Fluoroethyltyrosin v detekci nádorů u účastníků s recidivujícími intrakraniálními nádory (UC-GlioFET)

Experimentální: Populace 1: Intrakraniální novotvary (gliální nebo metastatické onemocnění)

Účastníci s intrakraniálními novotvary (gliální nebo metastatické onemocnění) s obavami z recidivy nebo progrese na konvenčním zobrazování (např. MRI) dostanou F-18 fluoroethyltyrosin (FET) intravenózně po dobu přibližně 1 minuty a obdrží jeden PET snímek trvající až 40 minut . Dospělým pacientům bude nabídnut opakovaný FET PET.

Lék: F-18 Fluoroethyltyrosin (FET)

Pacienti dostávali injekčně dávku 4 až 7 milicurie (mCi) FET na sken. Radiofarmakum bude podáváno, když je pacient v PET skeneru

Ostatní jména:

• 18F-FET
• 18FET
• 2''-[F18] Fluor-ethyl-L-tyrosin
• [18F]-Fluor-ethyl-L-tyrosin
• Fluor-18 2''-Fluoroethyl-L-tyrosin
• Fluorethyltyrosin F18
• 0-(2[F18]fluorethyl)-L-tyrosin

Postup: Pozitronová emisní tomografie (PET)

Všichni pacienti podstoupí jedno PET zobrazení trvající 40 minut. Získaná PET data budou rekonstruována tak, aby byly vytvořeny tři časové body: (1) Perfuze: 60sekundové akvizice, která začne okamžitě, když je v zorném poli zaznamenána aktivita, (2) Rovnováha: 10minutová akvizice získaná mezi 10 a 20 minut po injekci a (3) Vymývání: 10minutové získání získané mezi 30 a 40 minutami po injekci. Dospělým pacientům bude nabídnut opakovaný PET snímek.

Ostatní jména:

• Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
• PET
• PET skenování
• Skenování pozitronové emisní tomografie
• protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
• Pozitronová emisní tomografie

Experimentální: Populace 2: Podezření na gliové novotvary

Účastníci s podezřením na gliové novotvary (stupeň 2-4), kteří plánují podstoupit nevyšetřovací biopsii nebo chirurgický zákrok před nevyšetřovací primární léčbou (radiační terapií a/nebo chirurgickým zákrokem), dostanou intravenózní injekci F-18 fluoroethyltyrosinu (FET) po dobu přibližně 1 minutu a získáte jeden PET snímek trvající až 40 minut. Dospělým pacientům bude nabídnut opakovaný FET PET.

Lék: F-18 Fluoroethyltyrosin (FET)

Pacienti dostávali injekčně dávku 4 až 7 milicurie (mCi) FET na sken. Radiofarmakum bude podáváno, když je pacient v PET skeneru

Ostatní jména:

• 18F-FET
• 18FET
• 2''-[F18] Fluor-ethyl-L-tyrosin
• [18F]-Fluor-ethyl-L-tyrosin
• Fluor-18 2''-Fluoroethyl-L-tyrosin
• Fluorethyltyrosin F18
• 0-(2[F18]fluorethyl)-L-tyrosin

Postup: Pozitronová emisní tomografie (PET)

Všichni pacienti podstoupí jedno PET zobrazení trvající 40 minut. Získaná PET data budou rekonstruována tak, aby byly vytvořeny tři časové body: (1) Perfuze: 60sekundové akvizice, která začne okamžitě, když je v zorném poli zaznamenána aktivita, (2) Rovnováha: 10minutová akvizice získaná mezi 10 a 20 minut po injekci a (3) Vymývání: 10minutové získání získané mezi 30 a 40 minutami po injekci. Dospělým pacientům bude nabídnut opakovaný PET snímek.

Ostatní jména:

• Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
• PET
• PET skenování
• Skenování pozitronové emisní tomografie
• protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
• Pozitronová emisní tomografie

Míra chybné klasifikace buď s rekurentním onemocněním, nebo bez rekurentního onemocnění u pacientů dříve léčených pro gliové a metastatické onemocnění (Populace 1)

Radiologové klasifikují léze jako s recidivujícím onemocněním nebo bez rekurentního onemocnění. Skutečně pozitivní (TP) jsou definovány jako FET PET pozitivní na nádor a patologie/sledování prokazuje recidivu nádoru alespoň v jednom bioptickém vzorku, Falešně pozitivní (FP) jsou definovány jako FET PET pozitivní na nádor a patologii/sledování -up demonstruje negativní recidivu tumoru ve všech bioptických vzorcích, True negativní (TN) jsou definovány jako FET PET přečtené jako negativní na tumor a patologii/sledování také negativní recidiva tumoru ve všech bioptických vzorcích a falešně negativní ( FN) je definována jako FET PET přečtená jako negativní na nádor a patologie/sledování prokazuje recidivu nádoru v alespoň jednom vzorku biopsie. Míra chybné klasifikace = [FP+FN)]/[FP+FN+TP+TN]

Míra chybné klasifikace pro vysoký nebo nízký stupeň u pacientů s podezřením na novotvary (Populace 2)

Čtenáři budou mít přístup pouze k FET PET snímkům pro účastníky s podezřením na gliové novotvary (stupeň 2-4), kteří plánují podstoupit biopsii nebo chirurgický zákrok před primární léčbou během hodnocení, a budou hodnotit léze binárním způsobem jako mající gliové novotvary stupně II nebo mající Gliové novotvary III/IV stupně. Skutečně pozitivní (TP2): FET PET byl hodnocen jako pozitivní na neoplazmus stupně III/IV, patologie prokazuje novotvar stupně III/IV. Falešně pozitivní (FP2): FET PET byl vyhodnocen jako pozitivní na neoplazmus stupně III/IV, patologie prokazuje novotvar stupně II. Skutečně negativní (TN2): FET PET byl hodnocen jako pozitivní na novotvar II. stupně, patologie prokazuje novotvar II. stupně. Falešně negativní (FN2): FET PET byl označen jako pozitivní na nádor II. stupně, patologie prokazuje novotvar III/IV. Míra chybné klasifikace = [FP2+FN2]/[FP2+FN2+TP2+TN2]

Míra chybné klasifikace pro FET PET při hodnocení recidivujících gliomů nízkého stupně (populace 1)

Gliom nízkého stupně je definován nízkým vychytáváním FET. Radiologové klasifikují léze na základě zobrazení jako buď s recidivujícím onemocněním, nebo bez recidivujícího onemocnění. Skutečně pozitivní (TP1L) jsou definovány jako pozitivní výsledek FET PET pro nádor nízkého stupně a patologie/sledování prokazuje recidivu nádoru nízkého stupně v alespoň jednom bioptickém vzorku, Falešně pozitivní výsledky (FP1L) jsou definovány jako pozitivní přečtení FET PET pro recidivu nádoru nízkého stupně a patologie/sledování demonstruje negativní recidivu nádoru nízkého stupně ve všech bioptických vzorcích, Skutečně negativní (TN1L) jsou definovány jako FET PET čtené jako negativní pro recidivu nádoru nízkého stupně a patologii/sledování také negativní na recidivu nádoru nízkého stupně ve všech vzorcích biopsie a falešně negativní (FN1L) je definován jako FET PET přečtený jako negativní na recidivu nádoru nízkého stupně a patologie/sledování prokazuje recidivu nádoru nízkého stupně alespoň v jednom bioptický vzorek. Míra chybné klasifikace = [FP1L+FN1L)]/[FP1L+FN1L+TP1L+TN1L]

Binární charakterizace následného zobrazení jako pozitivní/negativní pro recidivu nádoru

Budou zahrnuti účastníci s dostupnou histologií (provedenou do 4 týdnů od skenování FET) nebo následným zobrazením (provedeným do 6 měsíců od skenování FET) a pro každý případ bude vyhodnocen složený standard pravdy pro recidivu nebo změny související s léčbou. V nepřítomnosti patologie použije složený standard pravdy k určení dostupné klinické informace. Pozitivní na recidivu nádoru při následném zobrazení bude založeno na hodnocení odezvy v kritériích neuroonkologie (RANO). Následné zobrazování musí být provedeno do šesti měsíců od zobrazovací studie FET PET, aby bylo možné zvážit hodnocení. Kromě toho může složený standard pravdy vzít v úvahu poznámky k nádorovému výboru a následnou péči o pacienta, aby bylo možné rozhodnout.

Stupeň spolehlivosti mezi hodnotiteli pro příjem indikátoru

Fleissova kappa statistika bude použita ke stanovení shody mezi hodnocením FET-PET cílení na tumor (vychytávání indikátoru v cílové lézi: ano/ne), jak bylo hodnoceno třemi nezávislými zaslepenými čtenáři. Skóre se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší skóre naznačuje vysokou míru shody

Stupeň spolehlivosti mezi hodnotiteli pro radiologické interpretace

Cohenova kappa statistika bude použita ke stanovení reprodukovatelnosti hodnocení jednotlivými čtenáři při opakované analýze stejných dat a měření shody mezi dvěma hodnotiteli, kteří každý klasifikují položky do vzájemně se vylučujících kategorií.