Využití světelné terapie pro zvládání poruch spánku u pacientů s pokročilou rakovinou

Studijní skupiny:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí zúčastnit se této studie, budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do jedné ze dvou skupin:

• Skupina 1 bude dostávat jeden typ světelné terapie po dobu 30 minut každý den po dobu 14 dnů.
• Skupina 2 bude dostávat placebo světlo po dobu 30 minut každý den po dobu 14 dnů. Placebo světlo není navrženo tak, aby mělo jakýkoli vliv na váš spánek.

Nebudete vědět, ve které skupině jste. Po 14 dnech začnou obě skupiny dostávat světelnou terapii po dobu dalších 14 dnů.

Litebook:

Pomocí zařízení zvaného Litebook budete dostávat světelnou terapii nebo placebo světlo po dobu 30 minut, do 2 hodin od probuzení každý den. Litebook je velký asi jako balíček karet. Chcete-li používat Litebook, položíte jej na stůl do vzdálenosti 2 stop od vás, zatímco budete sedět. Litebook bude dodávat světelnou terapii nebo placebo světlo. Nemusíte se dívat přímo do Litebooku a během používání můžete dělat běžné činnosti, jako je jídlo nebo čtení. Pracovníci studia vás naučí používat Litebook.

Studijní deníky:

Na konci každého dne 28denního studijního období si vyplníte následující deníky:

• Deník světelné expozice o tom, jak velkému množství světla jste byli vystaveni.
• Spánkový deník o vašich spánkových návycích.

Zapisování do studijních deníků by mělo každý den zabrat asi 5 minut. Deníky vrátíte studijnímu personálu po 2 týdnech a 4 týdnech.

Budete také nosit hodinky, které budou měřit úroveň vaší aktivity 24 hodin denně, zatímco budete studovat. Po dokončení studie hodinky vrátíte pracovníkům studie.

Dotazníky:

Na začátku studie, za 1 týden, za 2 týdny a za 4 týdny vyplníte dotazník o všech příznacích, které máte ze světelné terapie. Dotazník po 1 týdnu lze provést telefonicky. Dokončení by mělo trvat asi 5 minut.

Následující dotazníky vyplníte na začátku studie, po 2 týdnech a po 4 týdnech:

• Edmontonská stupnice hodnocení symptomů. Hodnotíte 10 příznaků, jako je únava, dušnost, bolest a nevolnost.
• Dotazník FACIT-F o tom, jak dobře jste schopni vykonávat běžné činnosti každodenního života, o kvalitě vašeho života a o tom, jak jste unavení.
• Dotazník HADS o vaší náladě.
• Pittsburghský index kvality spánku o kvalitě vašeho spánku, délce spánku a jakýchkoli potížích, které máte, když se snažíte spát.

Vyplnění všech dotazníků by mělo trvat přibližně 25 minut.

Délka studia:

Budete studovat 28 dní.

Toto je výzkumná studie. Použití světelné terapie u pacientů s potížemi se spánkem je výzkumné. V současné době se používá pouze pro výzkumné účely.

Této studie se zúčastní až 152 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.