Collageen-gentamicine-implantaat bij de behandeling van verontreinigde chirurgische buikwonden

Doelstellingen: De incidentie van oppervlakkige postoperatieve wondinfectie (POWI) verminderen met behulp van een collageen-gentamicine-implantaat (CollatampG) bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan met besmette chirurgische wonden.

Hypothesen: Patiënten die een buikoperatie ondergaan met wonden die geclassificeerd zijn als besmet of vuil, lopen een hoog risico op POWI. Wonden worden geclassificeerd als besmet wanneer een operatie wordt uitgevoerd via een geïnfecteerd gebied (bijv. Abces, geperforeerde ingewanden of traumatische wond) dat langer dan 4 uur is blootgesteld. Het risico op infectie bij deze wonden is maar liefst 45%.

Onze hypothese is dat plaatsing van CollatampG in de onderhuidse laag van besmette buikwonden een effectieve profylaxe is voor oppervlakkige POWI. CollatampG is samengesteld uit sterk gezuiverd type 1 collageen verkregen uit runderpees, dat fungeert als drager voor het aminoglycoside-antibioticum, gentamicine. Dit implantaat zorgt voor een hoge concentratie van lokale gentamicine op de operatiewond om de lokale belasting van micro-organismen te verminderen. Het is aangetoond dat als een operatieplaats besmet is met >10 tot de macht van 5 micro-organismen per gram weefsel, het risico op infectie aanzienlijk toeneemt. Wanneer een gastro-intestinaal orgaan de bron is van pathogenen, zijn gramnegatieve bacillen (bijv. E. coli) typische isolaten, die vatbaar zijn voor gentamicine. Daarom kan een hoge lokale concentratie van gentamicine op de verontreinigde chirurgische wond veroorzaakt door het CollatampG-implantaat voorkomen dat de lokale bacteriële belasting niveaus bereikt die hoog genoeg zijn om een ​​klinische infectie te veroorzaken.