Impianto di collagene-gentamicina nel trattamento delle ferite addominali chirurgiche contaminate

Obiettivi: Ridurre l'incidenza di infezione superficiale del sito chirurgico (SSI) utilizzando un impianto di collagene-gentamicina (CollatampG) per i pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore con ferite chirurgiche contaminate.

Ipotesi: i pazienti sottoposti a chirurgia addominale con ferite classificate come contaminate o sporche sono ad alto rischio di SSI. Le ferite sono classificate come contaminate quando un'operazione viene eseguita attraverso un'area infetta (ad esempio ascesso, viscere perforato o ferita traumatica) che è stata esposta per più di 4 ore. È stato dimostrato che il rischio di infezione in queste ferite raggiunge il 45%.

La nostra ipotesi è che il posizionamento di CollatampG nello strato sottocutaneo di ferite addominali contaminate sia una profilassi efficace per le SSI superficiali. CollatampG è composto da collagene di tipo 1 altamente purificato ottenuto dal tendine bovino, che funge da veicolo per l'antibiotico aminoglicosidico, la gentamicina. Questo impianto fornisce un'alta concentrazione di gentamicina locale sulla ferita chirurgica per ridurre il carico locale di microrganismi. È stato dimostrato che se un sito chirurgico è contaminato con >10 alla potenza di 5 microrganismi per grammo di tessuto, il rischio di infezione aumenta notevolmente. Quando un organo gastrointestinale è la fonte di agenti patogeni, i bacilli gram-negativi (ad es. E. coli) sono isolati tipici, che sono sensibili alla gentamicina. Pertanto, un'elevata concentrazione locale di gentamicina nella ferita chirurgica contaminata fornita dall'impianto CollatampG può impedire alla carica batterica locale di raggiungere livelli sufficientemente elevati da causare un'infezione clinica.