Theralux extrakorporeal fotokemoterapi (ECP) hos patienter med omfattande kronisk graft versus värdsjukdom (GvHD)

Graft kontra värdsjukdom (GvHD) är fortfarande en viktig orsak till sjuklighet och mortalitet relaterad till allogen stamcellstransplantation. Medan förbättringar av immunsuppressiva regimer har minskat frekvensen och svårighetsgraden av akut GvHD, förblir incidensen av kronisk GvHD (cGvHD) oförändrad från 30 % efter syskonmatchade relaterade donatortransplantationer till över 70 % efter orelaterad donatorbenmärg eller perifert blodstam celltransplantation. Faktorer associerade med cGvHD inkluderar ökad givar- och mottagareålder, tidigare akut GvHD och användningen av alloimmuna kvinnliga donatorer. Konventionella terapeutiska tillvägagångssätt för cGvHD, inklusive kortikosteroider och immunsuppressiva medel, har visat begränsad effekt hos patienter med omfattande sjukdom och är associerade med hög toxicitet.

Iterativ extrakorporeal fotoferes har visat klinisk och immunmodulerande aktivitet hos patienter med akut och kronisk GvHD. Den för närvarande tillgängliga processen för ECP har inte kontrollerats för cellantal, exponeringstid eller specifika cellpopulationer som riktats till på grund av procedurens natur. Med hjälp av Theralux-proceduren kan definierade populationer av celler riktas mot mål, och intensiteten av fotoaktiverande medel och exponering kan moduleras för att uppnå maximal immunmodulerande effekt hos de behandlade försökspersonerna. Denna studie kommer att försöka utforska effekterna av Theralux-proceduren under två definierade förhållanden. Respons och toxicitet kommer att bestämmas vid varje intensitetsnivå och dosen associerad med klinisk respons och immunmodulerande effekter på DC- och NK-cellpopulationer kommer att definieras som den optimala intensitetsnivån för efterföljande större försök.