- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00484523
Constitution of a Standardized Neural Imaging Database in Healthy Subjects
MRI is a powerful imaging tool used for the precise study of brain morphology (morphometric study, tissue study, study of connectivity).
Isotopic examinations by Single Photon Emission Tomography (SPET) and Positron Emission Tomography (PET) are used to explore cerebral perfusion metabolism (99mTc- ECD SPET and 18FDG PET), as well as dopaminergic neurotransmission (123I FP-CIT SPET, DATSCAN®).
These examinations routinely contribute to the clinical diagnosis and surveillance of many neurological pathologies (dementias, Parkinson syndromes, epilepsies, concussions, vascular pathology, brain tumors, etc.).
As a result of the original morphological and functional information they provide, these examinations are being increasingly included in clinical research protocols involving the brain.
The absolute or relative quantification of anomalies observed, however, can be obtained only after comparison to a database of normal subjects.
The creation of these databases is currently limited by their cost and strictly single center nature (physical characteristics of each center's MRI, gamma cameras and PET scanner).
The aim of this multidisciplinary study is to constitute a standardized database of multimode neural imaging (SPET, PET and MRI) to be able to objectively quantify anomalies observed in patients, at the scale of a group or an individual, for the diagnosis and surveillance of neurological diseases.
Participants will be paid €350. 60 healthy subjects between 20 and 80 years of age (30 men and 30 women) will be recruited over 3 years. 4 examinations will be programmed over 2 days (one cerebral MRI, on 18FDG PET, one 99mTc-ECD SPET and one DATSCAN®).
The strictly single center character of this study is explained by the variability of the physical characteristics of the imaging equipment used (MRI, SPET and PET scan) inherent to each center.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13385
- CHU Timone
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- no neurological or psychiatric history
- no serious disease
- receiving no neurotropic
- no alcoholism
- no drug addiction
- social security cover
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- breast feeding
- contraindication to MRI, SPET or PET exploration
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
precise brain morphology
Časové okno: two days
|
two days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric GUEDJ, AHU, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mairal E, Barberon B, Laine N, Coulange M, Guedj E. Reversible widespread brain 18F-FDG PET hypometabolism in chronic fatigue syndrome treated by hyperbaric oxygen therapy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1680-1681. doi: 10.1007/s00259-020-05122-0. Epub 2021 Jan 9. No abstract available.
- Didic M, Felician O, Gour N, Bernard R, Pecheux C, Mundler O, Ceccaldi M, Guedj E. Rhinal hypometabolism on FDG PET in healthy APO-E4 carriers: impact on memory function and metabolic networks. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Sep;42(10):1512-21. doi: 10.1007/s00259-015-3057-y. Epub 2015 Apr 22.
- Arthuis M, Micoulaud-Franchi JA, Bartolomei F, McGonigal A, Guedj E. Resting cortical PET metabolic changes in psychogenic non-epileptic seizures (PNES). J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Oct;86(10):1106-12. doi: 10.1136/jnnp-2014-309390. Epub 2014 Dec 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2007/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na SPET, PET and MRI
-
Massachusetts General HospitalAktivní, ne náborSlza acetabulárního labra | Osteoartróza, kyčle | Fyzikální terapie | Femoro acetabulární impingement | Artroskopie kyčleSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický gastrointestinální stromální nádor | Metastatický sarkom | Lokálně pokročilý sarkom | Lokálně pokročilý gastrointestinální stromální nádor | Stádium III žaludeční a omentální gastrointestinální stromální nádor AJCC v8 | Stádium III tenkého střeva, jícnu, kolorektálního, mezenterického... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPokročilý maligní solidní novotvar | Neresekabilní maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | Maligní nádor pouzdra periferního nervu s pozitivní mutací NF1Spojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoMetastatický renální buněčný karcinom | Stádium IV rakoviny ledvinových buněk AJCC v8Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborMnohočetný myelomSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborAdenokarcinom prostaty | Fáze I rakoviny prostaty AJCC v8 | Rakovina prostaty stadia IIA AJCC v8 | Etapa IIB rakoviny prostaty AJCC v8Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMaligní solidní novotvar | Recidivující melanom | Recidivující ependymom | Recidivující Ewingův sarkom | Recidivující hepatoblastom | Recidivující histiocytóza z Langerhansových buněk | Recidivující maligní nádor ze zárodečných buněk | Recidivující maligní gliom | Recidivující meduloblastom | Recidivující... a další podmínkySpojené státy, Portoriko
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)NáborSarkom měkkých tkání | Fáze I sarkomu měkkých tkání trupu a končetin | Sarkom měkkých tkání trupu a končetin stadia II | Stádium III sarkomu měkkých tkání trupu a končetinSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický melanom | Stádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Stádium IIIC kožní melanom AJCC v7 | Stádium IIIB kožního melanomu AJCC v7Spojené státy
-
Mayo ClinicAktivní, ne náborZhoubný novotvar prostatySpojené státy