Intravenózní tukové emulze a předčasně narozené děti

Děti ELBW budou randomizovány buď do kontrolní skupiny, nebo do experimentální skupiny.

Kontrolní skupině bude poskytnuta standardizovaná péče, která spočívá v podání TPN do 24 až 36 hodin života. Kontrolní skupině bude podávána standardizovaná dávka IVFE počínaje 0,5 gramy/kg/den v TPN a IVFE bude denně posouvat o 0,5 gramu/kg/den, dokud není dosaženo cílové rychlosti 3 gramy/kg/den. Experimentální skupina dostane TPN během 24 až 36 hodin života. U těchto kojenců bude IVFE začínat dávkou 2 gramy/kg/den. U experimentální skupiny bude Intralipid zvýšen o 0,5 gramu/kg/den, dokud nebude dosaženo cílové dávky 3 gramy/kg/den.

Formulář informovaného souhlasu (příloha A), který podepíše rodič nebo opatrovník, bude získán pro všechny děti před jejich zařazením do této studie. Od účastníků studie je požadováno zřeknutí se souhlasu, protože jsou kojenci.

U všech kojenců zařazených do této studie budou laboratorní data monitorována alespoň denně během prvního týdne života. Před zahájením TPN bude odebrán základní triglycerid, aby se ověřilo, že jejich hladiny triglyceridů v séru jsou <200 gm/dl. To bude zahrnovat denní panel lipidového profilu používaný k hodnocení hladin triglyceridů v séru a tolerance dvou různých rychlostí infuze IVFE. Lipidová tolerance bude definována jako kojenci s hladinami triglyceridů v séru < 200 mg/dl. Lipidová intolerance bude definována jako kojenci, kteří mají sérové ​​triglyceridy 201 mg/dl nebo vyšší. Pokud dojde k nesnášenlivosti lipidů, IVFE se sníží pomocí následující standardní péče:

Hladiny triglyceridů v séru mění intralipid v TPN:

150–200 mg/dl Ponechat při současném pořadí IVFE 201–249 mg/dl snížení o 1 gram/kg/den 250–299 mg/dl snížení o 1,5 gramu/kg/den 300 mg/dl nebo více Snížit Intralipid na 0,5 gramu /kg/den k prevenci nedostatku esenciálních mastných kyselin (EFAD). Pokud hypertriglyceridémie přetrvává (300 mg/dl vyšší) po dobu 24 hodin, udržujte IVFE na 0,5 g/kg/den, abyste zabránili EFAD.

Celkový kalorický příjem bude vypočítán a sbírán denně pro obě skupiny. Příjem kalorií bude specifikován jako celkové kilokalorie na kilogram (kcal/kg/den). Cílový příjem kalorií pro obě skupiny bude 90 kcal/kg/den. Index kcal/kg bude vypočítán registrovaným dietologem, který je přidělen na jednotku intenzivní péče pro novorozence.

Všechna shromážděná data budou prezentována jako průměr +/- SD. Statistická významnost bude definována hodnotou p < 0,05.