- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01136174
Studie bezpečnosti a farmakokinetiky BIBF 1120 u japonských pacientů s IPF
Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie (v rámci dávkové skupiny) k vyhodnocení bezpečnosti a farmakokinetiky vícenásobně stoupajících dávek BIBF 1120 při 50 mg dvakrát denně (14 dnů), 100 mg dvakrát denně (14 dnů) a 150 mg dvakrát denně (28 dní) p.o., na vrcholu standardní lékařské péče se stratifikací podle použití pirfenidonu u japonských pacientů s idiopatickou plicní fibrózou.
Zkoumat bezpečnost BIBF 1120 u japonských pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), s a bez základní léčby pirfenidonem.
Stanovit farmakokinetiku BIBF 1120 u japonských pacientů s a bez základní léčby pirfenidonem.
Stanovit farmakokinetiku pirfenidonu u japonských pacientů, samotného a v kombinaci s léčbou BIBF 1120.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bunkyo-ku,Tokyo, Japonsko
- 1199.31.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko
- 1199.31.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Himeji, Hyogo, Japonsko
- 1199.31.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nagoya, Aichi, Japonsko
- 1199.31.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sakai, Osaka, Japonsko
- 1199.31.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seto, Aichi, Japonsko
- 1199.31.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Shimotsuke,Tochigi, Japonsko
- 1199.31.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko
- 1199.31.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika idiopatické plicní fibrózy (IPF) podle doporučení American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS)
- Vynucená vitální kapacita (FVC) 50-90 %
- Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCO) 30-79%
- U pacientů užívajících pirfenidon byli na ustálené dávce po dobu alespoň 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) > 1,5 x horní hranice normálního rozmezí (ULN) při screeningu.
- Bilirubin > 1,5 x ULN při screeningu.
- Relevantní obstrukce dýchacích cest (tj. pre-bronchodilatancia FEV1/FVC <0,7) při screeningu.
- Nepřetržité doplňování kyslíku.
- Aktivní infekce při screeningu nebo randomizaci.
Léčení některým z následujících souběžných léků.
- Perorální kortikosteroidy v nestabilní dávce
- ketokonazol nebo atazanavir
- Pacienti, u kterých se očekává, že budou pokračovat v transplantaci plic, mají rychle se zhoršující onemocnění nebo mají očekávanou délku života kratší než 3 měsíce od screeningu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BIBF 1120 50 mg
Nízká dávka pro kohortu 1
|
50 mg, 100 mg, 150 mg BID se použije pro kohortu 1, 2 a 3, v tomto pořadí
|
|
Experimentální: BIBF 1120 100 mg
Střední dávka pro kohortu 2
|
50 mg, 100 mg, 150 mg BID se použije pro kohortu 1, 2 a 3, v tomto pořadí
|
|
Experimentální: BIBF 1120 150 mg
Vysoká dávka pro kohortu 3
|
50 mg, 100 mg, 150 mg BID se použije pro kohortu 1, 2 a 3, v tomto pořadí
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo pro kohortu 1,2,3
|
Placebo BID pro kohortu 1,2,3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky související s drogami
Časové okno: po prvním užití léku do 28 dnů od posledního podání léčby, až do 60 dnů
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími s lékem stratifikovaný podle použití pirfenidonu v každé skupině
|
po prvním užití léku do 28 dnů od posledního podání léčby, až do 60 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUCτ,ss po více dávkách BIBF 1120 bez pirfenidonu
Časové okno: před dávkou, poté 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h po ranní dávce ve dnech 14 až 17 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) nebo ve dnech 28 až 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
AUCτ,ss byla vypočtena jako plocha pod křivkou koncentrace-čas profilu koncentrace-čas analytu v plazmě v ustáleném stavu během jednotného dávkovacího intervalu τ po více dávkách BIBF 1120 bez pirfenidonu ve zmíněném časovém rámci. Podrobný časový rámec měření výsledků: Ve skupině s dávkou 50 mg a 100 mg: BIBF 1120: dny 14 (-1, +3) až 17 při návštěvě 5: Před podáním dávky a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 hodin po ranní dávce Ve skupině s dávkou 150 mg: BIBF 1120: dny 28 (-1, +3) až 31 při návštěvě 5: Před podáním dávky a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 hodin po ranní dávce |
před dávkou, poté 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h po ranní dávce ve dnech 14 až 17 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) nebo ve dnech 28 až 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
|
Cmax,ss po více dávkách BIBF 1120 bez pirfenidonu
Časové okno: před dávkou, poté 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h po ranní dávce ve dnech 14 až 17 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) nebo ve dnech 28 až 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
Maximální naměřená koncentrace analytu v plazmě v ustáleném stavu byla identifikována z měření získaných ve více časových bodech během jednotného dávkovacího intervalu τ po více dávkách BIBF 1120 bez pirfenidonu. Podrobný časový rámec měření výsledků: Ve skupině s dávkou 50 mg a 100 mg: BIBF 1120: dny 14 (-1, +3) až 17 při návštěvě 5: Před podáním dávky a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 hodin po ranní dávce Ve skupině s dávkou 150 mg: BIBF 1120: dny 28 (-1, +3) až 31 při návštěvě 5: Před podáním dávky a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 hodin po ranní dávce |
před dávkou, poté 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h po ranní dávce ve dnech 14 až 17 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) nebo ve dnech 28 až 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
|
AUCτ,ss po více dávkách BIBF 1120 s pirfenidonem
Časové okno: před dávkou, poté 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h po ranní dávce ve dnech 14 až 17 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) nebo ve dnech 28 až 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
AUCτ,ss byla vypočtena jako plocha pod křivkou koncentrace-čas profilu koncentrace-čas analytu v plazmě v ustáleném stavu během jednotného dávkovacího intervalu τ po více dávkách BIBF 1120 s pirfenidonem ve zmíněném časovém rámci. Podrobný časový rámec měření výsledků: Ve skupině s dávkou 50 mg a 100 mg: BIBF 1120: dny 14 (-1, +3) až 17 při návštěvě 5: Před podáním dávky a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 hodin po ranní dávce Ve skupině s dávkou 150 mg: BIBF 1120: dny 28 (-1, +3) až 31 při návštěvě 5: Před podáním dávky a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 hodin po ranní dávce |
před dávkou, poté 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h po ranní dávce ve dnech 14 až 17 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) nebo ve dnech 28 až 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
|
Cmax,ss po více dávkách BIBF 1120 s pirfenidonem
Časové okno: před dávkou, poté 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h po ranní dávce ve dnech 14 až 17 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) nebo ve dnech 28 až 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
Maximální naměřená koncentrace analytu v plazmě v ustáleném stavu byla identifikována z měření získaných ve více časových bodech během jednotného dávkovacího intervalu τ po více dávkách BIBF 1120 s pirfenidonem Podrobný časový rámec měření výsledků: Ve skupině s dávkou 50 mg a 100 mg: BIBF 1120: dny 14 (-1, +3) až 17 při návštěvě 5: Před podáním dávky a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 hodin po ranní dávce Ve skupině s dávkou 150 mg: BIBF 1120: dny 28 (-1, +3) až 31 při návštěvě 5: Před podáním dávky a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 hodin po ranní dávce |
před dávkou, poté 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 3,92 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h po ranní dávce ve dnech 14 až 17 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) nebo ve dnech 28 až 31 (BIBF 1120 150 mg)
|
|
AUC0-4,ss po více dávkách pirfenidonu 600 mg bez BIBF 1120 (po snídani)
Časové okno: Den -1 při návštěvě 1: Před dávkou a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h po ranní dávce a před dávkou po obědové dávce
|
AUC0-4,ss byla vypočtena jako plocha pod křivkou profilu koncentrace-čas analytu v plazmě v ustáleném stavu v časovém intervalu od 0 do 4 hodin po opakovaných dávkách Pirfenidonu 600 mg bez BIBF 1120 (po snídani) v uvedeném časovém rámci.
|
Den -1 při návštěvě 1: Před dávkou a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h po ranní dávce a před dávkou po obědové dávce
|
|
Cmax,ss po více dávkách pirfenidonu 600 mg bez BIBF 1120 (po snídani)
Časové okno: Den -1 při návštěvě 1: Před dávkou a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h po ranní dávce a před dávkou po obědové dávce
|
Maximální naměřená koncentrace analytu v plazmě v ustáleném stavu byla identifikována z měření získaných ve více časových bodech po opakovaných dávkách pirfenidonu 600 mg bez BIBF 1120 (po snídani)
|
Den -1 při návštěvě 1: Před dávkou a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h po ranní dávce a před dávkou po obědové dávce
|
|
AUC0-4,ss po více dávkách pirfenidonu 600 mg s BIBF 1120 (po snídani)
Časové okno: 14. den při návštěvě 5 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) a 28. den (návštěva 7) (BIBF 1120 150 mg): Před dávkou a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h po ranní dávce a před dávkou po obědě dávka
|
AUC0-4,ss byla vypočtena jako plocha pod křivkou koncentrace-čas profilu koncentrace-čas analytu v plazmě v ustáleném stavu v časovém intervalu od 0 do 4 hodin po opakovaných dávkách pirfenidonu 600 mg s BIBF 1120 ( po snídani) v uvedeném časovém rámci.
|
14. den při návštěvě 5 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) a 28. den (návštěva 7) (BIBF 1120 150 mg): Před dávkou a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h po ranní dávce a před dávkou po obědě dávka
|
|
Cmax,ss po více dávkách pirfenidonu 600 mg s BIBF 1120 (po snídani)
Časové okno: 14. den při návštěvě 5 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) a 28. den (návštěva 7) (BIBF 1120 150 mg): Před dávkou a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h po ranní dávce a před dávkou po obědě dávka
|
Maximální naměřená koncentrace analytu v plazmě v ustáleném stavu byla identifikována z měření získaných ve více časových bodech po opakovaných dávkách Pirfenidonu 600 mg s BIBF 1120 (po snídani)
|
14. den při návštěvě 5 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) a 28. den (návštěva 7) (BIBF 1120 150 mg): Před dávkou a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h po ranní dávce a před dávkou po obědě dávka
|
|
AUC0-8,ss po více dávkách pirfenidonu 600 mg bez BIBF 1120 (po obědě)
Časové okno: Den -1 při návštěvě 1: před dávkou a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h po dávce oběda
|
AUC0-8,ss byla vypočtena jako plocha pod křivkou koncentrace-čas profilu koncentrace-čas analytu v plazmě v ustáleném stavu v časovém intervalu od 0 do 8 hodin po opakovaných dávkách pirfenidonu 600 mg bez BIBF 1120 ( po obědě) v uvedeném časovém rámci.
|
Den -1 při návštěvě 1: před dávkou a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h po dávce oběda
|
|
Cmax,ss po více dávkách pirfenidonu 600 mg bez BIBF 1120 (po obědě)
Časové okno: Den -1 při návštěvě 1: před dávkou a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h po dávce oběda
|
Maximální naměřená koncentrace analytu v plazmě v ustáleném stavu byla identifikována z měření získaných ve více časových bodech po opakovaných dávkách pirfenidonu 600 mg bez BIBF 1120 (po obědě)
|
Den -1 při návštěvě 1: před dávkou a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h po dávce oběda
|
|
AUC0-8,ss po více dávkách pirfenidonu 600 mg s BIBF 1120 (po obědě)
Časové okno: 14. den při návštěvě 5 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) a 28. den (návštěva 7) (BIBF 1120 150 mg): před podáním dávky a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h po obědové dávce
|
AUC0-8,ss byla vypočtena jako plocha pod křivkou koncentrace-čas profilu koncentrace-čas analytu v plazmě v ustáleném stavu v časovém intervalu od 0 do 8 hodin po opakovaných dávkách pirfenidonu 600 mg s BIBF 1120 ( po obědě) v uvedeném časovém rámci.
|
14. den při návštěvě 5 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) a 28. den (návštěva 7) (BIBF 1120 150 mg): před podáním dávky a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h po obědové dávce
|
|
Cmax,ss po více dávkách pirfenidonu 600 mg s BIBF 1120 (po obědě)
Časové okno: 14. den při návštěvě 5 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) a 28. den (návštěva 7) (BIBF 1120 150 mg): před podáním dávky a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h po obědové dávce
|
Maximální naměřená koncentrace analytu v plazmě v ustáleném stavu byla identifikována z měření získaných ve více časových bodech po více dávkách Pirfenidonu 600 mg s BIBF 1120 (po obědě)
|
14. den při návštěvě 5 (BIBF 1120 50 mg a 100 mg) a 28. den (návštěva 7) (BIBF 1120 150 mg): před podáním dávky a 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h po obědové dávce
|
|
Odstoupení z důvodu nepříznivé události
Časové okno: po prvním užití léku do 28 dnů od posledního podání léčby, až do 60 dnů
|
Počet pacientů předčasně vysazených ze zkušební léčby z důvodu nežádoucí příhody.
|
po prvním užití léku do 28 dnů od posledního podání léčby, až do 60 dnů
|
|
Klinicky relevantní abnormality v laboratorních parametrech – pozadí bez pirfenidonu
Časové okno: po prvním užití léku do 28 dnů od posledního podání léčby, až do 60 dnů
|
Počet pacientů s klinicky relevantními abnormalitami v laboratorních parametrech hlášených jako nežádoucí příhody – Bez pirfenidonu
|
po prvním užití léku do 28 dnů od posledního podání léčby, až do 60 dnů
|
|
Klinicky relevantní abnormality v laboratorních parametrech – s pirfenidonem na pozadí
Časové okno: po prvním užití léku do 28 dnů od posledního podání léčby, až do 60 dnů
|
Počet pacientů s klinicky relevantními abnormalitami v laboratorních parametrech hlášených jako nežádoucí příhody – s pirfenidonem na pozadí
|
po prvním užití léku do 28 dnů od posledního podání léčby, až do 60 dnů
|
|
Změna systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav a den 35
|
Změna systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty v den 35.
Pro tento cílový bod byly hlášeny pouze výsledky pro placebo a Nintedanib 150 mg, protože cílovou dávkou je nintedanib 150 mg.
|
výchozí stav a den 35
|
|
Změna tepové frekvence od základní linie
Časové okno: výchozí stav a den 35
|
Změna tepové frekvence od výchozí hodnoty v den 35.
Pro tento cílový bod byly hlášeny pouze výsledky pro placebo a Nintedanib 150 mg, protože cílovou dávkou je nintedanib 150 mg.
|
výchozí stav a den 35
|
|
Měření funkce plic: Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLco)
Časové okno: výchozí stav a den 35
|
Změna v difuzní kapacitě pro oxid uhelnatý (DLco) od výchozího stavu ke dni 35.
Pro tento cílový bod byly hlášeny pouze výsledky pro placebo a Nintedanib 150 mg, protože cílovou dávkou je nintedanib 150 mg.
|
výchozí stav a den 35
|
|
Měření funkce plic: Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý procento předpovědi (%DLco)
Časové okno: výchozí stav a den 35
|
Změna v difuzní kapacitě pro oxid uhelnatý procento předpokládané hodnoty (% DLco) od výchozí hodnoty ke dni 35.
Pro tento cílový bod byly hlášeny pouze výsledky pro placebo a Nintedanib 150 mg, protože cílovou dávkou je nintedanib 150 mg.
|
výchozí stav a den 35
|
|
Měření funkce plic: Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: výchozí stav a den 35
|
Změna objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) od výchozí hodnoty do 35. dne.
Pro tento cílový bod byly hlášeny pouze výsledky pro placebo a Nintedanib 150 mg, protože cílovou dávkou je nintedanib 150 mg.
|
výchozí stav a den 35
|
|
Měření funkce plic: vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: výchozí stav a den 35
|
Změna usilovné vitální kapacity (FVC) od výchozího stavu ke dni 35.
Pro tento cílový bod byly hlášeny pouze výsledky pro placebo a Nintedanib 150 mg, protože cílovou dávkou je nintedanib 150 mg.
|
výchozí stav a den 35
|
|
Měření funkce plic: Vynucená vitální kapacita v procentech předpokládané hodnoty (%FVC)
Časové okno: výchozí stav a den 35
|
Změna procenta vynucené vitální kapacity (%FVC) od výchozí hodnoty do 35. dne.
Pro tento cílový bod byly hlášeny pouze výsledky pro placebo a Nintedanib 150 mg, protože cílovou dávkou je nintedanib 150 mg.
|
výchozí stav a den 35
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1199.31
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BIBF 1120
-
Boehringer IngelheimUkončenoKarcinom, nemalobuněčné plíceJaponsko
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující karcinom děložního těla | Endometriální průhledný adenokarcinom | Endometriální serózní adenokarcinom | Endometriální nediferencovaný karcinom | Endometriální adenokarcinom | Endometriální přechodný buněčný karcinom | Endometriální mucinózní adenokarcinom | Endometriální spinocelulární karcinom a další podmínkySpojené státy
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující maligní mezoteliom pleury | Pleurální mezoteliom fáze IVSpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Boehringer IngelheimDokončenoRecidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic | Spinocelulární rakovina plic | Stádium III nemalobuněčného karcinomu plicSpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Boehringer Ingelheim; National Comprehensive...DokončenoRecidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Rektální adenokarcinom | Adenokarcinom tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IVA | Rakovina rekta stadia IVA | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva | Stádium IVB rakoviny konečníkuSpojené státy
-
Boehringer IngelheimDokončenoNovotvary prostaty
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Comprehensive Cancer NetworkDokončenoKarcinoidní nádor | Neuroendokrinní novotvar | Metastatický karcinoidní nádorSpojené státy
-
University College, LondonBoehringer IngelheimDokončenoRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodůSpojené království
-
Boehringer IngelheimDokončenoPlicní fibrózaArgentina, Austrálie, Belgie, Brazílie, Bulharsko, Kanada, Chile, Čína, Česká republika, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Korejská republika, Mexiko, Holandsko, Portugalsko, Ruská Federace, Jižní Afrika, Španělsko, Tc... a více