Meditation und Bewegung zur Vorbeugung akuter Atemwegsinfektionen (MEPARI)

ABSTRAKT

Hintergrund Vorläufige Beweise deuten darauf hin, dass Meditation und Bewegung durch interagierende psychologische und physiologische Wege wirken können, um das Immunsystem zu beeinflussen und infektiöse Atemwegserkrankungen zu reduzieren.

Methoden In dieser Studie werden Frauen und Männer ab 50 randomisiert: 1) einem 8-wöchigen Verhaltenstrainingsprogramm in Achtsamkeitsmeditation, 2) einem 8-wöchigen Trainingsprogramm, das auf Intensität, Dauer und Ort abgestimmt ist, oder 3) eine Wartelisten-Kontrollgruppe. Die Stichprobengröße beträgt N=150 Eingeschriebene, mit N=50 in jeder Gruppe. Das wichtigste patientenorientierte Ergebnis wird die nach Schweregrad angepasste Gesamtzahl der Tage der akuten Atemwegsinfektion (ARI) sein, wie sie in der Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24), einer validierten Fragebogen-Ergebnismessung, selbst angegeben wird. Nukleinsäurebasierte Virusidentifizierung wird alle symptomatischen Infektionen verifizieren, und das Zytokin IL-8 und nasale Neutrophile aus der Nasenspülung werden als Biomarker für die Schwere der Erkrankung dienen. Zu den Biomarkern der Immunfunktion gehören die Antikörperantwort auf eine Influenza-Immunisierung (Serum-IgG, Schleimhaut-IgA) und die Zytokine IFN-γ und IL-10 aus kultivierten ex vivo-Lymphozyten. Fragebogenmessungen zur Bewertung von wahrgenommenem Stress, positiven und negativen Emotionen, Optimismus und Angst werden als potenzielle Mediatoren der Immunmodulation und Krankheitsprävention analysiert.

Zeitrahmen / Logistik Dies wird ein 2-Jahres-Projekt sein, bei dem 2 Kohorten während einer einzigen kalten Jahreszeit durchgeführt werden. Die erste Kohorte von N=60 wird randomisiert und beginnt im September 2009 mit den Interventionen. Die zweite Kohorte von N=90 wird randomisiert und beginnt im Januar 2010 mit den Interventionen. Die trivalente Influenza-Impfung erfolgt in Woche 6 der Verhaltensinterventionen in beiden Kohorten. Blut für den Antikörpertiter und den Ex-vivo-Zytokin-Assay wird zu Studienbeginn, am Ende der 8-wöchigen Sitzung und noch einmal 3 Monate später entnommen. Gleichzeitig wird ein Nasenabstrich für IgA durchgeführt. Die Teilnehmer werden alle 2 Wochen telefonisch kontaktiert, mit monatlichen Fragebogeninstrumenten und mit täglichen Selbsteinschätzungen während ARI-Krankheitsepisoden.

Analyse ANOVA-basierte Modelle werden die Auswirkungen von Meditation und Bewegung auf Immunmarker und ARI-Erkrankungen bewerten. Psychologische Maßnahmen werden als potenzielle Mediatoren der Auswirkungen von Meditation und Bewegung auf ARI-Erkrankungen bewertet. Verallgemeinerte Schätzgleichungen, Mustermischungsmodelle mit zufälligen Effekten und hierarchische lineare Modelle werden verwendet, um Längsschnitteffekte, Wechselwirkungen und Kovariatenmediation zu bewerten.

Abschnitt 2. Spezifische Ziele

2.1. Hintergrund Akute Atemwegsinfektionen (ARI) sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Influenza ist das pathogenste der vielen beteiligten Viren und verdient daher besondere Aufmerksamkeit. Schützende und verbessernde Immunmechanismen sind kaum bekannt, werden jedoch mit verschiedenen Indikatoren für die geistige und körperliche Gesundheit in Verbindung gebracht.

Eine breite Literatur legt nahe, dass regelmäßige Bewegung das Immunsystem beeinflusst, die psychische Gesundheit positiv beeinflusst und vor ARI-Erkrankungen schützt. Eine separate und kleinere Beweislage deutet darauf hin, dass Achtsamkeitsmeditation zu einem geringeren Stressniveau und einer besseren geistigen und körperlichen Gesundheit führen kann. Veröffentlichte Beweise aus unserer eigenen Studie deuten darauf hin, dass Meditation die Antikörperantwort (Serum-IgG) auf eine Influenza-Impfung (Grippeimpfung) verstärken kann [1].

2.2. Methoden und Ziele Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird die Auswirkungen von Meditation und Bewegung auf das Auftreten und die Schwere von ARI-Erkrankungen während eines 8-monatigen Beobachtungszeitraums testen. Die Teilnehmer (N = 150) werden randomisiert 1) einem 8-wöchigen Trainingsprogramm in Achtsamkeitsmeditation, 2) einem auf Aufmerksamkeit, Dauer und Ort abgestimmten Programm in Übungen mittlerer Intensität oder 3) einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen. Jede ARI-Erkrankungsepisode wird mit einem validierten Fragebogen-Ergebnisinstrument bewertet, mit einem nukleinsäurebasierten Multiplex-Virenidentifikationssystem verifiziert und mit einem IL-8-Assay und einer Neutrophilenzahl aus der Nasenspülung auf Entzündungen untersucht. Zu den immunologischen Maßnahmen gehören die Antikörperantwort auf die Grippeimpfung (sowohl Serum-IgG als auch Schleimhaut-IgA) und Zytokinindikatoren der TH1 (IFN-γ)- und TH2 (IL-10)-Immunantwort, gemessen in stimulierter ex vivo-Lymphozytenzellkultur. Zu den zu bewertenden psychologischen Bereichen gehören wahrgenommener Stress, positive und negative Emotionen, Angst und Optimismus. Immunbiomarker und psychologische Domänen werden als Folgen von Verhaltenseingriffen und als Prädiktoren für ARI-Erkrankungen bewertet. Schließlich werden wir versuchen, die vermittelnden Wirkungen der psychischen Gesundheit auf Immunmechanismen und ARI-Erkrankungen zu entwirren. Eine Hypothese ist zum Beispiel, dass Meditation das Immunsystem beeinflusst, indem sie stressbedingte Immundämpfungsmechanismen reduziert. Diese Hypothese würde unterstützt werden, wenn der wahrgenommene Stress und die ARI-Erkrankung in der Meditationsgruppe am niedrigsten wären und wenn der wahrgenommene Stress stärker mit Immunbiomarkern und ARI-Maßnahmen assoziiert wäre als Maßnahmen anderer psychologischer Bereiche. Wir erwarten, dass sowohl Bewegung als auch Meditation die psychische Gesundheit verbessern, Immunbiomarker beeinflussen und die ARI-Erkrankungslast verringern werden. Die aktuellen Erkenntnisse reichen jedoch nicht aus, um das relative Ausmaß dieser Wirkungen abzuschätzen oder zuverlässig vorherzusagen, ob zelluläre und/oder Antikörper-vermittelte Immunmechanismen beteiligt sein werden.

2.3 Nullhypothesen - 2.3.1 Im Vergleich zur Kontrolle führt ein 8-wöchiges Trainingsprogramm in Achtsamkeitsmeditation nicht zu einer statistisch signifikanten Verringerung der Anzahl der nach Schweregrad gewichteten Tage der ARI-Erkrankung. 2.3.2 Im Vergleich zur Kontrollgruppe führt ein abgestimmtes 8-wöchiges Trainingsprogramm nicht zu einer signifikanten Verringerung der ARI-Erkrankung. 2.3.3 Meditationstraining wird weder die Antikörperreaktion auf die Grippeimpfung (Serum-IgG, Schleimhaut-IgA) noch die Zytokinexpression in Verbindung mit TH1- und TH2-Zell-vermittelten Immunwegen (IFN-γ, IL-10) verstärken. 2.3.4 Körperliches Training wird weder die Antikörperantwort auf die Grippeimpfung noch die Zytokinexpression von kultivierten Lymphozyten verstärken. 2.3.5 Achtsamkeits-Meditationstraining führt nicht zu Verbesserungen der Messwerte der psychischen Gesundheit (wahrgenommener Stress, positive und negative Emotionen/Affektivität, Angst, Optimismus). 2.3.6 Übungstraining wird diese psychologischen Maßnahmen nicht verbessern. 2.3.7 Immunbiomarker sagen keine ARI-Ergebnisse voraus. 2.3.8 Psychologische Maßnahmen werden ARI-Ergebnisse nicht vorhersagen. 2.3.9 Die Auswirkungen von Meditation und Bewegung auf psychologische Maßnahmen, Immunbiomarker und ARI-Erkrankungen werden nicht voneinander unterscheidbar sein. 2.3.10 Beobachtete Auswirkungen von Meditation und Bewegung auf ARI-Ergebnisse lassen sich weder durch psychologische Maßnahmen noch durch Biomarker von Immunmechanismen erklären.

2.4 Begründung Influenza und andere akute Virusinfektionen sind für enorme gesundheitliche Belastungen verantwortlich. Die Antikörper-vermittelte Immunität, die auf eine Impfung oder eine natürliche Exposition reagiert, ist nur teilweise wirksam bei der Verleihung von Schutz. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass zellvermittelte Immunmechanismen bei diesem Prozess wichtig sind. Sowohl Antikörper-vermittelte als auch Zell-vermittelte Immunmechanismen wurden mit psychologischen Domänen in Verbindung gebracht und scheinen mit zunehmendem Alter abzunehmen. Vorläufige Beweise deuten darauf hin, dass sowohl Achtsamkeitsmeditation als auch Übungen mit moderater Intensität zumindest teilweise wirksam sein können, um die Immunantwort zu modifizieren und die Belastung durch Infektionskrankheiten zu reduzieren. Keine Studie hat diese 2 recht unterschiedlichen Verhaltensinterventionstechniken verglichen. Diese vorgeschlagene Forschung würde neue Erkenntnisse über die Auswirkungen von Meditation und Bewegungstraining auf ARI-Erkrankungen und die beteiligten immunologischen und psychologischen Signalwege liefern.