Analýza bifurkačních lézí a Stenting / BLAST (BLAST)

Populace podle protokolu Všichni pacienti, kteří splnili všechna kritéria pro zařazení/vyloučení, dokončili proceduru intervence studie, jak je popsáno v protokolu, a dokončili 1měsíční sledování.

Záměr léčit Jakýkoli subjekt byl randomizován do studie a došlo k pokusu použít IVUS, ale žádná z bočních větví nebyla IVUS před a po intervenci.

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient musí být starší 18 let.
2. Pacientovi je naplánováno koronární stentování bifurkační léze v nativní tepně pomocí lékových stentů (DES).
3. Pacient musí být ochoten a schopen si přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu před plánovanou koronární intervencí.
4. Pokud je pacientkou žena a je ve fertilním věku, je těhotenský test (sérový HcG nebo tyčinka v moči) negativní do 7 dnů od výkonu.
5. Průměr lumenu boční větve min > 2 mm vizuálním, angiografickým odhadem.
6. Pacient musí souhlasit s tím, že bude k dispozici ke kontrole 30 dnů, 1 a 2 roky po zákroku.

7. Jiné významné léze v různých cévách by měly být úspěšně léčeny (reziduální stenóza < 30 %, normální průtok TIMI, žádná modifikace EKG) před ošetřením indexové bifurkační léze.

   -

Kritéria vyloučení:

1. Pacient má závažné onemocnění jater, ledvin, plic a/nebo maligní onemocnění s nepříznivou prognózou.
2. Jakékoli kontraindikace pro IVUS vyšetření, jak bylo stanoveno zkoušejícím, včetně vážné tortuozity cév a těžké kalcifikace na angiogramu.
3. Průměr lumenu boční větve < 2 mm vizuálním, angiografickým odhadem.
4. Pacient prodělal v posledních 6 měsících cévní mozkovou příhodu a má reziduální následky této události.
5. Pacient během posledních 3 měsíců utrpěl významné (jak určil zkoušející) gastrointestinální krvácení.
6. Nejnovější počet bílých krvinek je nižší než 3 000 buněk/mm3 nebo počet krevních destiček je nižší než 100 000 buněk/mm3.
7. Pacient má kontraindikaci antitrombotického režimu nebo antikoagulační léčby.
8. Všichni ostatní pacienti, kteří jsou hlavním zkoušejícím posouzeni jako nevhodní pro účast ve studii.
9. Existující hemoragické onemocnění nebo problémy s koagulací vytvářející neschopnost získat homeostázu v místě vstupu.
10. Pacient má v anamnéze nebo známou reakci nebo citlivost na kontrastní látku a nemůže být premedikován.
11. Hemodynamická nestabilita v době intervence.
12. Závažná chronická renální insuficience (plazmatický/sérový kreatinin > 2,5 mg/dl) v době intervence, s výjimkou pacientů na dialýze.
13. Léze je 0,0,1. (klasifikace Medina).
14. Bifurkační léze zahrnuje místo anastamózy po předchozí operaci bypassu koronární tepny.
15. Akutní IM nebo nedávný IM s CPK > 3násobkem normální hodnoty před intervencí (během indexové hospitalizace).
16. Jiná významná léze ve stejné cévě.

17. Jiná léze v jiné cévě nebyla úspěšně léčena

    -