Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunevaze lidského papilomaviru (HPV) u vulvární intraepiteliální neoplazie 2/3 a anogenitálních bradavic a účinnost a mechanismy léčby imichimodem

14. června 2015 aktualizováno: Stephan Polterauer, Medical University of Vienna

Průzkumná, jednocentrová a řízená studie k analýze mechanismů imunitního úniku lézí souvisejících s HPV a k hodnocení účinnosti a mechanismů léčby imichimodem u vulválních intraepiteliálních neoplazií 2/3 (VIN) a anogenitálních bradavic

Výskyt a klinický průběh lézí vyvolaných lidským papilomavirem (HPV) je do značné míry určen povahou vytvořené buněčné imunitní obrany. I těžké jak genitální bradavice, tak vulvální intraepiteliální neoplazie (VIN) jsou genitální léze spojené s HPV, liší se v riziku maligní progrese. Imichimod (IMQ) je lokálně aplikovaný agonista Toll-like receptoru (TLR) 7, který byl schválen pro léčbu povrchových (pre-) karcinomů kůže (bazocelulární karcinomy, aktinická keratóza) a lézí souvisejících s HPV (genitální bradavice). ). Působí aktivací imunitního systému s protinádorovými a antivirovými vlastnostmi. Cílem studie je vyhodnotit mechanismy léčby IMQ a analyzovat rozdíly v HPV-postižené a nepostižené tkáni na buněčné a molekulární úrovni, jak bylo stanoveno imunofluorescenčním barvením a PCR v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, A-1090
        • Stephan Polterauer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s histologicky prokázanou vulvální intraepiteliální neoplazií 2/3 a/nebo anogenitálním Condyloma acuminata
  • Věk 18-50 let
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Malignita
  • Těhotenství
  • Terapeutická imunosuprese
  • Závažné systémové dermatologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza buněčných a molekulárních mechanismů léčby imichimodem a rozdíly v HPV postižené a nepostižené tkáni na buněčné a molekulární úrovni
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl histologické a klinické odpovědi na terapii po 16 týdnech terapie IMQ
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georg Stingl, Prof., Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • _1.0
  • ISRCTN: 2008-004893-42

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV

Klinické studie na Imiquimod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit