PMRR-NO: Płucna odpowiedź metaboliczna na promieniowanie w porównaniu z wydychanym tlenkiem azotu

Kohorta raka płuc:

NIE Test oddechowy:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, przed rozpoczęciem radioterapii, raz w tygodniu podczas radioterapii i około 6 tygodni po zakończeniu radioterapii, tego samego dnia, w którym wykonano ponowne badanie PET, zostanie wykonany test oddechowy. Test oddechowy mierzy, ile NO wydychasz podczas oddychania. Aby ukończyć ten test, będziesz przez 10 sekund wydychać powietrze do urządzenia zwanego „BEZ analizatora oddechu”. Powtórzysz ten test 3 razy. Wyniki tego testu dostarczą naukowcom informacji na temat możliwego stanu zapalnego w płucach. Wyniki tego testu zostaną porównane z wynikami skanowania PET.

W przypadku pierwszej wydychanej sesji testowania NO i każdej sesji, w której wytworzysz wystarczająco wysoki poziom NO, powtórzysz test oddechu NO do 4 razy. Personel poprosi Cię o wydychanie z różnymi prędkościami podczas tych powtarzających się sesji, aby dowiedzieć się, skąd w Twoich płucach pochodzi NO.

Kwestionariusz objawów ze strony układu oddechowego:

Podczas każdej wizyty, gdy NIE masz badań oddechowych, zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego oddychania i ewentualnych objawów. Asystent badawczy będzie w stanie pomóc w wypełnieniu kwestionariusza. Wypełnienie ankiety powinno zająć około 10 minut.

Skany PET:

Po zakończeniu radioterapii otrzymasz skan PET jako część tego badania. Badanie PET zostanie zaplanowane między 40 a 50 dniem po zakończeniu radioterapii. Członek personelu badawczego zadzwoni do Ciebie z datą skanowania PET. Dziesięciu (10) uczestników otrzyma drugie badanie PET w ciągu 2-7 dni po pierwszym badaniu PET w celu sprawdzenia powtarzalności.

Do 6 godzin przed badaniem PET nie wolno jeść ani pić niczego poza wodą. Mała rurka zostanie umieszczona w twoim ramieniu i otrzymasz zastrzyk z bardzo małej ilości łagodnie radioaktywnego cukru do krwioobiegu. Radioaktywny charakter tego wstrzykniętego materiału pozwala skanerowi „zobaczyć” go w określonych miejscach ciała. Po wstrzyknięciu będziesz musiał spokojnie odpocząć, aż nadejdzie czas na skanowanie. Czas odpoczynku może się różnić, ale bądź przygotowany na odczekanie od 45 do 90 minut. Podczas skanowania będziesz leżeć płasko na plecach na stole. Samo skanowanie może trwać do 1 godziny.

Długość studiów:

Pozostaniesz na studiach przez okres do 7 miesięcy. Po zakończeniu testów oddechowych, pobrań krwi, kwestionariuszy i skanów PET Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.

To jest badanie eksperymentalne. Urządzenie (nazywane analizatorem tlenku azotu w oddechu) użyte w tym badaniu jest zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku do pomiaru poziomów tlenku azotu w wydychanym powietrzu u pacjentów z astmą. Wykorzystanie tomografii PET i badania krwi w celu sprawdzenia stanu zapalnego płuc również ma charakter eksperymentalny.

W badaniu weźmie udział do 150 pacjentów (do 47 z rakiem płuc). Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.

Kohorta raka przełyku:

NIE Test oddechowy:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, przed rozpoczęciem radioterapii, około 5 tygodni później po zakończeniu radioterapii (pod koniec radioterapii) zostanie wykonany test oddechowy, a tego samego dnia zostanie wykonany ponownie skan PET. Test oddechowy mierzy, ile NO wydychasz podczas oddychania. Aby ukończyć ten test, będziesz przez 10 sekund wydychać powietrze do urządzenia zwanego „BEZ analizatora oddechu”. Powtórzysz ten test 3 razy. Wyniki tego testu dostarczą naukowcom informacji na temat możliwego stanu zapalnego w płucach. Wyniki tego testu zostaną porównane z wynikami skanowania PET.

W przypadku pierwszej wydychanej sesji testowania NO i każdej sesji, w której wytworzysz wystarczająco wysoki poziom NO, powtórzysz test oddechu NO do 4 razy. Personel poprosi Cię o wydychanie z różnymi prędkościami podczas tych powtarzających się sesji, aby dowiedzieć się, skąd w Twoich płucach pochodzi NO.

Kwestionariusz objawów ze strony układu oddechowego:

Podczas każdej wizyty, gdy masz 3 testy oddechowe na NO, zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego oddychania i ewentualnych objawów. Asystent badawczy będzie w stanie pomóc w wypełnieniu kwestionariusza. Wypełnienie ankiety powinno zająć około 10 minut.

Długość studiów:

Po zakończeniu testów oddechowych i kwestionariuszy Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.

To jest badanie eksperymentalne. Urządzenie (nazywane analizatorem tlenku azotu w oddechu) użyte w tym badaniu jest zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku do pomiaru poziomów tlenku azotu w wydychanym powietrzu u pacjentów z astmą. Jego zastosowanie u pacjentów z rakiem przełyku jest eksperymentalne. Opcjonalne skany SPECT z użyciem 99m Tc-HMPAO są zatwierdzoną przez FDA standardową metodą obrazowania infekcji i/lub stanu zapalnego.

W badaniu weźmie udział do 150 pacjentów (do 93 z rakiem przełyku). Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.