Kolagen-gentamicinový implantát v léčbě kontaminovaných chirurgických ran břicha

Cíl: Snížit výskyt povrchové infekce místa chirurgického zákroku (SSI) pomocí kolagen-gentamicinového implantátu (CollatampG) u pacientů, kteří podstupují velkou břišní operaci s kontaminovanými operačními ranami.

Hypotézy: Pacienti podstupující operaci břicha s ranami klasifikovanými jako kontaminované nebo špinavé jsou vystaveni vysokému riziku SSI. Rány jsou klasifikovány jako kontaminované, když je operace prováděna přes infikovanou oblast (např. absces, perforovaný vaz nebo traumatická rána), která byla vystavena déle než 4 hodiny. Riziko infekce v těchto ranách bylo prokázáno až 45 %.

Naší hypotézou je, že umístění CollatampG do podkožní vrstvy kontaminovaných břišních ran je účinnou profylaxií povrchové SSI. CollatampG se skládá z vysoce purifikovaného kolagenu typu 1 získaného z hovězí šlachy, který působí jako vehikulum pro aminoglykosidové antibiotikum gentamicin. Tento implantát poskytuje vysokou koncentraci lokálního gentamicinu v operační ráně pro snížení lokální zátěže mikroorganismy. Bylo prokázáno, že pokud je chirurgické místo kontaminováno >10 až 5 mikroorganismy na gram tkáně, riziko infekce se výrazně zvyšuje. Pokud je zdrojem patogenů gastrointestinální orgán, jsou typickými izoláty gramnegativní bacily (např. E. coli), které jsou citlivé na gentamicin. Proto vysoká lokální koncentrace gentamicinu v kontaminované chirurgické ráně, kterou poskytuje implantát CollatampG, může zabránit tomu, aby lokální bakteriální zátěž dosáhla dostatečně vysokých úrovní, aby způsobila klinickou infekci.