Säkerhetsstudie av kalcineurin-inhibitor-fri immunsuppression efter levertransplantation (CILT)

Inklusionskriterier:

1. Patienter som genomgår primär levertransplantation.
2. Patienter äldre än 18 år.
3. Patienter med hepatorenalt syndrom.
4. Kvinnliga patienter i fertil ålder som är villiga att utföra ett mycket effektivt preventivmedel under studien och 12 veckor efter avslutad studiedeltagande.
5. eGFR < 50 ml/min vid tidpunkten för transplantationen.
6. Serumkreatininnivåer > 1,5 mg/dL vid tidpunkten för transplantationen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med njurersättningsterapi före transplantation > 14 dagar.
2. Patienter med annan orsak till nedsatt njurfunktion än ett hepatorenalt syndrom.
3. Patienter med känd överkänslighet mot mTOR-hämmare.
4. Patienter med känd överkänslighet mot mykofenolatsyra.
5. Patienter med känd överkänslighet mot anti-CD 25-monoklonala antikroppar.
6. Patienter med blodplättar < 50 000/nl innan behandling med mTOR-hämning påbörjas.
7. Patienter med triglycerider > 350 mg/dl och kolesterol > 300 mg/dl som inte tål optimal medicinsk behandling innan behandling med mTOR-hämning påbörjas.
8. Allvarliga systemiska infektioner och sårläkningsstörningar.
9. Flera organtransplantatmottagare.
10. Patienter med tecken på leverartärstenos direkt innan behandling med everolimus påbörjas.
11. Gravida kvinnor kommer inte att inkluderas i studien.
12. Patienter med ett psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat.
13. Patienter under förmynderskap (t.ex. individer som inte fritt kan ge sitt informerade samtycke).