Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv radiofrekvenční léčby na pacienty s bolestí fasetových kloubů v krčním a bederním sloupci

17. srpna 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Existují protichůdné důkazy o tom, zda má radiofrekvenční neurotomie mediální větve významný vliv na bolest u pacientů s chronickou jednostrannou bolestí šíje a zad fasetového kloubu.

Radiofrekvenční léčbu na mediální větvi ramus dorsalis zhodnotíme jako účinnou léčbu bolesti u pacientů s chronickou bolestí vycházející z facetových kloubů v krčním a bederním sloupci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • Pain Clinic, University Hospital of Trondheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná chronická bolest krku a kříže
  • trvanlivost bolesti minimálně 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • jiné somatické nebo psychiatrické poruchy
  • těhotenství
  • uvedenou komorbiditou
  • nesnášenlivost anestetik
  • žádný účinek diagnostických blokád (jedna nebo dvě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: radiofrekvenční neurotomie
Radiofrekvenční neurotomie mediální větve při 80 st. C po dobu 70 sekund po diagnostických blocích
Postup: radiofrekvenční ošetření
Radiofrekvenční neurotomie mediální větve při 80 st. Teplota jehly C po dobu 70 sekund, po diagnostických blocích
Falešný srovnávač: falešné kontroly
Radiofrekvenční neurotomie mediální větve při 37 st. Teplota jehly C po dobu 70 sekund, po diagnostických blocích
Postup: falešná neurotomie
Radiofrekvenční neurotomie mediální větve při 37 st. Teplota jehly C po dobu 70 sekund, po diagnostických blocích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení intenzity bolesti, kterou sám uvedl
Časové okno: do 1 roku
Numerig hodnoticí stupnice 1 až 10
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petter C. Borchgrevink, prof. PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Ředitel studie: Tarjei Rygnestad, Prof. PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 023-04REK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na radiofrekvenční ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit