Hodnocení [123I] MNI-308 a SPECT jako markeru ukládání beta-amyloidního proteinu u pacientů s AD ve srovnání s HC

Kritéria pro zařazení:

• Pro tuto studii bude zahrnuta Alzheimerova choroba. Pro zařazení subjektů s AD do této studie budou splněna následující kritéria:

  • Účastník je starší 50 let.
  • Je získán písemný informovaný souhlas.
  • Účastníci mají klinickou diagnózu Alzheimerovy choroby na základě kritérií National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA).
  • Skóre zkoušky Mini-Mental Status < 25.
  • Modifikované skóre Hachinski Ischemia Scale ≤ 4.
  • Škály geriatrické deprese (GDS) ≤ 10.
  • U žen, neplodnost nebo negativní těhotenský test z moči nebo krve v den injekce 123-I MNI-308.

Výběr subjektu zdravého ovládání. Do této studie budou zařazeni zdraví kontrolní jedinci, kteří nemají žádné neurologické onemocnění. Pro zařazení zdravých kontrolních subjektů do této studie budou splněna následující kritéria:

• Účastník je starší 50 let.
• Je získán písemný informovaný souhlas.
• Negativní anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění na základě hodnocení výzkumným lékařem.
• Skóre zkoušky Mini-Mental Status ≥28.
• U žen, neplodnost nebo negativní těhotenský test z moči nebo krve v den injekce 123-I MNI-308.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s Alzheimerovou chorobou budou z účasti vyloučeny z následujících důvodů:

  • Subjekt má známky nebo symptomy jiného neurodegenerativního onemocnění včetně Parkinsonovy choroby, difuzní demence s Lewyho tělísky nebo anamnézy významného cerebrovaskulárního onemocnění.
  • Subjekt má klinicky významnou abnormální laboratorní hodnotu a/nebo klinicky významné nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • Subjekt má jakoukoli poruchu, která může interferovat s distribucí absorpce léčiva, metabolismem nebo vylučováním (včetně gastrointestinálního chirurgického zákroku).
  • Subjekt má známky klinicky významné gastrointestinální, kardiovaskulární, jaterní, renální, hematologické, neoplastické, endokrinní, neurologické, imunodeficitní, plicní nebo jiné poruchy nebo onemocnění.
  • Těhotenství

Subjekty zdravé kontroly budou z účasti vyloučeny z následujících důvodů:

• Subjekt má klinicky významnou abnormální laboratorní hodnotu a/nebo klinicky významné nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
• Subjekt má jakoukoli poruchu, která může interferovat s distribucí absorpce léčiva, metabolismem nebo vylučováním (včetně gastrointestinálního chirurgického zákroku).
• Subjekt má známky klinicky významné gastrointestinální, kardiovaskulární, jaterní, renální, hematologické, neoplastické, endokrinní, neurologické, imunodeficitní, plicní nebo jiné poruchy nebo onemocnění.
• Těhotenství