Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og PK-undersøgelse af BIBF 1120 hos japanske patienter med IPF

15. december 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret (inden for en dosisgruppe) undersøgelse til evaluering af sikkerhed og farmakokinetik af flere stigende doser af BIBF 1120 ved 50 mg bud (14 dage), 100 mg bud (14 dage) og 150 mg bud (28 dage) p.o., oven på standard medicinsk behandling med lagdeling i henhold til Pirfenidonbrug, hos japanske patienter med idiopatisk lungefibrose.

At undersøge sikkerheden af ​​BIBF 1120 hos japanske patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), med og uden pirfenidon baggrundsbehandling.

At vurdere farmakokinetik af BIBF 1120 hos japanske patienter, med og uden pirfenidon baggrundsbehandling.

At vurdere farmakokinetik af pirfenidon hos japanske patienter, alene og i kombination med BIBF 1120-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Japan
        • 1199.31.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • 1199.31.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Hyogo, Japan
        • 1199.31.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • 1199.31.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japan
        • 1199.31.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seto, Aichi, Japan
        • 1199.31.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke,Tochigi, Japan
        • 1199.31.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • 1199.31.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af idiopatisk lungefibrose (IPF) i henhold til American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) retningslinjer
  2. Forceret vitalkapacitet (FVC) 50-90 %
  3. Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO) 30-79 %
  4. For patienter på pirfenidon, har været på en stabil dosis i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) > 1,5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) ved screening.
  2. Bilirubin > 1,5 x ULN ved screening.
  3. Relevant luftvejsobstruktion (dvs. præ-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7) ved screening.
  4. Kontinuerlig ilttilskud.
  5. Aktiv infektion ved screening eller randomisering.

  6. Bliver behandlet med nogen af ​​de følgende samtidige lægemidler.

    • Oral kortikosteroidmedicin ved ustabil dosis
    • ketoconazol eller atazanavir
  7. Patienter, der forventes at gå videre til lungetransplantation, har hurtigt forværrede sygdom eller har en forventet levetid på mindre end 3 måneder fra screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BIBF 1120 50 mg
Lav dosis til kohorte 1
Medicin: BIBF 1120
50 mg, 100 mg, 150 mg BID vil blive brugt til henholdsvis kohorte 1, 2 og 3
Eksperimentel: BIBF 1120 100 mg
Mellemdosis for kohorte 2
Medicin: BIBF 1120
50 mg, 100 mg, 150 mg BID vil blive brugt til henholdsvis kohorte 1, 2 og 3
Eksperimentel: BIBF 1120 150 mg
Høj dosis til kohorte 3
Medicin: BIBF 1120
50 mg, 100 mg, 150 mg BID vil blive brugt til henholdsvis kohorte 1, 2 og 3
Placebo komparator: Placebo
Placebo for kohorte 1,2,3
Medicin: Placebo
Placebo BID for kohorte 1,2,3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikarelaterede bivirkninger
Tidsramme: efter første lægemiddelindtagelse indtil 28 dage fra sidste behandlingsindgivelse, op til 60 dage
Antallet af patienter med lægemiddelrelaterede bivirkninger stratificeret efter pirfenidonbrug i hver gruppe
efter første lægemiddelindtagelse indtil 28 dage fra sidste behandlingsindgivelse, op til 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUCτ,ss efter flere doser af BIBF 1120 uden Pirfenidon
Tidsramme: før dosis, derefter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)

AUCτ,ss blev beregnet som arealet under koncentration-tid-kurven af ​​analyttens koncentration-tidsprofil i plasma ved steady state over et ensartet doseringsinterval τ efter multiple doser af BIBF 1120 uden pirfenidon i den nævnte tidsramme.

Detaljeret tidsramme for resultatmål:

I 50 mg og 100 mg dosisgruppe:

BIBF 1120:

dag 14 (-1, +3) til 17 ved besøg 5: Ved før-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis

I 150 mg dosisgruppe:

BIBF 1120:

dag 28 (-1, +3) til 31 ved besøg 5: Ved før-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis
før dosis, derefter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)
Cmax,ss efter flere doser af BIBF 1120 uden Pirfenidon
Tidsramme: før dosis, derefter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)

Maksimal målt koncentration af analytten i plasma ved steady state blev identificeret ud fra målinger opnået på flere tidspunkter over et ensartet doseringsinterval τ efter multiple doser af BIBF 1120 uden pirfenidon.

Detaljeret tidsramme for resultatmål:

I 50 mg og 100 mg dosisgruppe:

BIBF 1120:

dag 14 (-1, +3) til 17 ved besøg 5: Ved før-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis

I 150 mg dosisgruppe:

BIBF 1120:

dag 28 (-1, +3) til 31 ved besøg 5: Ved før-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis
før dosis, derefter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)
AUCτ,ss efter flere doser af BIBF 1120 med Pirfenidon
Tidsramme: før dosis, derefter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)

AUCτ,ss blev beregnet som arealet under koncentration-tid-kurven af ​​analyttens koncentration-tidsprofil i plasma ved steady state over et ensartet doseringsinterval τ efter multiple doser af BIBF 1120 med pirfenidon i den nævnte tidsramme.

Detaljeret tidsramme for resultatmål:

I 50 mg og 100 mg dosisgruppe:

BIBF 1120:

dag 14 (-1, +3) til 17 ved besøg 5: Ved før-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis

I 150 mg dosisgruppe:

BIBF 1120:

dag 28 (-1, +3) til 31 ved besøg 5: Ved før-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis
før dosis, derefter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)
Cmax,ss efter flere doser af BIBF 1120 med Pirfenidon
Tidsramme: før dosis, derefter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)

Maksimal målt koncentration af analytten i plasma ved steady state blev identificeret ud fra målinger opnået på flere tidspunkter over et ensartet doseringsinterval τ efter multiple doser af BIBF 1120 med pirfenidon

Detaljeret tidsramme for resultatmål:

I 50 mg og 100 mg dosisgruppe:

BIBF 1120:

dag 14 (-1, +3) til 17 ved besøg 5: Ved før-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis

I 150 mg dosisgruppe:

BIBF 1120:

dag 28 (-1, +3) til 31 ved besøg 5: Ved før-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis
før dosis, derefter 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 3,92 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer efter morgendosis på dag 14 til 17 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) eller på dag 28 til 31 (BIBF 1120 150 mg)
AUC0-4,ss efter flere doser af Pirfenidon 600 mg uden BIBF 1120 (efter morgenmad)
Tidsramme: Dag -1 ved besøg 1: Ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer efter morgendosis og før-dosis efter frokostdosis
AUC0-4,ss blev beregnet som arealet under kurven for analyttens koncentration-tidsprofil i plasma ved steady state over tidsintervallet fra 0 til 4 timer efter multiple doser af Pirfenidon 600 mg uden BIBF 1120 (efter morgenmad) i den nævnte tidsramme.
Dag -1 ved besøg 1: Ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer efter morgendosis og før-dosis efter frokostdosis
Cmax,ss efter flere doser af Pirfenidon 600 mg uden BIBF 1120 (efter morgenmad)
Tidsramme: Dag -1 ved besøg 1: Ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer efter morgendosis og før-dosis efter frokostdosis
Maksimal målt koncentration af analytten i plasma ved steady state blev identificeret ud fra målinger opnået på flere tidspunkter efter multiple doser af Pirfenidon 600 mg uden BIBF 1120 (efter morgenmad)
Dag -1 ved besøg 1: Ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer efter morgendosis og før-dosis efter frokostdosis
AUC0-4,ss efter flere doser af Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 (efter morgenmad)
Tidsramme: Dag 14 ved besøg 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøg 7) (BIBF 1120 150 mg): Ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer efter morgendosis og præ-dosis efter frokost dosis
AUC0-4,ss blev beregnet som arealet under koncentration-tid-kurven af ​​analyttens koncentration-tidsprofil i plasma ved steady state over tidsintervallet fra 0 til 4 timer efter multiple doser af Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 ( efter morgenmad) i den nævnte tidsramme.
Dag 14 ved besøg 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøg 7) (BIBF 1120 150 mg): Ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer efter morgendosis og præ-dosis efter frokost dosis
Cmax,ss efter flere doser af Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 (efter morgenmad)
Tidsramme: Dag 14 ved besøg 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøg 7) (BIBF 1120 150 mg): Ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer efter morgendosis og præ-dosis efter frokost dosis
Maksimal målt koncentration af analytten i plasma ved steady state blev identificeret fra målinger opnået på flere tidspunkter efter multiple doser af Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 (efter morgenmad)
Dag 14 ved besøg 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøg 7) (BIBF 1120 150 mg): Ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer efter morgendosis og præ-dosis efter frokost dosis
AUC0-8,ss efter flere doser af Pirfenidon 600 mg uden BIBF 1120 (efter frokost)
Tidsramme: Dag -1 ved besøg 1: ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer efter frokostdosis
AUC0-8,ss blev beregnet som arealet under koncentration-tid-kurven af ​​analyttens koncentration-tidsprofil i plasma ved steady state over tidsintervallet fra 0 til 8 timer efter multiple doser af Pirfenidon 600 mg uden BIBF 1120 ( efter frokost) i den nævnte tidsramme.
Dag -1 ved besøg 1: ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer efter frokostdosis
Cmax,ss efter flere doser af Pirfenidon 600 mg uden BIBF 1120 (efter frokost)
Tidsramme: Dag -1 ved besøg 1: ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer efter frokostdosis
Maksimal målt koncentration af analytten i plasma ved steady state blev identificeret ud fra målinger opnået på flere tidspunkter efter multiple doser af Pirfenidon 600 mg Uden BIBF 1120 (efter frokost)
Dag -1 ved besøg 1: ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer efter frokostdosis
AUC0-8,ss efter flere doser af Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 (efter frokost)
Tidsramme: Dag 14 ved besøg 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøg 7) (BIBF 1120 150 mg): ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer efter frokost dosis
AUC0-8,ss blev beregnet som arealet under koncentration-tid-kurven af ​​analyttens koncentration-tidsprofil i plasma ved steady state over tidsintervallet fra 0 til 8 timer efter multiple doser af Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 ( efter frokost) i den nævnte tidsramme.
Dag 14 ved besøg 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøg 7) (BIBF 1120 150 mg): ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer efter frokost dosis
Cmax,ss efter flere doser af Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 (efter frokost)
Tidsramme: Dag 14 ved besøg 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøg 7) (BIBF 1120 150 mg): ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer efter frokost dosis
Maksimal målt koncentration af analytten i plasma ved steady state blev identificeret ud fra målinger opnået på flere tidspunkter efter multiple doser af Pirfenidon 600 mg med BIBF 1120 (efter frokost)
Dag 14 ved besøg 5 (BIBF 1120 50 mg og 100 mg) og dag 28 (besøg 7) (BIBF 1120 150 mg): ved præ-dosis og 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer efter frokost dosis
Tilbagetrækning på grund af uønsket hændelse
Tidsramme: efter første lægemiddelindtagelse indtil 28 dage fra sidste behandlingsindgivelse, op til 60 dage
Antal patienter, der for tidligt seponerede fra forsøgsmedicin på grund af uønsket hændelse.
efter første lægemiddelindtagelse indtil 28 dage fra sidste behandlingsindgivelse, op til 60 dage
Klinisk relevante abnormiteter i laboratorieparametre - ingen Pirfenidon-baggrund
Tidsramme: efter første lægemiddelindtagelse indtil 28 dage fra sidste behandlingsindgivelse, op til 60 dage
Antal patienter med klinisk relevante abnormiteter i laboratorieparametre rapporteret som bivirkninger - ingen pirfenidon baggrund
efter første lægemiddelindtagelse indtil 28 dage fra sidste behandlingsindgivelse, op til 60 dage
Klinisk relevante abnormiteter i laboratorieparametre - med Pirfenidon-baggrund
Tidsramme: efter første lægemiddelindtagelse indtil 28 dage fra sidste behandlingsindgivelse, op til 60 dage
Antal patienter med klinisk relevante abnormiteter i laboratorieparametre rapporteret som bivirkninger - med pirfenidon baggrund
efter første lægemiddelindtagelse indtil 28 dage fra sidste behandlingsindgivelse, op til 60 dage
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: baseline og dag 35
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) på dag 35. Kun resultaterne for placebo og Nintedanib 150 mg-armen blev rapporteret for dette endepunkt, da nintedanib 150 mg er måldosis.
baseline og dag 35
Ændring fra baseline i pulsfrekvens
Tidsramme: baseline og dag 35
Ændring fra baseline i puls på dag 35. Kun resultaterne for placebo og Nintedanib 150 mg-armen blev rapporteret for dette endepunkt, da nintedanib 150 mg er måldosis.
baseline og dag 35
Lungefunktionsmåling: Diffuserende kapacitet for kulilte (DLco)
Tidsramme: baseline og dag 35
Ændring i diffusionskapacitet for carbonmonoxid (DLco) fra baseline til dag 35. Kun resultaterne for placebo og Nintedanib 150 mg-armen blev rapporteret for dette endepunkt, da nintedanib 150 mg er måldosis.
baseline og dag 35
Lungefunktionsmåling: Diffuserende kapacitet for kulilte i procent af forudsagt (%DLco)
Tidsramme: baseline og dag 35
Ændring i diffusionskapacitet for kulilteprocent af forudsagt (%DLco) fra baseline til dag 35. Kun resultaterne for placebo og Nintedanib 150 mg-armen blev rapporteret for dette endepunkt, da nintedanib 150 mg er måldosis.
baseline og dag 35
Lungefunktionsmåling: Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: baseline og dag 35
Ændring i forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) fra baseline til dag 35. Kun resultaterne for placebo og Nintedanib 150 mg-armen blev rapporteret for dette endepunkt, da nintedanib 150 mg er måldosis.
baseline og dag 35
Lungefunktionsmåling: Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: baseline og dag 35
Ændring i forceret vitalkapacitet (FVC) fra baseline til dag 35. Kun resultaterne for placebo og Nintedanib 150 mg-armen blev rapporteret for dette endepunkt, da nintedanib 150 mg er måldosis.
baseline og dag 35
Lungefunktionsmåling: Forced Vital Capacity Procent af forudsagt (%FVC)
Tidsramme: baseline og dag 35
Ændring i Forced Vital Capacity procent af forudsagt (%FVC) fra baseline til dag 35. Kun resultaterne for placebo og Nintedanib 150 mg-armen blev rapporteret for dette endepunkt, da nintedanib 150 mg er måldosis.
baseline og dag 35

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (Skøn)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1199.31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med BIBF 1120

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner