PMRR-NO: respuesta a la radiación metabólica pulmonar versus óxido nítrico exhalado

Cohorte de cáncer de pulmón:

SIN prueba de respiración:

Si acepta participar en este estudio, se le realizará una prueba de respiración antes de comenzar la radioterapia, semanalmente durante la radioterapia y aproximadamente 6 semanas después de finalizar la radioterapia el mismo día de su exploración PET de reestadificación. La prueba de respiración mide cuánto NO exhalas mientras respiras. Para completar esta prueba, exhalará en un dispositivo llamado "analizador de aliento NO" durante 10 segundos. Repetirás esta prueba 3 veces. Los resultados de esta prueba brindarán a los investigadores información sobre la posible inflamación de sus pulmones. Los resultados de esta prueba se compararán con los resultados de su exploración PET.

Para la primera sesión de prueba de NO exhalado, y cualquier sesión en la que produzca un nivel suficientemente alto de NO, se le repetirá la prueba de aliento de NO hasta 4 veces. El personal le pedirá que exhale a diferentes velocidades durante estas sesiones repetidas, para saber de qué parte de sus pulmones proviene el NO.

Cuestionario de Síntomas Respiratorios:

En cada visita cuando NO tenga pruebas de respiración, se le pedirá que complete un cuestionario sobre su respiración y cualquier síntoma que pueda tener. Un asistente de investigación podrá ayudarlo a completar el cuestionario. Debe tomar alrededor de 10 minutos para completar el cuestionario.

Exploraciones PET:

Después de completar su radioterapia, se le realizará una tomografía por emisión de positrones como parte de este estudio. La exploración PET se programará para usted entre 40 y 50 días después del final de la radioterapia. Un miembro del personal del estudio lo llamará para informarle la fecha de la tomografía por emisión de positrones. Diez (10) participantes recibirán una segunda exploración PET dentro de los 2 a 7 días posteriores a la primera exploración PET para verificar la reproducibilidad.

Hasta 6 horas antes de la exploración PET, no debe comer ni beber nada excepto agua. Se le colocará un pequeño tubo en el brazo y se le inyectará una cantidad muy pequeña de un material de azúcar levemente radiactivo en el torrente sanguíneo. La naturaleza radiactiva de este material inyectado permite que el escáner lo "vea" en ciertos lugares de su cuerpo. Después de la inyección, deberá descansar tranquilamente hasta que llegue el momento de la exploración. La cantidad de tiempo de descanso puede variar, pero prepárate para esperar entre 45 y 90 minutos. Durante la exploración, se acostará boca arriba sobre una mesa. El escaneo en sí puede durar hasta 1 hora.

Duración de los estudios:

Permanecerá en el estudio hasta por 7 meses. Una vez que haya completado las pruebas de respiración, las extracciones de sangre, los cuestionarios y las tomografías PET, su participación en este estudio habrá terminado.

Este es un estudio de investigación. El dispositivo (llamado analizador de aliento de NO) utilizado en este estudio está aprobado por la FDA y está disponible comercialmente para medir los niveles de NO exhalado en pacientes con asma. El uso de la tomografía por emisión de positrones (PET) y análisis de sangre para controlar la inflamación pulmonar también está en fase de investigación.

En este estudio participarán hasta 150 pacientes (hasta 47 con cáncer de pulmón). Todos estarán inscritos en MD Anderson.

Cohorte de cáncer de esófago:

SIN prueba de respiración:

Si acepta participar en este estudio, se le realizará una prueba de respiración antes de comenzar la radioterapia, aproximadamente 5 semanas después de que se complete la radioterapia (al final de la radioterapia) y el mismo día de su exploración PET de nueva estadificación. La prueba de respiración mide cuánto NO exhalas mientras respiras. Para completar esta prueba, exhalará en un dispositivo llamado "analizador de aliento NO" durante 10 segundos. Repetirás esta prueba 3 veces. Los resultados de esta prueba brindarán a los investigadores información sobre la posible inflamación de sus pulmones. Los resultados de esta prueba se compararán con los resultados de su exploración PET.

Para la primera sesión de prueba de NO exhalado, y cualquier sesión en la que produzca un nivel suficientemente alto de NO, se le repetirá la prueba de aliento de NO hasta 4 veces. El personal le pedirá que exhale a diferentes velocidades durante estas sesiones repetidas, para saber de qué parte de sus pulmones proviene el NO.

Cuestionario de Síntomas Respiratorios:

En cada visita, cuando tenga 3 pruebas de respiración NO, se le pedirá que complete un cuestionario sobre su respiración y cualquier síntoma que pueda tener. Un asistente de investigación podrá ayudarlo a completar el cuestionario. Debe tomar alrededor de 10 minutos para completar el cuestionario.

Duración de los estudios:

Una vez que haya completado las pruebas de respiración y los cuestionarios, su participación en este estudio habrá terminado.

Este es un estudio de investigación. El dispositivo (llamado analizador de aliento de NO) utilizado en este estudio está aprobado por la FDA y está disponible comercialmente para medir los niveles de NO exhalado en pacientes con asma. Su uso en pacientes con cáncer de esófago está en fase de investigación. Las exploraciones SPECT opcionales que utilizan 99m Tc-HMPAO son un método de imagen estándar aprobado por la FDA para infecciones y/o inflamación.

En este estudio participarán hasta 150 pacientes (hasta 93 con cáncer de esófago). Todos estarán inscritos en MD Anderson.