Meditace a cvičení pro prevenci akutní respirační infekce (MEPARI)

ABSTRAKTNÍ

Pozadí Předběžné důkazy naznačují, že meditace a cvičení mohou fungovat prostřednictvím interakčních psychologických a fyziologických cest k ovlivnění imunitního systému a snížení infekčních respiračních onemocnění.

Metody V této studii budou ženy a muži ve věku 50 let a starší náhodně rozděleni do: 1) 8týdenního behaviorálního tréninkového programu v meditaci všímavosti, 2) 8týdenního cvičebního tréninkového programu podle intenzity, trvání a místa, nebo 3) kontrolní skupina čekací listiny. Velikost vzorku bude N=150 zapsaných, přičemž N=50 v každé skupině. Hlavním výsledkem orientovaným na pacienta bude celkový počet dnů akutní respirační infekce (ARI) upravený na závažnost, jak sami uvedli ve Wisconsinském průzkumu horních respiračních symptomů (WURSS-24), validovaném měření výsledku dotazníku. Virová identifikace založená na nukleové kyselině ověří všechny symptomatické infekce a cytokin IL-8 a nazální neutrofil z nosního výplachu budou sloužit jako biomarkery závažnosti onemocnění. Biomarkery imunitní funkce budou zahrnovat protilátkovou odpověď na imunizaci proti chřipce (sérový IgG, slizniční IgA) a cytokiny IFN-γ a IL-10 z kultivovaných ex vivo lymfocytů. Jako potenciální mediátory imunomodulace a prevence nemocí budou analyzována dotazníková měření hodnotící vnímaný stres, pozitivní a negativní emoce, optimismus a úzkost.

Časový rámec / logistika Toto bude 2letý projekt se 2 kohortami prováděnými během jediného chladného období. První kohorta N=60 bude randomizována a intervence zahájí v září 2009. Druhá kohorta N=90 bude randomizována a intervence zahájí v lednu 2010. Trivalentní očkování proti chřipce proběhne v 6. týdnu behaviorálních intervencí v obou kohortách. Krev na stanovení titru protilátek a ex vivo cytokinového testu bude odebrána na začátku, na konci 8týdenního sezení a znovu o 3 měsíce později. Ve stejný čas bude proveden výtěr z nosu na IgA. Účastníci budou sledováni s telefonickým kontaktem každé 2 týdny, s měsíčními dotazníkovými nástroji a s každodenním sebehodnocením během epizod onemocnění ARI.

Analýza Modely založené na ANOVA budou hodnotit účinky meditace a cvičení na imunitní markery a onemocnění ARI. Psychologická opatření budou hodnocena jako potenciální mediátory účinků meditace a cvičení na ARI onemocnění. K posouzení longitudinálních efektů, interakcí a kovariátního zprostředkování budou použity zobecněné odhadovací rovnice, modely směsí vzorů s náhodnými efekty a hierarchické lineární modely.

Část 2. Specifické cíle

2.1. Pozadí Akutní respirační infekce (ARI) je hlavní příčinou morbidity a mortality. Chřipka je nejvíce patogenní z mnoha zahrnutých virů, a proto si zaslouží zvláštní pozornost. Ochranné a meliorativní imunitní mechanismy jsou špatně pochopeny, ale jsou spojeny s různými ukazateli duševního i fyzického zdraví.

Široká literatura naznačuje, že pravidelné cvičení ovlivňuje imunitní systém, pozitivně ovlivňuje duševní zdraví a chrání před onemocněním ARI. Samostatný a menší soubor důkazů naznačuje, že meditace všímavosti může vést k nižší úrovni stresu a lepšímu duševnímu a fyzickému zdraví. Publikované důkazy z naší vlastní studie naznačují, že meditace může zvýšit protilátkovou (sérové ​​IgG) odpověď na očkování proti chřipce (očkování proti chřipce) [1].

2.2. Metody a cíle Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude testovat účinky meditace a cvičení na výskyt a závažnost onemocnění ARI během 8měsíčního pozorovacího období. Účastníci (N=150) budou náhodně rozděleni do 1) 8týdenního tréninkového programu v meditaci všímavosti, 2) programu zaměřeného na pozornost, trvání a umístění v rámci cvičení střední intenzity nebo 3) do kontrolní skupiny na čekací listině. Každá epizoda onemocnění ARI bude hodnocena validovaným dotazníkovým nástrojem, ověřena systémem multiplexní virové identifikace na bázi nukleové kyseliny a hodnocena na zánět pomocí testu IL-8 a počtu neutrofilů z nosního výplachu. Imunologická opatření budou zahrnovat protilátkovou odpověď na očkování proti chřipce (jak sérový IgG, tak slizniční IgA) a cytokinové indikátory imunitní odpovědi TH1 (IFN-γ) a TH2 (IL-10), jak je měřeno ve stimulované ex vivo buněčné kultuře lymfocytů. Psychologické oblasti, které mají být hodnoceny, zahrnují vnímaný stres, pozitivní a negativní emoce, úzkost a optimismus. Imunitní biomarkery a psychologické domény budou hodnoceny jako důsledky behaviorálních intervencí a jako prediktory onemocnění ARI. Nakonec se pokusíme rozluštit zprostředkující účinky psychologického zdraví na imunitní mechanismy a onemocnění ARI. Jednou z hypotéz například je, že meditace ovlivňuje imunitní systém snížením mechanismů tlumení imunity souvisejících se stresem. Tato hypotéza by získala podporu, pokud by vnímaný stres a onemocnění ARI byly nejnižší v meditační skupině a pokud by vnímaný stres souvisel silněji s imunitními biomarkery a opatřeními ARI než měření jiných psychologických domén. Očekáváme, že cvičení i meditace zlepší psychické zdraví, ovlivní imunitní biomarkery a sníží zátěž onemocněním ARI. Současné důkazy však nejsou dostatečné k odhadu relativní velikosti těchto účinků ani k spolehlivému předpovědi, zda se na tom budou podílet buněčné a/nebo protilátkami zprostředkované imunitní mechanismy.

2.3 Nulové hypotézy – 2.3.1 Ve srovnání s kontrolou nepovede 8týdenní tréninkový program v meditaci všímavosti ke statisticky významnému snížení počtu dnů onemocnění ARI podle závažnosti. 2.3.2 Ve srovnání s kontrolou nepovede sladěný 8týdenní cvičební program k významnému snížení onemocnění ARI. 2.3.3 Meditační trénink nezvýší ani protilátkovou odpověď na očkování proti chřipce (sérový IgG, slizniční IgA), ani expresi cytokinů spojenou s imunitními cestami zprostředkovanými buňkami TH1 a TH2 (IFN-γ, IL-10). 2.3.4 Cvičení nezvýší ani protilátkovou odpověď na očkování proti chřipce, ani expresi cytokinů z kultivovaných lymfocytů. 2.3.5 Trénink meditace všímavosti nepovede ke zlepšení ukazatelů psychického zdraví (vnímaný stres, pozitivní a negativní emoce/afektivita, úzkost, optimismus). 2.3.6 Cvičením se tato psychologická opatření nezlepší. 2.3.7 Imunitní biomarkery nepředpovídají výsledky ARI. 2.3.8 Psychologická opatření nepředpovídají výsledky ARI. 2.3.9 Účinky meditace a cvičení na psychologická opatření, imunitní biomarkery a onemocnění ARI nebudou vzájemně odlišitelné. 2.3.10 Pozorované účinky meditace a cvičení na výsledky ARI nebudou vysvětleny ani psychologickými měřítky, ani biomarkery imunitních mechanismů.

2.4 Odůvodnění Chřipka a další akutní virové infekce jsou odpovědné za obrovskou zdravotní zátěž. Protilátkami zprostředkovaná imunita, reagující na očkování nebo přirozenou expozici, je pouze částečně účinná při poskytování ochrany. Současné důkazy naznačují, že v tomto procesu jsou důležité imunitní mechanismy zprostředkované buňkami. Jak protilátkami, tak buňkami zprostředkované imunitní mechanismy byly spojeny s psychologickými doménami a zdá se, že se stárnutím klesají. Předběžné důkazy naznačují, že jak meditace všímavosti, tak cvičení střední intenzity mohou být alespoň částečně účinné při modifikaci imunitní reakce a snížení zátěže infekčními chorobami. Žádná studie neporovnávala tyto 2 zcela odlišné techniky behaviorální intervence. Tento navrhovaný výzkum by poskytl nové poznatky týkající se účinků meditace a cvičení na onemocnění ARI a souvisejících imunologických a psychologických cest.