Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar fotopletysmografi til ikke-invasiv hydreringsvurdering

3. april 2026 opdateret af: PepsiCo Global R&D
Hydreringsstatus under motion bestemmes ofte ved at måle kropsmasseændring, væsketilførsel og urinudskillelse. Det kan dog være en invasiv og tidskrævende proces at opnå disse målinger. Hydreringsstatus kan muligvis påvises ved at analysere blodgennemstrømningsmønstre i de overfladiske (lige under huden) blodkar. Bærbare enheder er nu almindelige i befolkningen, og på trods af forsøg fra flere grupper er der ikke blevet udviklet en hydreringsstatusmåling baseret på ikke-invasive bærbare enhedsmålinger. Med bærbare enheder sender en lyskilde forbundet til en optisk sensor lys gennem kroppen og reflekterer det. Lyssensoren registrerer absorption af lyset baseret på bølgelængdemålinger af det detekterede lys. Absorption af specifikke bølgelængder af lysenergi afhænger af mængden af iltet blod i blodkarrene. Når blodkarrene udvider sig og slapper af, øges og mindskes blodmængden i det observerede væv, hvilket potentielt forårsager en forskydning i den fotopletysmografi (PPG)-bølge, der detekteres af den bærbare enhed. Forskydningen i PPG-bølgens form kan muligvis detekteres på en måde, der indikerer den relative ændring i vævshydreringsniveauer. Men så vidt vi ved, har ingen håndledsmonteret enhed, der anvender PPG, været i stand til at forudsige hydreringsstatus. Derfor sigter denne undersøgelse mod at anvende fotopletysmografi (PPG)-teknologi i en bærbare enhed til at gennemføre denne tilgang til hydreringsovervågning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltageren er 18-45 år gammel, inklusiv
  • Deltageren er mand eller kvinde
  • Hvis kvinde, er deltageren ikke gravid, planlægger ikke at blive gravid eller ammer i øjeblikket
  • Deltageren er villig til at undgå alkoholindtag 24 timer før besøg(ene)
  • Kan tale, skrive og læse engelsk
  • Aflægge skriftligt samtykke til at deltage
  • Deltageren tager ikke medicin, der kan forstyrre studiet, som angivet på det generelle helbredsspørgeskema (GHQ)
  • Deltageren har ingen helbredstilstande, der vil forhindre gennemførelse af forsøget, som angivet på GHQ
  • Deltageren er villig til at faste over natten (ingen mad eller drikke, kun vand, ca. 8-10 timer)
  • Deltageren er villig til at undlade hård fysisk aktivitet i 24 timer
  • Deltageren er villig til at spise nøjagtig den samme mad dagen før hvert besøg på teststedet
  • Deltageren er villig til at gennemgå væskebegrænsning for at inducere dehydrering
  • Deltageren er villig til at bære et håndledsbåret wearable device i hele studiet

Eksklusionskriterier:

  • Deltageren har deltaget eller er i øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Deltageren har deltaget i et hvilket som helst PepsiCo-forsøg inden for de sidste 3 måneder
  • Deltageren har en tilstand eller tager medicin, som undersøgeren mener vil forstyrre hans/hendes evne til at give informeret samtykke, overholde studieprotokollen, som kan forvirre fortolkningen af studieresultaterne, eller sætte personen i uberettiget risiko, som angivet på GHQ
  • Deltageren er ansat hos, eller har en forælder, værge eller andet nært familiemedlem ansat hos et firma, der fremstiller produkter, der konkurrerer med et hvilket som helst Gatorade-produkt. Hvis deltageren er usikker på, om et firma ville blive betragtet som en konkurrent til Gatorade, vil de blive bedt om at fortælle studieundersøgeren navnet på det andet firma og karakteren af deres forhold til det firma, før de underskriver det informerede samtykke.
  • Deltageren har en helbredstilstand eller tager medicin, der kan forværres af væskebegrænsning, som angivet på GHQ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Euhydreret Gruppe
Vand tilvejebragt for at kompensere for svedtab under træning og for at opretholde hydrering i løbet af 24-timers perioden
Andet: Træning
Udfør stationær cyklingstræning i laboratoriet i 2 30-minutters sessioner ved en standardiseret træningsintensitet (watt) som fremkalder 50-80% af maksimal hjertefrekvens bestemt ved ligningen (208-(70% af alderen))
Eksperimentel: Dehydreret Gruppe
Væskebegrænsning under træning og de resterende 24 timer
Andet: Træning
Udfør stationær cyklingstræning i laboratoriet i 2 30-minutters sessioner ved en standardiseret træningsintensitet (watt) som fremkalder 50-80% af maksimal hjertefrekvens bestemt ved ligningen (208-(70% af alderen))

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bærbar Sensr Data
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling i 24 timer fra starten af motionstesten til afslutningen af dag 2-målingerne.
photoplethysmogram (PPG) bølgeformsdata - optiske signaler opnået fra fotopletysmografi, der måler ændringer i blodvolumen i mikrovaskulæret i væv.
Kontinuerlig dataindsamling i 24 timer fra starten af motionstesten til afslutningen af dag 2-målingerne.
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: Ændring i kropsvægt under 60 minutters træningssession og over 24 timer fra udgangspunktet
Ændring i kropsvægt under 60 minutters træningssession og over 24 timer fra udgangspunktet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin Specifik Vægt
Tidsramme: Dag 1: Baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession Dag 2: Første morgenurin indsamlet derhjemme og ved ankomst til laboratoriet
au
Dag 1: Baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession Dag 2: Første morgenurin indsamlet derhjemme og ved ankomst til laboratoriet
Urinvolumen
Tidsramme: Dag 1: Baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession Dag 2: 1. morgenurin samlet hjemme og ved ankomst til laboratoriet
g
Dag 1: Baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession Dag 2: 1. morgenurin samlet hjemme og ved ankomst til laboratoriet
Urinfarve
Tidsramme: Dag 1: Baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession Dag 2: Første morgenurinindsamling hjemme og ved ankomst til laboratoriet
Skala fra 1 (mest hydreret) til 7 (mest dehydreret)
Dag 1: Baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession Dag 2: Første morgenurinindsamling hjemme og ved ankomst til laboratoriet
Svedhastighed
Tidsramme: Gennem hele varigheden af 60 minutter træningssession
[Kropsmassetab (kg) + væskemængde (mL)]/Varighed af træning (time)
Gennem hele varigheden af 60 minutter træningssession
Væsketilførsel
Tidsramme: dokumenteret af forsøgspersonen på den udleverede log i 24 timer før motion og eksperimentelle forsøg. Motion - DEH-gruppen fik ikke lov til at indtage væske. EUH-gruppens væskeindtag blev målt i løbet af motionsperioden (60 minutter).
mL
dokumenteret af forsøgspersonen på den udleverede log i 24 timer før motion og eksperimentelle forsøg. Motion - DEH-gruppen fik ikke lov til at indtage væske. EUH-gruppens væskeindtag blev målt i løbet af motionsperioden (60 minutter).
Subjektive følelser af tørst
Tidsramme: Dag 1 & 2: Efter 5 minutter hvile
Kategorisk tørsteskala, på en skala fra 1 (slet ikke tørstig) til 7 (meget, meget tørstig).
Dag 1 & 2: Efter 5 minutter hvile
Hjertetakt
Tidsramme: Ved medicinsk screening for at fastslå berettigelse. Dag 1: Før starten af øvelsesperioder under 5 minutters hvile og hvert 10. minut gennem hele varigheden af hver 60 minutters øvelsesprøve. Dag 2: Under 5 minutters hvile, før kropsvægtsmåling.
bpm
Ved medicinsk screening for at fastslå berettigelse. Dag 1: Før starten af øvelsesperioder under 5 minutters hvile og hvert 10. minut gennem hele varigheden af hver 60 minutters øvelsesprøve. Dag 2: Under 5 minutters hvile, før kropsvægtsmåling.
Blodtryk
Tidsramme: Medicinsk screening for at bestemme berettigelse
systolisk/diastolisk (mmHg)
Medicinsk screening for at bestemme berettigelse
Befolkningsdemografi
Tidsramme: Ved baseline
Alder, Køn, Race og Etnisk Tilhørsforhold
Ved baseline
Kostindtag
Tidsramme: Fuldført i 24 timer før baseline og mellem besøg.
Fødeindtagslogbøger
Fuldført i 24 timer før baseline og mellem besøg.
Standardiseret Træningsintensitet
Tidsramme: Hvert 10. minut i hele varigheden af hver 30 minutters træningssession for at nå 50-80% af maksimal hjertefrekvens.
W
Hvert 10. minut i hele varigheden af hver 30 minutters træningssession for at nå 50-80% af maksimal hjertefrekvens.
Rate of Perceived Exertion
Tidsramme: Hver 10. minut gennem hele varigheden af hver 30-minutters træningssession
Borg-skalaen, en skala fra 6 (ingen anstrengelse overhovedet) til 20 (maksimal anstrengelse)
Hver 10. minut gennem hele varigheden af hver 30-minutters træningssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
PepsiCo Global R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PEP-2516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydreringsstatus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger