Dożylne emulsje tłuszczowe i wcześniaki

Niemowlęta ELBW zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej.

Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, która polega na otrzymaniu TPN w ciągu 24 do 36 godzin życia. Grupa kontrolna otrzyma standaryzowaną dawkę IVFE zaczynającą się od 0,5 grama/kg/dzień w TPN i IVFE będzie zwiększana codziennie o 0,5 grama/kg/dzień, aż do osiągnięcia docelowej dawki 3 gramów/kg/dzień. Grupa eksperymentalna otrzyma TPN w ciągu 24 do 36 godzin życia. Dla tych niemowląt IVFE rozpocznie się od 2 gramów/kg/dzień. W grupie eksperymentalnej Intralipid zostanie zwiększony o 0,5 grama/kg/dzień, aż do osiągnięcia docelowej dawki 3 gramów/kg/dzień.

Formularz świadomej zgody (Załącznik A), do podpisania przez rodzica lub opiekuna, zostanie uzyskany dla wszystkich niemowląt przed włączeniem ich do tego badania. Od uczestników badania wymagane jest zrzeczenie się zgody, ponieważ są niemowlętami.

Dane laboratoryjne wszystkich niemowląt włączonych do tego badania będą monitorowane co najmniej raz dziennie w pierwszym tygodniu życia. Wyjściowy poziom triglicerydów zostanie pobrany przed rozpoczęciem TPN, aby sprawdzić, czy poziom triglicerydów w surowicy wynosi <200 gm/dl. Obejmuje to panel dziennego profilu lipidowego używany do oceny poziomów triglicerydów w surowicy i tolerancji dwóch różnych szybkości infuzji IVFE. Tolerancja lipidów będzie zdefiniowana jako niemowlęta mające poziomy triglicerydów w surowicy na poziomie < 200 mg/dl. Nietolerancja lipidów zostanie zdefiniowana jako niemowlęta ze stężeniem triglicerydów w surowicy wynoszącym 201 mg/dl lub więcej. Jeśli wystąpi nietolerancja lipidów, IVFE zostanie zmniejszone o następujący standard opieki:

Stężenie triglicerydów w surowicy zmienia intralipid w TPN poprzez:

150-200 mg/dl Utrzymanie aktualnego zalecenia IVFE 201-249 mg/dl spadek o 1 gram/kg/dzień 250-299 mg/dl spadek o 1,5 gram/kg/dzień 300 mg/dl lub więcej Zmniejsz Intralipid do 0,5 grama /kg/dzień, aby zapobiec niedoborowi niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD). Jeśli hipertriglicerydemia utrzymuje się (300 mg/dlor więcej) przez 24 godziny, utrzymuj IVFE w dawce 0,5 g/kg/dobę, aby zapobiec EFAD.

Całkowite spożycie kalorii będzie obliczane i zbierane codziennie dla obu grup. Spożycie kalorii zostanie określone jako łączna liczba kilokalorii na kilogram (kcal/kg/dzień). Docelowe spożycie kalorii dla obu grup wyniesie 90 kcal/kg/dzień. Indeks kcal/kg wyliczy Dyplomowany Dietetyk, który jest przydzielony do Oddziału Intensywnej Terapii Noworodka.

Wszystkie zebrane dane zostaną przedstawione jako średnia +/- SD. Istotność statystyczna zostanie określona przez wartość p < 0,05.