Emulsioni di grassi per via endovenosa e neonati prematuri

I neonati ELBW saranno randomizzati nel gruppo di controllo o nel gruppo sperimentale.

Il gruppo di controllo riceverà un'assistenza standardizzata che consiste nel ricevere TPN entro 24-36 ore di vita. Al gruppo di controllo verrà somministrato il dosaggio standardizzato di IVFE a partire da 0,5 grammi/kg/giorno nel TPN e l'IVFE verrà avanzato giornalmente di 0,5 grammi/kg/giorno fino al raggiungimento di un tasso obiettivo di 3 grammi/kg/giorno. Il gruppo sperimentale riceverà TPN entro 24-36 ore di vita. Per questi neonati, l'IVFE inizierà a 2 grammi/kg/giorno. Per il gruppo sperimentale, Intralipid sarà aumentato di 0,5 grammi/kg/giorno fino al raggiungimento di un obiettivo di 3 grammi/kg/giorno.

Un modulo di consenso informato (Appendice A), che deve essere firmato dal genitore o dal tutore, sarà ottenuto per tutti i neonati prima che vengano arruolati in questo studio. La rinuncia all'assenso è richiesta ai partecipanti allo studio perché sono neonati.

Tutti i bambini arruolati in questo studio avranno i loro dati di laboratorio monitorati almeno quotidianamente durante la prima settimana di vita. Verrà prelevato un trigliceride basale prima di iniziare la TPN per verificare che i loro livelli sierici di trigliceridi siano <200 gm/dl. Ciò includerà un pannello del profilo lipidico giornaliero utilizzato per valutare i livelli sierici di trigliceridi e la tolleranza delle due diverse velocità di infusione di IVFE. La tolleranza lipidica sarà definita come bambini con livelli sierici di trigliceridi < 200 mg/dl. L'intolleranza lipidica sarà definita come i bambini che hanno un trigliceride sierico di 201 mg/dl o superiore. Se si verifica intolleranza ai lipidi, l'IVFE sarà ridotto dal seguente standard di cura:

I livelli sierici di trigliceridi modificano l'intralipide nel TPN per:

150-200 mg/dl Mantenere l'attuale ordine IVFE 201-249 mg/dl diminuire di 1 grammo/kg/giorno 250-299 mg/dl diminuire di 1,5 grammi/kg/giorno 300 mg/dl o superiore Ridurre Intralipid a 0,5 grammi /kg/giorno per prevenire la carenza di acidi grassi essenziali (EFAD). Se l'ipertrigliceridemia persiste (300 mg/dlor in più) nelle 24 ore, mantenere l'IVFE a 0,5 g/kg/die per prevenire l'EFAD.

L'apporto calorico totale sarà calcolato e raccolto giornalmente per entrambi i gruppi. L'apporto calorico sarà specificato come chilocalorie totali per chilogrammo (kcal/kg/giorno). L'obiettivo di apporto calorico per entrambi i gruppi sarà di 90 kcal/kg/giorno. L'indice kcal/kg sarà calcolato da un Dietista Registrato, assegnato all'Unità di Terapia Intensiva Neonatale.

Tutti i dati raccolti saranno presentati come media +/- SD. La significatività statistica sarà definita da un valore p <0,05.