PMRR-NO: Resposta de Radiação Metabólica Pulmonar Versus Óxido Nítrico Exalado

Coorte de Câncer de Pulmão:

NÃO Teste de Respiração:

Se você concordar em participar deste estudo, você fará um teste de respiração antes de iniciar a radioterapia, semanalmente durante a radioterapia e, cerca de 6 semanas após o término da radioterapia, no mesmo dia do seu PET scan de reestadiamento. O teste de respiração mede quanto NO você exala enquanto respira. Para concluir este teste, você expirará em um dispositivo chamado "analisador de respiração NO" por 10 segundos. Você repetirá este teste 3 vezes. Os resultados deste teste fornecerão aos pesquisadores informações sobre possíveis inflamações em seus pulmões. Os resultados deste teste serão comparados com os resultados do seu PET scan.

Para a primeira sessão de teste de NO exalado, e qualquer sessão na qual você produz um nível de NO alto o suficiente, você terá o teste de respiração de NO repetido até 4 vezes. A equipe pedirá que você expire em diferentes velocidades durante essas sessões repetidas, para saber de onde vem o NÃO em seus pulmões.

Questionário de Sintomas Respiratórios:

Em cada visita quando você NÃO tiver testes de respiração, você será solicitado a preencher um questionário sobre sua respiração e quaisquer sintomas que possa estar apresentando. Um assistente de pesquisa poderá ajudá-lo a preencher o questionário. Deve demorar cerca de 10 minutos a preencher o questionário.

PET scans:

Depois de concluir sua radioterapia, você receberá uma PET scan como parte deste estudo. O PET scan será agendado para você entre 40 e 50 dias após o término da radioterapia. Um membro da equipe do estudo ligará para você com a data do exame PET. Dez (10) participantes receberão um segundo exame de PET dentro de 2 a 7 dias após o primeiro exame de PET para verificar a reprodutibilidade.

Até 6 horas antes do exame PET, você não deve comer ou beber nada, exceto água. Um pequeno tubo será colocado em seu braço e você receberá uma injeção de uma quantidade muito pequena de um material de açúcar levemente radioativo em sua corrente sanguínea. A natureza radioativa deste material injetado permite que o scanner o "veja" em certos lugares do seu corpo. Após a injeção, você precisará descansar em silêncio até a hora do exame. A quantidade de tempo de descanso pode variar, mas esteja preparado para esperar entre 45 e 90 minutos. Durante a varredura, você ficará deitado de costas em uma mesa. A varredura em si pode durar até 1 hora.

Duração do estudo:

Você permanecerá em estudo por até 7 meses. Depois de concluir os testes respiratórios, coletas de sangue, questionários e PET scans, sua participação neste estudo será encerrada.

Este é um estudo investigativo. O dispositivo (denominado analisador de respiração de NO) usado neste estudo é aprovado pela FDA e está disponível comercialmente para medir os níveis de NO exalado em pacientes com asma. O uso do PET scan e exame de sangue para verificar a inflamação pulmonar também é experimental.

Até 150 pacientes (até 47 com câncer de pulmão) participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.

Coorte de Câncer de Esôfago:

NÃO Teste de Respiração:

Se você concordar em participar deste estudo, será realizado um teste de respiração antes de iniciar a radioterapia, cerca de 5 semanas após o término da radioterapia (no final da radioterapia) e no mesmo dia do seu PET de reestadiamento. O teste de respiração mede quanto NO você exala enquanto respira. Para concluir este teste, você expirará em um dispositivo chamado "analisador de respiração NO" por 10 segundos. Você repetirá este teste 3 vezes. Os resultados deste teste fornecerão aos pesquisadores informações sobre possíveis inflamações em seus pulmões. Os resultados deste teste serão comparados com os resultados do seu PET scan.

Para a primeira sessão de teste de NO exalado, e qualquer sessão na qual você produz um nível de NO alto o suficiente, você terá o teste de respiração de NO repetido até 4 vezes. A equipe pedirá que você expire em diferentes velocidades durante essas sessões repetidas, para saber de onde vem o NÃO em seus pulmões.

Questionário de Sintomas Respiratórios:

Em cada visita, quando você fizer 3 testes de respiração NO, será solicitado que você preencha um questionário sobre sua respiração e quaisquer sintomas que possa estar apresentando. Um assistente de pesquisa poderá ajudá-lo a preencher o questionário. Deve demorar cerca de 10 minutos a preencher o questionário.

Duração do estudo:

Depois de concluir os testes respiratórios e os questionários, sua participação neste estudo será encerrada.

Este é um estudo investigativo. O dispositivo (denominado analisador de respiração de NO) usado neste estudo é aprovado pela FDA e está disponível comercialmente para medir os níveis de NO exalado em pacientes com asma. Seu uso em pacientes com câncer de esôfago é experimental. As varreduras SPECT opcionais usando 99m Tc-HMPAO são um método de imagem padrão aprovado pela FDA para infecção e/ou inflamação.

Até 150 pacientes (até 93 com câncer de esôfago) participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.