PMRR-NO: Plicní metabolická radiační odezva versus vydechovaný oxid dusnatý

Skupina rakoviny plic:

BEZ dechové zkoušky:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, bude vám proveden dechový test před zahájením radiační terapie, jednou týdně během radiační terapie a přibližně 6 týdnů po ukončení radiační terapie ve stejný den vašeho restagingového PET skenu. Dechový test měří, kolik NO při dýchání vydechnete. K dokončení tohoto testu vydechnete po dobu 10 sekund do zařízení zvaného „NO analyzátor dechu“. Tento test zopakujete 3x. Výsledky tohoto testu poskytnou výzkumníkům informace o možném zánětu ve vašich plicích. Výsledky tohoto testu budou porovnány s výsledky vašeho PET skenu.

Při prvním testu s vydechovaným NO a při každém sezení, při kterém vytvoříte dostatečně vysokou hladinu NO, budete mít dechový test NO opakován až 4krát. Personál vás během těchto opakovaných sezení požádá, abyste vydechovali různými rychlostmi, aby zjistili, odkud ve vašich plicích přichází NO.

Dotazník respiračních příznaků:

Při každé návštěvě, kdy nemáte ŽÁDNÉ dechové testy, budete požádáni o vyplnění dotazníku o vašem dýchání a jakýchkoli příznacích, které můžete mít. S vyplněním dotazníku vám pomůže výzkumný asistent. Vyplnění dotazníku by mělo trvat přibližně 10 minut.

PET skeny:

Po dokončení radiační terapie obdržíte v rámci této studie PET sken. PET vyšetření vám bude naplánováno mezi 40. a 50. dnem po ukončení radiační terapie. Pracovník studie vám zavolá s datem PET skenu. Deset (10) účastníků obdrží druhý PET sken během 2-7 dnů po prvním PET skenu, aby se ověřila reprodukovatelnost.

Až 6 hodin před PET skenem nesmíte jíst ani pít nic kromě vody. Do paže vám bude umístěna malá hadička a do krevního oběhu dostanete injekci velmi malého množství mírně radioaktivního cukru. Radioaktivní povaha tohoto vstřikovaného materiálu umožňuje skeneru jej „vidět“ na určitých místech vašeho těla. Po injekci si budete muset v klidu odpočinout, dokud nenastane čas na skenování. Doba odpočinku se může lišit, ale buďte připraveni počkat 45 až 90 minut. Během skenování budete ležet na zádech na stole. Samotné skenování může trvat až 1 hodinu.

Délka studia:

Ve studiu zůstanete až 7 měsíců. Po dokončení dechových testů, krevních odběrů, dotazníků a PET skenů bude vaše účast na této studii ukončena.

Toto je výzkumná studie. Zařízení (nazývané analyzátor dechu NO) použité v této studii je schváleno FDA a je komerčně dostupné pro měření vydechovaných hladin NO u pacientů s astmatem. Zkoumá je také použití PET skenu a krevního testu ke kontrole zánětu plic.

Této studie se zúčastní až 150 pacientů (až 47 s rakovinou plic). Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Skupina rakoviny jícnu:

BEZ dechové zkoušky:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, bude vám proveden dechový test před zahájením radiační terapie, asi 5 týdnů později po dokončení radiační terapie (na konci radiační terapie) a ve stejný den vašeho restagingového PET skenu. Dechový test měří, kolik NO při dýchání vydechnete. K dokončení tohoto testu vydechnete po dobu 10 sekund do zařízení zvaného „NO analyzátor dechu“. Tento test zopakujete 3x. Výsledky tohoto testu poskytnou výzkumníkům informace o možném zánětu ve vašich plicích. Výsledky tohoto testu budou porovnány s výsledky vašeho PET skenu.

Při prvním testu s vydechovaným NO a při každém sezení, při kterém vytvoříte dostatečně vysokou hladinu NO, budete mít dechový test NO opakován až 4krát. Personál vás během těchto opakovaných sezení požádá, abyste vydechovali různými rychlostmi, aby zjistili, odkud ve vašich plicích přichází NO.

Dotazník respiračních příznaků:

Při každé návštěvě, kdy máte 3 dechové testy NO, budete požádáni o vyplnění dotazníku o vašem dýchání a jakýchkoli příznacích, které můžete mít. S vyplněním dotazníku vám pomůže výzkumný asistent. Vyplnění dotazníku by mělo trvat přibližně 10 minut.

Délka studia:

Po dokončení dechových testů a dotazníků bude vaše účast na této studii ukončena.

Toto je výzkumná studie. Zařízení (nazývané analyzátor dechu NO) použité v této studii je schváleno FDA a je komerčně dostupné pro měření vydechovaných hladin NO u pacientů s astmatem. Jeho použití u pacientů s rakovinou jícnu je výzkumné. Volitelné SPECT skeny využívající 99m Tc-HMPAO jsou standardní zobrazovací metodou pro infekci a/nebo zánět schválenou FDA.

Této studie se zúčastní až 150 pacientů (až 93 s rakovinou jícnu). Všichni budou zapsáni na MD Anderson.