Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie využití virtuální reality jako doplňku kontroly bolesti u popálených pacientů

16. října 2012 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Zlepšení léčby bolesti u popálených pacientů pomocí virtuální reality ve spojení se standardními opioidy a sedativy

Účelem této studie je vyhodnotit využití technologie virtuální reality (VR) během fyzikální terapie (PT) a/nebo pracovní terapie (OT) u pacientů s popáleninami. Výzkumné otázky: Mají pacienti zvýšený rozsah pohybu kloubů (ROM) a sníženou bolest při použití VR během PT ve srovnání s PT/OT, když se VR nepoužívá? Korelují skóre na škále zobrazovacích schopností s účinky VR při použití s ​​PT/OT? Liší se dospělí a děti ve schopnosti zapojit se do virtuálního světa?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit využití technologie virtuální reality (VR) během fyzikální terapie (PT) a/nebo pracovní terapie (OT) u pacientů s popáleninami. Vzhledem k bolesti, kterou pociťuje mnoho pacientů s popáleninami během PT/OT, hledáme nemedicínské metody, jak jejich bolest zmírnit. Otázka, kterou se budeme zabývat, zní: pomáhá VR používání během PT/OT zvýšit rozsah pohybu (ROM) a snížit intenzitu bolesti?

Zotavení z traumatu může být ztíženo přítomností akutní bolesti. Naneštěstí pro oběti popálenin zůstává fyzická a pracovní terapie oblastí značné vyvolávané bolesti. PT/OT je nedílnou součástí zotavení po popáleninách a začíná brzy v průběhu léčby. PT/OT je nezbytný pro udržení elasticity hojící se kůže a tím podporu funkčního rozsahu pohybu postižených kloubů. Pokud se pacient nemůže zúčastnit PT/OT kvůli bolesti, může dojít ke kloubním kontrakturám a chirurgické uvolnění kontraktury může být nezbytné.

Ačkoli bolest během PT/OT může být léčena opioidy, existuje několik nevýhod použití samotných analgetik. Mezi nevýhody patří vedlejší účinky, rozvoj tolerance k opioidům a neschopnost léků adekvátně kontrolovat bolest. Bylo zjištěno, že doplňkové použití nefarmakologických technik spolu s terapií opioidy je účinné při snižování bolesti a úzkosti. Zejména bylo zjištěno, že rozptýlení je užitečné pro minimalizaci bolesti při popáleninách (Miller, 1992; Patterson, 1995). Virtuální realita může být díky své pohlcující povaze, která zahrnuje zrak, zvuk a někdy i dotyk, ještě účinnější metodou rozptýlení než tradiční metody, jako jsou videofilmy nebo interaktivní videohry. Aby vysvětlili tyto nefarmakologické analgetické účinky, výzkumníci navrhují, že iluze vstupu do virtuálního světa přitahuje pozornost pacienta. Prožitek bolesti vyžaduje vědomou pozornost (Chapman a Nakamura, 1999; Eccleston a Crombez, 1999). Interaktivní povaha pohlcující virtuální reality způsobuje, že VR neobvykle poutá pozornost a ponechává méně pozornosti dostupné pro zpracování příchozích signálů bolesti (Hoffman, Patterson a Carrougher, 2000).

V roce 1996 Hunter Hoffman a David Patterson společně vytvořili nové techniky využívající pohlcující virtuální realitu pro kontrolu bolesti. Virtuální realita je formát známý dětem a mladým dospělým, kteří vyrostli na videohrách. Stejně jako videohry je to prostředí, které je stimulováno počítačem. Ve virtuální realitě jsou však vizuální zážitky prezentovány prostřednictvím speciálních stereoskopických brýlí. Simulace virtuální reality mohou zahrnovat další senzorické informace, jako je zvuk z reproduktorů a dotyk přes kybernetické rukavice. Uživatelé interagují s prostředím virtuální reality buď prostřednictvím klávesnice, myši nebo speciálně navrženého zařízení. Tyto systémy jsou popisovány jako „plně pohlcující“, protože uživatel je obklopen stimulací virtuální reality. Simulovaná prostředí byla použita k napodobování videoher a situací v reálném světě, jako je výcvik pilotů, školení řidičů, prohlídky muzeí a podvodní expedice. Výzkumníci zjistili, že rozptýlení pohlcující virtuální realitou může snížit hodnocení bolesti pacienta během péče o těžké popáleniny o 30 % až 50 % (Hoffman, Patterson et al., 2004; Hoffman, Patterson a Carrougher, 2000). Pacienti, kteří během fyzikální terapie dostávali doplňkovou VR, uváděli velké zkrácení doby strávené přemýšlením o bolesti, intenzitou bolesti (nejhorší bolest) a tím, jak nepříjemnou bolest jim připadala (Hoffman, Patterson, Carrougher a Sharar, 2001). V nedávné studii fMRI skenování mozku účastníci hlásili velké snížení subjektivní bolesti při VR ve srovnání s žádnou VR během skenování. Kontrolovaná laboratorní studie fMRI dále ukázala, že VR analgezie byla doprovázena velkým snížením mozkové aktivity související s bolestí (Hoffman, Richards et al., 2004).

Navrhovaná studie bude replikovat a rozšiřovat práci Hoffmana, Pattersona a kolegů. Pomocí podobných experimentálních technik budou pacienti sloužit jako jejich vlastní kontroly k vyhodnocení účinků použití VR během fyzikální terapie/pracovní terapie pro péči o popáleniny ve srovnání s žádnou VR během terapie během několika sezení. Před první relací subjekty vyplní škálu snímků, aby se zjistilo, zda existuje korelace mezi skóre snímků a účinky VR. To může pomoci identifikovat pacienty, kteří budou mít prospěch z VR v budoucnu.

Předchozí výzkum ukázal, že někteří pacienti reagují na doplňkovou léčbu lépe než jiní. Pečovatelé se mohou zdráhat zahájit takové terapie, pokud si nejsou jisti, že budou prospěšné. Kwekkeboom vyvinul a otestoval dotazník Imaging Ability Questionnaire (IAQ) a Kids Imaging Ability Questionnaire (KIAQ), aby pomohl určit, kdo by měl z tohoto typu intervence prospěch (Kwekkeboom, Maddox, West, 2000). Účastníci vyplní tyto dotazníky před prvním sezením terapie VR. Přístroje pro obě skupiny budou stejné s výjimkou „zobrazovací schopnosti“. Každá skupina absolvuje "zobrazovací schopnost", ale jedna byla navržena speciálně pro děti a druhá pro dospělé.

Většina výzkumů využívajících VR byla zaměřena na děti. Děti a dospívající jsou zvyklí hrát videohry a mohou mít snadnější přechod do světa VR. Zajímá nás schopnost dospělých zapojit se do VR ve srovnání s dětmi.

Mezi potenciální výhody patří:

Rychlejší fyzická rehabilitace snížená bolestivost během nezbytné péče Snížená bolest Med požadavky Přidání rozmanitosti ke každodenním aktivitám Altruistický přínos odvozený z možného budoucího přínosu pro ostatní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • United States

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dokončit subjektivní hodnocení bolesti
  • Anglicky mluvící
  • Neprojevuje delirium, psychózu nebo jakoukoli formu organické poruchy mozku
  • Umět komunikovat ústně
  • Bolest spojená s PT/OT
  • Věk šest let a více

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný indikovat subjektivní hodnocení bolesti
  • Neanglicky mluvící
  • Těžké poranění hlavy nebo krku nebo jiné zdravotní potíže, které pacientovi zakazují nosit VR přilbu.
  • Demonstrace deliria, psychózy nebo organické poruchy mozku
  • Nelze verbálně komunikovat
  • Výrazné vývojové postižení
  • Extrémní náchylnost k kinetóze
  • Zprávy bez bolesti/plného rozsahu pohybu během fyzikální terapie
  • Záchvatová porucha
  • Omrzlina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Pacienti s popáleninami se účastní VR během ergoterapie (OT) nebo fyzikální terapie (PT) v délce od 2 do 9 minut
Viz výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšené skóre bolesti
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neexistují žádné sekundární výsledky
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Faucher, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2006-0380

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořet

Klinické studie na Virtuální realita (VR)

3
Předplatit