Studie bezpečnosti imunosuprese bez kalcineurinového inhibitoru po transplantaci jater (CILT)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti podstupující primární transplantaci jater.
2. Pacienti starší 18 let.
3. Pacienti s hepatorenálním syndromem.
4. Pacientky ve fertilním věku ochotné používat vysoce účinnou antikoncepci během studie a 12 týdnů po ukončení účasti ve studii.
5. eGFR < 50 ml/min v okamžiku transplantace.
6. Hladiny kreatininu v séru > 1,5 mg/dl v časovém bodě transplantace.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s předtransplantační terapií náhrady ledvin > 14 dní.
2. Pacienti s jiným důvodem poškození ledvin než hepatorenálním syndromem.
3. Pacienti se známou přecitlivělostí na mTOR-inhibitory.
4. Pacienti se známou přecitlivělostí na kyselinu mykofenolátovou.
5. Pacienti se známou přecitlivělostí na anti CD 25-monoklonální protilátky.
6. Pacienti s krevními destičkami < 50 000/nl před zahájením léčby inhibicí mTOR.
7. Pacienti s triglyceridy > 350 mg/dl a cholesterolem > 300 mg/dl refrakterní na optimální léčbu před zahájením léčby inhibicí mTOR.
8. Závažné systémové infekce a poruchy hojení ran.
9. Více příjemců orgánových štěpů.
10. Pacienti se známkami stenózy jaterní tepny bezprostředně před zahájením léčby everolimem.
11. Těhotné ženy nebudou do studie zařazeny.
12. Pacienti s psychologickým, rodinným, sociologickým nebo geografickým stavem, který potenciálně brání dodržování protokolu studie a plánu sledování.
13. Pacienti pod opatrovnictvím (např. jednotlivci, kteří nemohou svobodně dát svůj informovaný souhlas).