Theralux ekstrakorporeal fotokemoterapi (ECP) hos patienter med omfattende kronisk graft versus værtssygdom (GvHD)

Graft versus host sygdom (GvHD) er fortsat en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed relateret til allogen stamcelletransplantation. Mens forbedringer i immunsuppressive regimer har reduceret hyppigheden og sværhedsgraden af ​​akut GvHD, forbliver forekomsten af ​​kronisk GvHD (cGvHD) uændret fra 30 % efter søskendematchede relaterede donortransplantationer til over 70 % efter ikke-relateret donorknoglemarv eller perifert blodstamme celletransplantation. Faktorer forbundet med cGvHD omfatter øget donor- og modtageralder, tidligere akut GvHD og brugen af ​​alloimmune kvindelige donorer. Konventionelle terapeutiske tilgange til cGvHD, herunder kortikosteroider og immunsuppressive midler, har vist begrænset effektivitet hos patienter med omfattende sygdom og er forbundet med høj toksicitet.

Iterativ ekstrakorporal fotoferese har vist klinisk og immunmodulerende aktivitet hos personer med akut og kronisk GvHD. Den aktuelt tilgængelige proces med ECP er ikke blevet kontrolleret for celleantal, eksponeringstid eller specifikke cellepopulationer, som er målrettet på grund af procedurens art. Ved hjælp af Theralux-proceduren kan definerede populationer af celler målrettes, og intensiteten af ​​fotoaktiveringsmiddel og eksponering kan moduleres for at opnå de maksimale immunmodulerende virkninger hos de behandlede forsøgspersoner. Denne undersøgelse vil forsøge at udforske virkningerne af Theralux-proceduren under to definerede betingelser. Respons og toksicitet vil blive bestemt på hvert intensitetsniveau, og den dosis, der er forbundet med klinisk respons og immunmodulerende effekter på DC- og NK-cellepopulationer, vil blive defineret som det optimale intensitetsniveau for efterfølgende større forsøg.