji ćwiczeń
[Utrata masy ciała (kg) + podaż płynów (mL)]/Czas trwania ćwiczeń (h)
Przez cały czas trwania 60-minutowej sesji ćwiczeń
Pobór płynów
Ramy czasowe: udokumentowane przez uczestnika w dostarczonym dzienniku przez 24 godziny przed ćwiczeniami i próbami eksperymentalnymi. Sesje ćwiczeń - grupa DEH miała ograniczone spożycie płynów. Grupa EUH miała mierzone spożycie płynów w trakcie trwania sesji ćwiczeń (60 minut).
mL
udokumentowane przez uczestnika w dostarczonym dzienniku przez 24 godziny przed ćwiczeniami i próbami eksperymentalnymi. Sesje ćwiczeń - grupa DEH miała ograniczone spożycie płynów. Grupa EUH miała mierzone spożycie płynów w trakcie trwania sesji ćwiczeń (60 minut).
Subiektywne Odczucie Pragnienia
Ramy czasowe: Dzień 1 & 2: Po 5 minutach odpoczynku
Skala pragnienia kategorialnego, w skali od 1 (wcale nie spragniony) do 7 (bardzo, bardzo spragniony).
Dzień 1 & 2: Po 5 minutach odpoczynku
Tętno
Ramy czasowe: Podczas badań medycznych w celu określenia kwalifikacji. Dzień 1: Przed rozpoczęciem sesji ćwiczeń w trakcie 5-minutowego odpoczynku i co 10 minut przez cały czas trwania każdej 60-minutowej próby ćwiczeń. Dzień 2: W trakcie 5-minutowego odpoczynku, przed pomiarem masy ciała.
bpm
Podczas badań medycznych w celu określenia kwalifikacji. Dzień 1: Przed rozpoczęciem sesji ćwiczeń w trakcie 5-minutowego odpoczynku i co 10 minut przez cały czas trwania każdej 60-minutowej próby ćwiczeń. Dzień 2: W trakcie 5-minutowego odpoczynku, przed pomiarem masy ciała.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Badanie medyczne w celu określenia kwalifikacji
skurczowe/rozkurczowe (mmHg)
Badanie medyczne w celu określenia kwalifikacji
Dane demograficzne uczestników
Ramy czasowe: Na początku badania
Wiek, Płeć, Rasa i Pochodzenie etniczne
Na początku badania
Spożycie Żywności
Ramy czasowe: Zakończono na 24 godziny przed badaniem wyjściowym i pomiędzy wizytami.
Dzienniki spożycia żywności
Zakończono na 24 godziny przed badaniem wyjściowym i pomiędzy wizytami.
Standardyzowana Intensywność Ćwiczeń
Ramy czasowe: Co 10 minut przez cały czas trwania każdej 30-minutowej sesji ćwiczeń, aby osiągnąć 50-80% maksymalnego tętna.
W
Co 10 minut przez cały czas trwania każdej 30-minutowej sesji ćwiczeń, aby osiągnąć 50-80% maksymalnego tętna.
Wskaźnik subiektywnego odczuwania wysiłku
Ramy czasowe: Co 10 minut przez cały czas trwania każdego 30-minutowego treningu
Skala Borga, skala od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek)
Co 10 minut przez cały czas trwania każdego 30-minutowego treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
PepsiCo Global R&D

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PEP-2516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan nawodnienia

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami