PMRR-NO: Pulmonale metabolische Strahlungsreaktion im Vergleich zu ausgeatmetem Stickoxid

Lungenkrebs-Kohorte:

KEIN Atemtest:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, wird vor Beginn der Strahlentherapie, wöchentlich während der Strahlentherapie und etwa 6 Wochen nach Ende der Strahlentherapie am selben Tag Ihres erneuten PET-Scans ein Atemtest durchgeführt. Der Atemtest misst, wie viel NO Sie beim Atmen ausatmen. Um diesen Test abzuschließen, atmen Sie 10 Sekunden lang in ein Gerät namens „NO-Atemanalysator“ aus. Sie werden diesen Test dreimal wiederholen. Die Ergebnisse dieses Tests werden den Forschern Aufschluss über mögliche Entzündungen in Ihrer Lunge geben. Die Ergebnisse dieses Tests werden mit den Ergebnissen Ihres PET-Scans verglichen.

Bei der ersten Testsitzung mit ausgeatmetem NO und bei jeder Sitzung, bei der Sie einen ausreichend hohen NO-Wert erzeugen, wird der NO-Atemtest bis zu viermal wiederholt. Das Personal wird Sie bitten, während dieser wiederholten Sitzungen mit unterschiedlicher Geschwindigkeit auszuatmen, um herauszufinden, wo in Ihrer Lunge das NO herkommt.

Fragebogen zu Atemwegssymptomen:

Bei jedem Besuch, bei dem KEINE Atemtests durchgeführt werden, werden Sie gebeten, einen Fragebogen zu Ihrer Atmung und etwaigen Symptomen auszufüllen. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter kann Ihnen beim Ausfüllen des Fragebogens helfen. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 10 Minuten dauern.

PET-Scans:

Nach Abschluss Ihrer Strahlentherapie erhalten Sie im Rahmen dieser Studie einen PET-Scan. Die PET-Untersuchung wird für Sie zwischen 40 und 50 Tage nach Ende der Strahlentherapie geplant. Ein Studienmitarbeiter wird Sie anrufen und Ihnen den Termin für die PET-Untersuchung mitteilen. Zehn (10) Teilnehmer erhalten innerhalb von 2–7 Tagen nach dem ersten PET-Scan einen zweiten PET-Scan, um die Reproduzierbarkeit zu überprüfen.

Bis zu 6 Stunden vor der PET-Untersuchung dürfen Sie außer Wasser nichts essen und trinken. Ein kleiner Schlauch wird in Ihren Arm eingeführt und Sie erhalten eine Injektion einer sehr kleinen Menge eines leicht radioaktiven Zuckermaterials in Ihren Blutkreislauf. Die radioaktive Natur dieses injizierten Materials ermöglicht es dem Scanner, es an bestimmten Stellen in Ihrem Körper zu „sehen“. Nach der Injektion müssen Sie sich ruhig ausruhen, bis es Zeit für die Untersuchung ist. Die Ruhezeit kann variieren, Sie müssen jedoch mit einer Wartezeit zwischen 45 und 90 Minuten rechnen. Während des Scans liegen Sie flach auf dem Rücken auf einem Tisch. Der Scan selbst kann bis zu 1 Stunde dauern.

Dauer des Studiums:

Sie bleiben bis zu 7 Monate im Studium. Nachdem Sie die Atemtests, Blutabnahmen, Fragebögen und PET-Scans abgeschlossen haben, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Das in dieser Studie verwendete Gerät (NO-Atemanalysator genannt) ist von der FDA zugelassen und im Handel erhältlich für die Messung der ausgeatmeten NO-Werte bei Asthmapatienten. Der Einsatz des PET-Scans und des Bluttests zur Überprüfung von Lungenentzündungen ist ebenfalls Gegenstand von Untersuchungen.

Bis zu 150 Patienten (bis zu 47 mit Lungenkrebs) werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.

Speiseröhrenkrebs-Kohorte:

KEIN Atemtest:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, wird vor Beginn der Strahlentherapie, etwa fünf Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie (am Ende der Strahlentherapie) und am selben Tag Ihres erneuten PET-Scans ein Atemtest durchgeführt. Der Atemtest misst, wie viel NO Sie beim Atmen ausatmen. Um diesen Test abzuschließen, atmen Sie 10 Sekunden lang in ein Gerät namens „NO-Atemanalysator“ aus. Sie werden diesen Test dreimal wiederholen. Die Ergebnisse dieses Tests werden den Forschern Aufschluss über mögliche Entzündungen in Ihrer Lunge geben. Die Ergebnisse dieses Tests werden mit den Ergebnissen Ihres PET-Scans verglichen.

Bei der ersten Testsitzung mit ausgeatmetem NO und bei jeder Sitzung, bei der Sie einen ausreichend hohen NO-Wert erzeugen, wird der NO-Atemtest bis zu viermal wiederholt. Das Personal wird Sie bitten, während dieser wiederholten Sitzungen mit unterschiedlicher Geschwindigkeit auszuatmen, um herauszufinden, wo in Ihrer Lunge das NO herkommt.

Fragebogen zu Atemwegssymptomen:

Bei jedem Besuch, bei dem Sie 3 NO-Atemtests durchführen lassen, werden Sie gebeten, einen Fragebogen zu Ihrer Atmung und etwaigen Symptomen auszufüllen. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter kann Ihnen beim Ausfüllen des Fragebogens helfen. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 10 Minuten dauern.

Dauer des Studiums:

Nachdem Sie die Atemtests und die Fragebögen abgeschlossen haben, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Das in dieser Studie verwendete Gerät (NO-Atemanalysator genannt) ist von der FDA zugelassen und im Handel erhältlich für die Messung der ausgeatmeten NO-Werte bei Asthmapatienten. Sein Einsatz bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs befindet sich in der Erprobung. Die optionalen SPECT-Scans mit 99m Tc-HMPAO sind eine von der FDA zugelassene Standard-Bildgebungsmethode für Infektionen und/oder Entzündungen.

Bis zu 150 Patienten (bis zu 93 mit Speiseröhrenkrebs) werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.