Theralux Extracorporeal Photochemotherapy (ECP) u pacientů s rozsáhlým chronickým onemocněním štěpu proti hostiteli (GvHD)

Reakce štěpu proti hostiteli (GvHD) zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality související s alogenní transplantací kmenových buněk. Zatímco zlepšení v imunosupresivních režimech snížilo frekvenci a závažnost akutní GvHD, výskyt chronické GvHD (cGvHD) zůstává nezměněn v rozmezí od 30 % po sourozeneckých odpovídajících příbuzných dárcovských transplantacích až po více než 70 % po nepříbuzných dárcích kostní dřeně nebo kmene periferní krve. buněčná transplantace. Faktory spojené s cGvHD zahrnují zvýšený věk dárce a příjemce, předchozí akutní GvHD a použití aloimunních ženských dárců. Konvenční terapeutické přístupy pro cGvHD, včetně kortikosteroidů a imunosupresivních látek, prokázaly omezenou účinnost u pacientů s rozsáhlým onemocněním a jsou spojeny s vysokou toxicitou.

Iterativní mimotělní fotoforéza prokázala klinickou a imunomodulační aktivitu u subjektů s akutní a chronickou GvHD. V současnosti dostupný proces ECP nebyl kontrolován pro počet buněk, dobu expozice nebo specifické cílové buněčné populace kvůli povaze postupu. Pomocí postupu Theralux mohou být cíleny definované populace buněk a intenzita fotoaktivačního činidla a expozice mohou být modulovány tak, aby se dosáhlo maximálních imunomodulačních účinků u léčených subjektů. Tato studie se pokusí prozkoumat účinky procedury Theralux za dvou definovaných podmínek. Odezva a toxicita budou stanoveny pro každou úroveň intenzity a dávka spojená s klinickou odpovědí a imunomodulačními účinky na populace DC a NK buněk bude definována jako optimální úroveň intenzity pro následné větší studie.