Reprodukovatelnost a srovnání testů funkce krevních destiček s aspirinem a klopidogrelem (MK-0000-167)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt má BMI (index tělesné hmotnosti) nižší než 32 kg/m2
• Subjekt byl nekuřák a/nebo neužíval nikotin nebo produkty obsahující nikotin po dobu alespoň přibližně 3 měsíců
• Subjekt nemá v anamnéze žádnou poruchu krvácení

Kritéria vyloučení:

• Subjektem je těhotná nebo kojící žena
• Subjekt má v anamnéze mnohočetné a/nebo závažné alergie na léky nebo potraviny nebo jakoukoli anamnézu (osobní nebo rodinnou) poruch krvácení (včetně arteriálního krvácení, krvácení vyžadujícího transfuzi nebo urgentní intervenci)
• Subjekt v současné době pravidelně užívá nebo užíval aspirin nebo klopidogrel během 21 dnů před screeningem (včetně nízkých dávek aspirinu a léků proti bolesti, léků proti nachlazení nebo sinusů obsahujících aspirin)
• Subjekt v současné době pravidelně užívá nebo užíval během 2 týdnů před zahájením studie jakékoli jiné léky na předpis nebo bez předpisu, včetně NSAID, jako je ibuprofen, naproxen, inhibitory COX-II, jako je celekoxib nebo etorikoxib, jiné léky proti bolesti, nachlazení nebo léky na dutiny obsahující NSAID a bylinné léky (např. třezalka tečkovaná)
• Subjekt předpokládá, že během studie bude potřebovat jakýkoli přípravek na předpis nebo bez předpisu (včetně volně prodejného), včetně těch, které obsahují aspirin, ibuprofen nebo jakýkoli jiný NSAID nebo přípravek obsahující NSAID, který se běžně vyskytuje v lécích proti bolesti, nachlazení nebo lécích na dutiny
• Subjekt má v anamnéze kožní onemocnění (jako je suchá kůže, pruritus, růžovka, ekzém) nebo se spálil v době screeningu a není ochoten se po dobu trvání studie vyhýbat nadměrnému slunečnímu záření.
• Subjekt pravidelně užívá antacida nebo jiné volně prodejné léky (4krát nebo vícekrát za měsíc) pro příznaky dyspepsie nebo v minulosti užíval léky na vředy na předpis, jako jsou H2 blokátory (např. cimetidin, ranitidin, famotidin, nizatidin) nebo inhibitor protonové pumpy (omeprazol) za posledních 5 let
• Subjekt má v anamnéze špatné hojení ran nebo tendenci k tvorbě keloidů